- 您的位置:
- 标准下载网 >>
- 标准分类 >>
- 医药行业标准(YY) >>
- YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
【医药行业标准(YY)】 医疗器械软件 软件生存周期过程
本网站 发布时间:
2008-04-25 15:00:00
- YY/T0664-2008
- 现行
标准号:
YY/T 0664-2008
标准名称:
医疗器械软件 软件生存周期过程
标准类别:
医药行业标准(YY)
标准状态:
现行-
发布日期:
2008-04-25 -
实施日期:
2009-06-01 出版语种:
简体中文下载格式:
.rar.pdf下载大小:
KB
标准简介/下载
点击下载
标准简介:
本标准等同采用IEC 62034:2006《医疗器械软件 软件生存周期过程》(英文版)。IEC 62034:2006《医疗器械软件 软件生存周期过程》给出了在第3章中定义的术语索引,本标准将该索引删除。本标准中带星号(*)的条款表示在附录B中有关于该条款的指南。IEC 62034:2006《医疗器械软件 软件生存周期过程》(英文版)中的术语和附录C部分引用ISO 14971:2000条款,由于ISO 14971:2007版已经发布,本标准中引用YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007的相应部分。本标准规定了医疗器械软件的生存周期要求。在本标准中描述的一组过程、活动和任务,为医疗器械软件生存周期过程建立了共同的框架。本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。当软件本身是医疗器械,或当软件是最终医疗器械的嵌入部分或组成部分时,本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护。本标准不覆盖医疗器械的确认和最终发行,即使当该医疗器械完全由软件组成时。 YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T0664-2008 标准下载解压密码:www.bzxz.net
- 推荐标准
- 医药行业标准(YY)标准计划
- YY/T91049-1999 医疗器械标准文献三级类目扩充分类法
- YY0649-2008 高电位治疗设备
- YY0827-2011 医用电气设备 第2部分 转运培养箱安全专用要求
- YY/T1135-2008 骨剪
- YY0465-2009 一次性使用空心纤维血浆分离器
- YY0071-2008 直肠、乙状结肠窥镜
- YY/T0696-2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
- YY91034-1999 小血管持针钳
- YY/T0457.6-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第6部分:对比度及炫光系数的测定
- YY0259.2-1997 安瓿超声波清洗机
- YY0042-2018
- YY0290.2-2009 眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及试验方法
- YY0042-2007 高频喷射呼吸机
- YY/T0106-2008 医用诊断X射线机通用技术条件
- YY/T0127.12-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法微核试验
请牢记:“bzxz.net”即是“标准下载”四个汉字汉语拼音首字母与国际顶级域名“.net”的组合。 ©2009 标准下载网 www.bzxz.net 本站邮件:[email protected]
网站备案号:湘ICP备2023016450号-1
网站备案号:湘ICP备2023016450号-1