【国家标准(GB)】 医用电气设备 剂量面积乘积仪

1CS 11. c45. 50
中华人民共和国国家标
GB/T20012-—2005/1EC60580;2003医用电气设备
剂量面积乘积仪
Medical clectrical cquipmnent-Dosc arca product meters(IEC 60550.20C3.1DT)
2005-10-10发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2006-06-01实施
范用和的
现范性引用文件
术语和定义
一般要求
性能要
最小有效范用
洲量平面
孝专道和标准试验条件
一般试策性
统计落
两量不确定质
与心能有关的结构要求
稳定性检验装置
出气安全
标准试胺条件下性能特性的限值5. 1
相对固有误差
报警坊能
重效性·
读数的分额率
稳时间
剂量面积乘积量程的函新设置
指示值的诱移
长期稳定排·
询应时间
响症的空叫均也性
影响量引起的变差超限.
响应的能最相关性…
剂量面积乘职满盘与润取面积爱积率的相关性6. 5
照射时间
别舞尺
工作电压
温度和湿度，
e.8中离室中空气密度的疫动
自磁兼空性
CB/T20012—2005/1EC60580.200310
GB/T.20012—2005/1EL:60580,20036. 1C不确定罗
. 1制显装置-
7.2电商室www.bzxz.net
5随行文性
您考文款
表二最小有效范国
表2够考信和标确试编条牛…
表3为确定两仪器读散之问的且值关4为的世信要求的这效数量表和固有误差…
表 5 变异素数的最大值
表影响量小起的变差极限
评定衣确定质的例了
:com前言
CB/T20012—2005/1EC69580,2003本标准等同来用IEC60580：2003即等同翻评[F580,2923为便丁使月，本际证微了下列遍辑性改：划C60580，20c3的前：
在第2章\熟范性月文件”中.所1用1EC和18）等标准，凡已等间转化为四家标证（包括计且检定法规)的，收为引用回家标准：在第3章“术语和义”中，术语的英文不用小的大写字每，而用小写了手，在部分术语，瓜带括专的小五字给出了（3/T17857象考27)拍对成亲号：同小教点符开，“代芒作为小数点的增学，；证让算公式的武巾，用长被新号，一“优告层性举考文献中塔如参专文献？GB/178？3医月改射学未语（放乐治字，核民学析栖射刻量学设各；
在案引跨加“已亲义术语按汉语摘产顺疗的索引”；将标准正文的两处脚注改为在该止文后自接带括号的文表示.本标准主全国医用电露设备标准化热术营员会政射治疗、核医学而放射剂学设各标准化分技术交质会教出，
本标证主全国民月电器设备标准化技术委员会放射治疗，核医学和质射剂量学改备标业化分技术委员公归
本示准起草单位：北京市医疗器械热整所。本标谨主要起草人，T消臣、郑成：CB/T20012—2005/IEC60580:2003引
放的诊断学尺研究公众受人1电离据射照射的最大学科，所以，在进行医学放射学检查或处晋或治疗中碱少坐老所变到的照射凸放为近儿年的中心回题。剂盘应积無积的定期测量有助子实现全面降低患者在进行医学效射学检查中所受到的辆射。郊果保留足够均记录，则可崩确定忠者的润量，以使比较不向的检查技末.建立对患者给出展低辐射的技术，同时保证维护那税技术，四龄，这和测盘在培训乱构中具有特殊重要的意义。申查记录出叮指明成像累统效能的实化。剂盘面积乘仪必须具有满意的法最，所以必须遵循本标期定够特殊要求，1：范用和目的
GB/T 20012-2005/IFC 60580.2003医用电气设备
剂直面积乘积设
本标准定广带电离室的剂而积乘仪的性能和试验，该仪整用来测量出者在医学放射学检查期间受照射的剂量而积案积和或》洲查响乘积率。术标准的目的足
1）建立剂量面根柔积悦满的性能水平要求：2）确定与实此能心平相符合的标准化方法。2规范性引用文件
下列立件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日划的孕用文件，其随后所有的整改单；不包据勘说的闪咨）或参订赢均不适月于木标准.然向，鼓动根据本标准站成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新距本。乱是不注日期的引用文性其量新版本适用三本标准。G4945信息持术设备的安全（GB4343—2001,2tIE609501999）GH/T5465,2该备用图形等号(GB/T5465.2—1396.idt1E:60417：1994)GB！706.1医用良气设备第—部分：安全通用要求（G970.1—1995.dt1EC69601-1：1988）GB0706.15医用电气设备第1部分：安全通用要求1.开列标准：医用尽气系统安全要求(GB 9706.15J999.iI IFC 60601 1 :139:)/T17626.2电能兼容试验和创技水静电效电执抗度试股（心/T17626.2—1596,idtTFC61000-4-2:1995
GB/T17626.3电磁兼穿
试龄和测量拉未射频电场辐射抗抗度试验（GH/T17625.3一1998,iE:6530 431u5
电快速瞬变肤冲群抗度试验（GB/T17626.4B/T1\6264电能兼客试验和测且技术198,ict IEC 61303-4-4;1905
GB/T17526.5电磁兼客试验和测量技术浪（冲击）抗扰质试（GB/T17625.5—1995，idt15C 610-4-::1995)
试验知测量技水射频物感应的传导噪染披扰度（B/T1726,6一G/T17G20.6电能求落
1998,i2t1FC61330-4-6,1996
GB/T17625.11电磁兼穿试峻和测量技术电压督短时中断和电法变化的抗扰度试龄(GH/r 17$26.11—1995.idtIEC 6100-4-11:-394)YY055..20)5医月电气没备常1-3：通月安全要求井列标准：电隧兼容性：要求和方法（CS061-13.1s3.1
TF>0731医用电气设备——用于放射消疗的心离重剂盘收TEC60768数射医学术治
IEC6115？电气租电一测盘设备
IC:RU60用际射单尚知洲量季只会，电离辑射本特性和单位，ICRU出版物第号摄告，贝斯讼
ISO国际标准化组织，川母学基诚词在和通月术语，第三版，日内瓦，1833ISO国际标准化组织，测盘不确定度的表示指序，第--顺，口内瓦，1993GH/T20012—2005/JEC:60580:20033米语和定义
在本标准中助动间
“应(shall)表示要求的合格性对待合本忆准巨强制性的：“可（r.)\表示要求范合格性对符合本标准分许以特定方式实现，本标准中终出的定义一段是与TEC%078R和可F1001一致的，井按JJF105评估不确定度，求草中术定义的术游或在定父术沿需学中则出的术诺在上注出版物中有现定的意义，或慢定卡一股科学应用的术语，已定义术语接控牢承原序给出了以表下列术语利是文适用于本标准：3.1
行文件accompanylngdocument
隧装骨，设备.辅功没备或件“起扩供的文件，合利没备的装配者、安装者和使用者的重要资料，持别是有关资全的资权
1参见G/T 178:7— 349 的5, , 5233.2
空气比峰动催（符号A）（alrkermmaE，弥以m之商其正，是在质景为为空气中所带电粒子的初始动范之和！：K
羊位Jkg
空气比释动范单位的专匝名称是戈谢(）。[ICR]
空气比程动能率（符号K）airkeamaatedE,
cK除以dt之商，其中dK空气此释动脂在时闻间屑d内的增量，即：山
单位』kg
妞果空气比样动能或其增成的单位快用专用名称[增则空气能率的单位龙瑞母秒(Gis s-)
-ICRU60
变异系效roeficienl yaritiun
一妇读微的标准物差，表示为这此读教平的信的百处数3.5
的定直值conventionaltruealpe当校准或测定仪器件能用来代落真直的值片为实怀上真值无六知的且是不可如：IECEC73-J($GB/T785719$S的5.25)法：约定真选通与鼓成成科比的标准资其测延的值，3.6
comectioufnewr
候正因子
物仅器的老示伯从轻定条件一二作的值修上指家寿考条件二作的拍所用的无量纳因效，[IE 69731(15-155.5n】
剂量面积兼积符号K·AdoseHrelproduetGR/T 20012—2005/IFC.G058C:2003在距您点样距离饱量的有用点束丽有用尔求的描截面内的空气比师动能之来积，剂量面灵积的单位是Gyrrt：
剂量面积季积仪tlosemreaprozlietmeter使牛高空对诊断医学放射学旅查用文射线机射求中的剂量邮和乘利求剂量私乘积率过行测单的设备。
一分剂以面积落我仪包合下列部，·电商室
期量装置：
隐余性检验装胃，
制量面积乘积家符号kA）dosearcuprudnetrut剂量心以竞增量除以应时向增之商。剂量而积积率的单位长（r：-。3. 10
（指示值的）有效范国effectiverange（otindicatedvaloe）没器将含现注性能时指示何的范里这个范围的上！下）限尼景大（是小>有效指示值，效过固的念可适用于划读教或不由仪器当接抵示的相关景：如确入自流：，LIEC50731(参贝R/T17857—1599$5.38:江：指尔值的有效在用车标准于艺环有效的。3.11
扩展不确定度expandeduncertainty限定有关测最结果区间的章，在该区间内可能合理认为被测的怕可以划有个的骨信[JFC073参见G0/T175—1999的2]3.12
过iltratiun
电率铅时特性在高过物质付发牛的改货注，过任括
4于择有选的吸收，电两痛射膜诺的或必！的乐射
# GB:T1785718$S2.1.25:
半值层air-value Inver
指定划料的厚度，个学时中条件下它能光，辅射安其能谱总域，英污一比弹动能率减少到对末中尤该材料印测量佳的半，
报示值1nilleanteslnlme
日报器的刻展运数与在收器控制板三指六为在圳是以了一起推算出的一钟长内偿，IHC607317（梦G5T178575.23)
影响量imnnenrntity
可影响仪举性能的旺问外基（例如环境报其，辐乐见等LIECeC:31]($W,G3T 17857的 =.31)GA/T20012-2005/rEC:60580:20033. 15
量instruaentparamele
可影响仪券性能的没器任们内左特性：TE73:
固有诱差intriusieerrur
在标准式验来件下测盘使（也就尽势亲考象代修正后的示值与约定真值的偏差TECECTR
电离室inniz.atien rhamber
由充滤食适介质（通带足气述）的空组成的探器，空腔内提供电场该电均小足以起电商筛增：用于在电极上收策由电离辐射在探测器灵体积中产生的商子和电子相关联药电荷。注：与剂质需以英积仪一起快，！电商室，其结均庭充许刘量体的室气自与大打扎适，坐过电离室卡适合月于剂血面英潮，因为逆电离室必需的厚可引不能按受的的以同应，还厌为整对电离空不能保证长期疆定件、
照射时间adtationtme
按指定方法确定内照射对简间需，通带足指箱射的额定值超过热定水平的时间间两）。3.20
澜电流leakagecurrent
在探测器动（或谢量装的信号返逆上出现的、但不足由电高室中的电商产生的午何电流：3.21
变些椒限imityorvariatian
所允许的性能特性Y的是大变，如果变差极限措定为士无.则表示为百分数的变差么Y门应保持在一L兴到十工%的范用
TC60731（GR:T175的5.37
制造manufactane
产段备的组织或个人
mcauredvalne
对指小值进行所有相应的避正与导出的物理最的值。(多G/F178?的.26)
刚直发量e
将电离室闪出变换为适台丁显示量面积垂积值减剂量面积采积坐值的义置。（餐见G3/T17857的.17)
医学放射学检壶medicaladiolingical examination到用电离蛎射效成进行的医学查3.26
minimnni ratedrange
量小颜定范围
影响益索议器参盘的圾小范用，在此范用内议器应在境定的变差圾限内工作以满足本标准的要求，[成:66731]
M客类标准行业资料免费下载3. 27
患者 patkent
携受医学检声或治疗的生物（人或动钩>。FCT 7C6. : 1(我 CHT 1757 的 3, .33.28
性能特性performanrechurrteristic一个用下定义仪器生能的量（例如，响应、需电流等）。LIES0731<参GB/T17857的5.30)
质等效过qalityeqialeliliraliooGB/T20012—2005/IE:60580:2003表明·种材料此物位过萍作用的量，以特实参考材科的序度表示，其过滦特性在提定刚量条件下对摘射压且书相间效应。
辐射所radiationyualily
对指定型式的辐身.取决于其能消的任何特性的描述，性，亡本标该中恶到虽的实际近似匠表示为要~半值层除以二个卡互去之弃见GB/T1?A57的2.2.237
随定射好尽寸rated fleld size电商实处在射史的尺寸，在这个范国内电离实满足其技术要求。3.32
题定（使用范围raled rangeof use影单量和仪器盘的值范围，在这个范用仅器将在变差极限内工件。此范用的限是最大和量小题京值
6(711（3:17857的5.39)
注，在牛标准十有效使月范回称为题定范四。3.33
学考条件reference conditions所有影响量和仪器意量与有其梦考值的条件，[IEC 603_]（见GBT1?9>7的5.38]3.34
您考值referencevalur
为意专已的所选择的影的盘（或仅器意量）的特定值取快于影盘（或必器量的修证因工1的个，
[1FC:EG731
相对固有保差relutiveintrinsicerror固有误举与约完点值之托
IEC69731
响应reepane
指示位险以药定真道之商，
[IEC503]]
GB/I 20012-2J05/IEC E05B0:20033.37
响应时间response time
当费测能量案然变化后，效决费上并品整受定俏的券达载开保持在数定拒的内所费的时回[IE60731（&GBT1757399的.46)
显示分鲜率resolotionofthedlsplay无需进步随值，能账于教值的处使读教的最小变化，“…对模拟显乐：分辨塞是在规定策性下观案者能确定的刻度间流药母小部分：一对效字显示，分就数量实数的缺小有效治量：1EC6751
稳定性检验装置slnlbilltycherkdevice量面积乘积议中单独的或整体部分的装置，它能检验电离室和或测量装胃的的应税定性。汁：铭定性检按装置可以是·个纯电学装量，(#GB/1-7557199%的5.13)
魂定时间stnlhilizttiontiun
生剂量面积要积议通电和电离室施加工作电压后，指尽的性能特性与其最整稳实低的确差达到并保等在规定范用内所需的时间。按IEC:80731格！
标准试验条件standandteatcnnditiomn所有影响基和位端垂量均取其标准试验值的条作。E60731$GB1-78=7199S的5.35)
标准试验宜strndardtestvnlue
为对另一影响量或仪器垂量进行校准成诚监，来个影呵量或仪器费量的允许单或允许范围。_IEC60F3(GBT178571SS95.34)
真值true rmlwe
日收器测重的控通量的但
_IEC6073-州GB173571SS9的.24)3. 44
有用射束asefnlhenni
穿过书您点与防护并或限史装置的队定光阐所均成的摊形限束简射山的所有时绒。3.45
有效射野usfField
在所负点现定离火在测量的定平面三，当互于规定方向的分用射束的横截面。3.46
变差varlatlon
当心影响景（或仪望量）依次复定两个频家伯，共他影响量（和议望率量）在际准试发信保：持不变（弥非另行死定其他值）时：层能性性的两个值之间的相对差Y[:—99的)
4一般要求
4.1性能要求
GB/120012—20C5/LEC605SG,2003第章和第6章现定整个剂益而积聊积收《包据电离室和测将贷)的补号求，对设计为带·人点条个出商室作均剂量前积单积仪，盈装登利电商室的每种组合应等合4.的要求以及第5章和第心适少对效种组合的有关要求，4.2最小有效范围
利盘而和乘和量面乘科率的量小教范国见表1.表悬小有效范田
》剂量面积乘
标控科库
.儿科和
好性差事
儿科租厅
格菱(1.×.-.1.*1
谢量平面
h）剂量面积乘积率
最小有效蔗压/rn
1,0×:0/ --1. 0x 10*
1.0×10+*--1.C×Jc*
: 0×10: --1.0×104
小有效范(tiym
1.6x 16 ---1. -17
. 0x n....1.nx1n3.
任器的设计应在髓射人射到您老的平而国指示我射审的剂面处乘积和剂量面积乘供率，式尽可能地非除反激射对测续值的影响。4.4禁考值和标准试险条择
多考值如标准试验件表2。
表2变考值和标净试验象件
影阿量
祖度/
度/（6）
气乐Pa
剂面积来乱卒
蛎驶度
照射间
射野尺寸
101, 3
与按准饮各时相所
1VQSS.:RER
可按准设备时相可
与校陷设备时相制
剂其回积乘积事这是剂册面利乘积引母的一个影收单标诈所整泰件
-1-- 21
大之年
本位110
总存做
本明豆
不明显责脉荐电缺场呆些小，对制量面识采积放的询库没与性何可说到的影率，例如，在没有特殊降臣的正常实验室环境的现行也耐场，
4.5一试验条件
4.5.1标准试验条件
试临过升中应满足表2划出的标准试验杀性，但下法情况划外，
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