【地方标准】 无公害中药材 杭白芍 第4部分:质量安全要求

DB33/637.4-2007 无公害中药材杭白芍
第4部分：质量安全要求
Non-environmental pollution Chinese crude drugs: Radix Paeoniae Alba
Part 4: Quality and safety requirement

2007-04-16发布 | 2007-05-16实施
浙江省质量技术监督局发布
注：本部分4.3、4.4为强制性条款。

前言
DB33/637—2007《无公害中药材杭白芍》分为四个部分：
一一第1部分：产地环境；
一一第2部分：种植；
一一第3部分：生产与加工技术；
一一第4部分：质量安全要求。
本部分是DB33/637—2007的第4部分，由浙江省农业厅提出并归口。
本部分起草单位：浙江省东阳市农业技术推广总站、浙江省磐安县中药材生产办公室。
本部分主要起草人：吴晓明、胡红强、曹开金、陈国胜、包焕正、陈斌龙。

1 范围
本部分规定了杭白芍的无公害品质和商品规格等级、检验方法、标志、包装、贮藏和运输等。本部分适用于无公害商品杭白芍。

2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 5009.20 食品中有机磷农药残留的测定
GB/T 5009.22 食品中黄曲霉毒素B1测定
GB/T 5009.102 植物性食品中辛硫磷农药残留量的测定
WM/T 2 药用植物及制剂外经贸绿色行业标准
《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录 IIA：取样方法
《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录 IXE：重金属检测方法
《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录 IXB：铅、砷、汞、铜的测定方法
《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录 IXH：水分测定法
《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录 VIB：薄层色谱法
《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录 VID：高效液相色谱法
《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录 LXQ：有机氯农药测定法

3 术语和定义
3.1 芦头：杭白芍根顶端部分的根茎。
3.2 枯药：内部空心、发黑的芍根。

4 要求
4.1 商品杭白芍质量等级
商品杭白芍质量分级指标应符合表1的规定。
表1 商品杭白芍质量等级指标：
- 一等：长度≥8cm，中部直径≥2.2cm；外观：圆柱形、条直，两端切平，无枯芍、芦头、栓皮、空心、杂质、虫蛙、霉变。
- 二等：长度≥8cm，中部直径≥1.8cm；外观：圆柱形、无枯、芦头、栓皮、杂质、虫蛀、霉变。
- 三等：长度≥8cm，中部直径≥1.5cm；外观：圆柱形、无梢尾枯芍、芦头、栓皮、空心、杂质、虫蛙、霉变，间有夹生、伤疤。
- 四等：长度≥7cm，中部直径≥0.9cm。
- 五等：长度≥7cm，中部直径≥0.8cm。
- 六等：长短不分，直径≥0.8cm。
- 七等：长短不分，直径≥0.5cm。

4.2 理化指标
理化指标应符合表2的规定。
表2 理化指标：
- 水分：≤13%
- 芍药苷：≥1.6%
- 色泽：断面类白色或微带棕红色
- 气味：气微，味微苦酸
- 质地：表面棕红色或微黄色，质坚体，断面类白色或微带棕红色。

4.3 重金属及其他有害物质指标
重金属及其他有害物质指标应符合表3的规定。
表3 重金属及其他有害物质指标：
- 重金属总量：≤30.0 mg/kg
- 砷 (As)：≤2.0 mg/kg
- 汞 (Hg)：≤0.2 mg/kg
- 铅 (Pb)：≤5.0 mg/kg
- 镉 (Cd)：≤0.3 mg/kg
- 铜 (Cu)：≤20.0 mg/kg
- 黄曲霉毒素B1：≤5 ug/kg
注：参照《中华人民共和国药典》2005年版一部黄芪限量标准。

4.4 农药残留指标
农药残留指标应符合表4的规定。
表4 农药残留限量指标：
- 六六六氯 (HCH)：≤0.2 mg/kg
- DDT：≤0.2 mg/kg
- 五氯硝基苯 (PVNB)：≤0.1 mg/kg
- 辛硫磷：≤0.05 mg/kg
- 敌百虫：≤0.1 mg/kg
注：根据《中华人民共和国农药管理条例》，剧毒和高毒农药禁止在中药材生产中使用。

5 检验方法
5.1 商品白芍鉴别
5.1.1 性状鉴别