【地方标准】 异种移植用无指定病原体（DesignatedPathogen Free, DPF）医用供体猪 第4部分：病理学诊断规范

DB43/T959.4—2023 异种移植用无指定病原体（Designated Pathogen Free，DPF）医用供体猪第4部分：病理学诊断规范 前言 本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是DB43/T959《异种移植用无指定病原体医用供体猪》的第4部分，前几部分分别为：第1部分：遗传质量控制，第2部分：微生物与寄生虫学等级及监测，第3部分：配合饲料，第5部分：环境与设施。本文件替代DB43/T959.4—2014，与2014版相比，主要技术变化包括增加“引言”章节、更改抽样数量及检查程序、更新解剖程序并增加麻醉要求。 本文件的某些内容可能涉及专利，发布机构不承担专利识别责任。本文件由湖南省科学技术厅提出，并由湖南省农业标准化技术委员会归口。文件起草单位包括中南大学湘雅三医院和湖南赛诺生物科技股份有限公司。本文件主要起草人：王维、周智君、胡鹏志、马小倩、李桑、徐畅、王佳、石兴勇。 1 范围 本标准规定了DPF医用供体猪病理学诊断的技术要求，包括临床病理学检查、解剖病理学检查、检查规则、检查程序、结果判定及结论形成。 2 规范性引用文件 本文件引用的标准和规范为实施本标准提供必要依据，应遵循引用文件的最新版本。 3 术语和定义 本文件涉及的术语和定义应符合现行国家及行业标准。 4 缩略语 文中涉及缩略语及其定义提供参考。 5 检查规则及程序 规范DPF医用供体猪的临床病理学检查流程和操作步骤，包括抽样方法、检查程序及注意事项。 6 临床病理学检查 详细描述血液学及生化指标测定方法及参考范围。 7 解剖病理学检查 规定组织取材、病理检查程序及麻醉要求。 8 结果判定与检查结论 根据检查结果进行判定，形成标准化检查结论。 附录A（规范性） DPF医用供体猪血液学指标正常值参考范围。 附录B（规范性） DPF医用供体猪血液生物化学指标正常值参考范围。 附录C（规范性） 组织病理学检查及标本取材规范。