【医药行业标准(YY)】 防散射滤线栅

中华人民共和国医药行业标准
防散射滤线栅
YY 0012--90
代替WS2—231—77
本标准等效采用国际标准IEC627一1978X射线设备中使用的防散射滤线榭的特性》（第一一版）。1主题内容与适用范围
本标准规定了防散射滤线栅的术语、结构，技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于X射线设备中使用的防散射滤线栅（以下简称滤线栅），该产品放置于X射线影像接收面之前，以减少影像接收面上的散射辐射，从而提高X射线影像质量。2引用标准
GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）GB10149医用X射线设备术语和符号ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件ZBC30003.2~ZBC30003.6医疗器械油漆涂层测定方法ZBC43010医用X线设备标志、包装、运输和贮存YY0011X射线摄影暗匣
WS2—207医用透视荧光屏
3术语
GB10149中4.2.7~4.2.21条适用于本标准。增补：
3.1原射线透射率
在特定的辐射条件下，有滤线栅时原射线强度与无滤线栅时原射线强度的比率，符号Tp。3.2散射线透射率
在特定的辐射条件下，有滤线栅时散射线强度与无滤线栅时散射线强度的比率，符号T：。3.3总射线透射率
在特定的辐射条件下，有滤线栅时总射线强度与无滤线栅时总射线强度的比率。符号T。3.4选择性
在特定的辐射条件下测定的原射线透射率与散射线透射率的比率，符号（一Tp/T）。3.5对比度改善系数
在特定的辐射条件下测定的原射线透射率与总射线透射率的比率，符号K（K=Tr/T）。3.6曝光系数
在特定的辐射条件下测定的无滤线栅时总射线强度与有滤线栅时总射线强度的比率，符号B(B=t/T)
3.7会聚滤线栅的中心偏差
X射线管焦点的位置与经过会聚滤线栅中心线并垂直于滤线栅入射面的平面之间的距离。国家医药管理局1990-10-16批准90
1991-04-01实施
3.8会聚滤线栅的焦一栅距离偏差YY 0012-90
从X射线管焦点至会聚滤线栅入射面的距离与该滤线栅会聚距离之差。3.9入射面
使用滤线栅时向着X射线管焦点的一面，即X射线的人射面。4结构
4.1滤线栅通常由厚度为&、高度为、问隙为D的高吸收×射线材料片条所组成。高度1在滤线栅的有效面积内为常数；对于锥形滤线栅，是从中心处的最高片条，向边缘对称地减短。高吸收X射线材料片条之间的间隙，由低吸收X射线材料充填。在有效面积的周围由边框及盖板覆盖。见图1～图3。图1平行滤线栅结构
4.2栅密度W的几何关系：
4.3栅比r的几何关系：
平行和会聚滤线栅：
锥形滤线栅：
交叉滤线栅：
图3锥形滤线栅结构
图2会聚滤线栅结构
（2）
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注，①式中不带角注的字母符号，表示一般尺寸：②式中带角注“0”的字母符号，表示中心线上的尺寸；③式中带角注\1\或“2\的字母符号，表示交叉滤线栅中一块及另块直线滤线橱的尺寸。5技术要求
5.1栅比的公差应不超过公称值的10%。5.2栅密度的公差应不超过公称值的10%。（5）
5.3栅条排列应均勾整齐、角度应正确。是否符合要求，要与本标准规定的标准滤线栅拍摄的胶片对比。N28的滤线栅应不低于891-1滤线栅拍摄的891-1胶片水平；N40的滤线栅应不低于892-2滤线栅拍摄的892-2胶片水平。
5.4选择性的公差应不超过公称值的20%。5.5对比度改善系数的公差应不超过公称值的10%。5.6曝光系数的公差应不超过公称值的10%。5.了滤线栅外形应整洁、色均匀、不得有伤斑、裂缝等缺陷。滤线栅的油漆应符合ZBC30003.1的规定。5.8
6试验方法
6.1栅比检验
用通用量具测量。
6.2栅密度检验
将焦一栅距离保持在滤线栅的会聚距离（平行滤线栅为1m），进行紧贴着滤线栅的X射线摄影。用放大法或其他方法检验
6.3栅条排列均匀性检验
将焦一栅距离保持在滤线栅的会聚距离（乎行滤线栅为1m），进行紧贴着滤线栅的X射线摄影。摄影不得使用增感屏，胶片密度应为1土8%。按5.3条规定与标准胶片对比。6.4物理特性试验
6.4.1试验设备
6.4.1.1X射线源
aX射线管电压波纹百分比不大于10%，辐射强度的波动量应不大于1%。试验一般在X射线管电压为100kV时进行。
总滤过铝当量应符合表1规定。
x射线管电压（波纹百分比不大于10%）kv
6.4.1.2体模
总滤过铝当量
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体模用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或其他对X射线衰减程度相当的材料制成，壁厚为10士2mm。体模内装蒸馏水或相当于蒸馏水的物质。小体模：为原射线透射试验用的体模，其直径为50mm，厚度为220士1mm（见图4）。a.
b.大体模：为散射线透射试验用的体模，其面积为300土1mm×300土1mm，原厚度为200土1mm(见图5)。
150 ～300
小体模
A射面
滤线栅
支撑面
测量装置
图4用窄束测量的布置
荧光屏输出面
长度单位mm
6.4.1.3测量装置
铅屏敲
人体模
入射面
支撑面
测量装究
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图5用宽束测量的布局
荧光屏输出面
长度单位mm
必须使用带有钨酸钙荧光屏（75士10mg/cm2)和光电倍增管组合而成的测量装置。测量野的直径为10士1mm.在滤线栅支撑面和荧光屏发光层之间的附加滤过应为0.5士0.1mmAl(见图6）。荧光屏与滤线栅之间的距离为20 mm。
6.4.1.4质量检验
荧光屏
铅玻璃
荧光屏输出面
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图6测量装置
长度单位mm
以1土0.01mm的电解铜板代替图4中的滤线栅，测定原射线透射率（T）。X射线管电压应能调节，以使原射线透射率（Tp）符合表2规定。表2
X射线管电压
6.4.2原射线透射率（Tp）测量
原射线透射率 Tp
6. 5±0. 5
14.0±1.0
31.5±1.5
41. 0±1.5
46.0±2.0
按图4进行。滤线栅中心对准X射线管焦点，在滤线栅支撑面上原射线束的直径应为20mm。对确定原射线透射率所要求的二种原射线强度分别测定。6.4.3散射线透射率（Ts）测量
按图5进行。滤线栅中心对准X射线管焦点，在滤线栅支撑面上原射线束的尺寸应为300mm×300mm。在原射线束中心部位、荧光屏上方240mm处放置一块直径为10士0.5mm、厚度为5土】mm的铅屏蔽，以便形成散射线区。对确定散射线透射率所要求的二种散射线强度分别测定。6.4.4总射线透射率（T）测量
按图5进行。去掉原射线束中心部位的一块铅屏蔽，其余同6.4.3条。对确定总射线透射率所要求的二种总射线强度分别测定。
检验规则
7.1滤线栅应由制造厂技术检验部门进行检验，合格后方可提交验收。7.2滤线栅必须成批提交验收，验收检查分逐批检查（出厂检验或交收检验）和周期检查（型式检验或例行检验）。
7.3逐批检查
7.3.1逐批检查按GB2828的规定进行。YY 0012—90
7.3.2抽样方案类型采用一次抽样，抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始，其不合格分类、检查水平、检查项目和合格质量水平(AQL)按表3规定。表3
不合格分类
检查分组
检查项目
检查水平
合格质量水平
7.3.3单位产品不合格判定
a．表3、「组中有一项不合格，判单位产品为不合格b。表3、I组中有二项不合格，判单位产品为不合格。7.3.4转移规则
5.7、5.8条
8章（不含运输试验）
7.3.4.1滤线栅在进行正常检查，若在连续不超过五批中有两批经初次检查（不包括再次提交检查批）不合格，则从下一批检查转移到加严检查。在修正缺陷时，若影响其他检查组，再检查哪些项目，由质量检验部门和接收方决定。
7.3.4.2从加严检查到正常检查，从正常检查到放宽检查，从放宽检查到正常检查，从加严检查到暂停检查，应符合GB2828的规定。
7.4周期检查
有下列情况之一时，一般应进行周期检查：新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定；正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时；正常生产时，定期或积累一定产量后，应周期性(一般不多于二年)进行一次检查；产品长期停产后，恢复生产时；逐批检查结果与上次周期检查有较大差异时；国家质量监督机构提出进行周期检查的要求时。周期检查按GB2829的规定进行。周期检查前应先进行逐批检查，从逐批检查合格的批中抽取样本进行周期检查。7. 4. 4
周期检查采用一次抽样方案，判别水平为I。其不合格分类，检查分组、检查项自判别数组、不合格质量水平(RQL)按表4规定。表4
不合格分类
检查分组
检查项目
判定数组
不合格质量水平
5.1.5.2条
R = 2(A 0 R 1)
5.4、5.5、5.6条
8章（运输试验）
n 2(A = 1
Re= 2)
7.4.5单位产品不合格判定
YY 0012-90
表4、I组中有一项不合格，判单位产品为不合格；电
b、表 4、I组中有二项不合格，判单位产品为不合格。8标志、包装、运输、贮存
ZBC43010适用于本标准。
增补：
8.1滤线栅入射面应有下列标志：a.
栅密度，例如：N40；
栅比（对交叉滤线栅要标志组成交叉滤线栅的两个滤线栅的栅比），例如：^10：中心线（对交叉滤线栅要标志组成交叉滤线栅的两个滤线栅的中心线）；会聚距离，例如：fo100。
8.2滤线栅随机文件应阐明以下内容：B.
高吸收X射线片条的材料；
低吸收X射线片条的材料；
选择性，例如：27；
对比度改善系数，例如：K3；
曝光系数，例如：B4。
YY 0012—90
附录A
应用极限计算
（参考件）
应用极限必须以距离来确定，这个距离是距中心线最远的有效面积边缘处的原射线强度，为在会聚距离时原射线强度的60%。可采用下列公式计算：A1对无中心偏差的会聚滤线栅应用极限的确定：f
A2对有中心偏差的会聚滤线栅应用极限的确定：fr
式(A1)～(A4)中：
应用滤线栅的下限距离尺寸；
应用滤线栅的上限距离尺寸；
会聚距离；
原射线强度在下限距离尺寸时的损失；原射线强度在上限距离尺寸时的损失；一栅比；
C—-有效面积边缘离中心线的距离：2
会聚滤线栅中心偏差值。
附录B
滤线栅基本尺寸
(参考件）
（A3）
根据滤线栅的种类及用途，可按X射线摄影暗厘尺寸及医用透视荧光屏尺寸，确定滤线栅的基本尺寸。
B1YY0011规定的×射线摄影暗匣基本尺寸如表B1和表B2。98
推荐的公称尺寸
13×18
15×40
20×10
24×30
30×40
35.6×35.6
35.6×43.2
40×40
不推荐的公称尺寸
127 × 178
203×254
254×305
280×356
305×381
153×381
178X432
191×305
.157.5
外形尺寸
外形尺寸
YY 0Q12—
-207规定的医用透视荧光屏尺寸如表B3和表B4。B2 wS 2
公称尺寸
24×30
30×30bZxz.net
30×40
40×40
基本尺寸
内部尺寸
内部尺寸
公称尺寸
203×254
(8\×10w)
254×305
(10n×12)
279×356
(11\×14\)
356X356
(14\x14m)
附加说明：
本标准由国家医药管理局提出。宽
YY0012--90
基本尺
本标准由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准由北京医用设备厂负责起草。本标准主要起草人王庆荫。
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