【地方标准】 麻杏石甘口服液提取操作规程

DB13/T5540—2022 麻杏石甘口服液提取操作规程
发布日期：2022-02-28
实施日期：2022-03-31
发布单位：河北省市场监督管理局

前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由辛集市市场监督管理局提出。本文件起草单位：河北锦坤动物药业有限公司、河北省兽药饲料工作总站、唐山市食品药品综合检验检测中心、乐亭县农业农村局。
本文件主要起草人：郭艳钦、王萍、李云波、武侠均、杜西翠、王梦雪、李莹洁、刘怡菲、冯亚文、张佳盟、武珊、位寿朋、张趁、刘格格、陈静、李淑娜、朱秋艳。

1 范围
本文件确立了麻杏石甘口服液提取工艺流程，规定了麻杏石甘口服液原料预处理、投料与浸泡、煎煮、浓缩和收膏等阶段的操作指示，以及上述阶段之间的转换条件，描述了各操作过程的追溯记录。
本文件适用于兽药麻杏石甘口服液的提取，其他麻杏石甘制剂的提取工艺可参照执行。

2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 5749 生活饮用水卫生标准
《中华人民共和国兽药典》二部
《兽药生产质量管理规范》

3 术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。

4 工艺流程
麻杏石甘口服液提取工艺流程包括5个阶段。工艺流程如下：
1 原料预处理
2 投料与浸泡
3 煎煮
4 浓缩
5 收膏

5 一般要求