【地方标准】 异种移植用无指定病原体（DesignatedPathogen Free, DPF）医用供体猪 第1部分：遗传质量控制

ICS70.080 CCSB44 DB43 湖南省地方标准 DB43/T959.1—2023 异种移植用无指定病原体（Designated Pathogen Free, DPF）医用供体猪 第1部分：遗传质量控制 Medical grade DPF donor pig for xenotransplantation Part 1: Genetic quality control 前言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》起草，是DB43/T959《异种移植用无指定病原体（DPF）医用供体猪》的第1部分。DB43/T959已发布的其他部分包括：第2部分 微生物及寄生虫学等级与监测、第3部分 配合饲料、第4部分 病理学诊断规范、第5部分 环境与设施。本文件替代DB43/T959.1—2014版，相较于2014版，主要技术变化包括增加引言章节、更改“近交系”与“封闭群”定义、更改近交系及封闭群DPF医用供体猪遗传检测抽样数量，并增加微卫星检测内容。 本文件由湖南省科学技术厅提出并归口，起草单位为中山大学湘雅三医院、湖南赛诺生物科技股份有限公司。主要起草人包括王维、胡鹏志、马小倩、李桑、徐畅、王佳、石兴勇。本文件发布机构不承担专利识别责任。 1 范围 本文件规定了异种移植用DPF医用供体猪的遗传质量控制要求，包括遗传分类、命名、近交系与封闭群的遗传监测及抽样方法，适用于科研和医用供体猪的遗传质量管理。 2 规范性引用文件 本文件引用的规范性文件构成本文件必不可少的条款，主要包括DB43/T959系列其他部分及相关遗传检测规范。 3 术语和定义 3.1 近交系：用于异种移植的特定DPF医用供体猪系，经过多代近交以保证遗传稳定性。 3.2 封闭群：在封闭环境中饲养和管理的DPF医用供体猪群，用于保持群体遗传质量和健康状态。 4 遗传质量监测 对近交系及封闭群DPF医用供体猪进行遗传检测，包括微卫星分析和其他遗传标记检测，以确保供体猪遗传特性符合标准要求。 5 抽样要求 根据猪群类型（近交系或封闭群）确定抽样数量及方法，保证检测结果具有代表性。近交系及封闭群均需进行微卫星检测，以监控群体遗传稳定性。 6 备注 本文件在实施过程中涉及的专利技术或商业机密不在文件范围内，使用过程中应遵守相关法律法规和知识产权规定。