【国家标准(GB)】 建筑物电气装置第7-710部分：特殊装置或场所的要求 医疗场所

JCS 91. 140. 50
中华人民共和国国家棕准
GB16895.24—2005/1E60364-7-710.2002建筑物电气装置
第7-710部分：特殊装置或场所的要求医疗场所
Electrical installations of buildings-Part 7-710: Reguirernents for specialinstallationsorlocations-Medical locations(IEC 60364 7 710:2002.IDT)
2005-07-29发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2006-06-01实施
710医疗场所
规范性引用文件
一特毕评估
目的、供电和绪构
安全防护
电击防护.
直接接触和间接接触两考兼行的防护直接接触的防护
问接接触的防护
电气设备的选择和安装
通则·
汇作条件和外界影响
布线系统-
开关设备和控制设备
其他设备
安全设施
初检·
周期性检验
710,62
附录A（规范性附录）医疗场所安全设施的分级G1316895.24—2005/1EC 60364-7-710:20D2次
附录3（资料挥附录）医疗场所安全设施的类别和级别划分示例参考文献
图710A忠者区或示例·
表A，1医疗场所必需的安全设施的分级表B.1
示例表
本部分的全部技术内容为强制性。前言
CB 16895.24—2005/IEC 60364-7-710,2002本部分等同采用IFC60364-7-710:2002年（第1版）&建筑物电气装置第7-710部分：特殊装置或场所的要求医疗场所英文版）。《建筑物电气装置>包括如下7个部分：第1部分范围、目的和基本原则
第2部分定义
第3部分
一殿特性评估
第4部分
安全防护
第5部分
电气设备的选择和安装
第 6部分
特殊装置或场所的要求
第7部分
本部分是第7部分中的710节。
为便十使用，本部分的章条缩号与IEC60364-771G一致。本部分的附录A为规范性附录,附录B为资料性附求。本部分由中国电器工业协会提出，本部分由全国建筑物电气装留标准化技术委员会归口，本部分的负责起毕单位：中国中轻国际工程有限公司。本部分的参加起草单位：中国航空工业规划设计研究院、北京隆庆利达科贸发展中心（德国本德尔医疗产品总代理)司胜奥智电器产品服务（上海)有限公司。本部分的主要起节人：黄妙庆、王厚余、周资、叶青。本部分为首次发布。
CB16895.242005/1EC60364-7-710:2002引言
GB16895的本部分所规定的要求用来补充、修改或替代GB16895其他部分规定的般要求。710.30以后各条条文号710后面所划的编号是（B16895的相应部分、章、节或条的编号。末列出的GB16895的部分或条的编号，则意味着这些条的一般要求在本部分是适用的。在医疗场所内需确保用疾疗电设备进行治疗的患者的安全：在医疗场所内的每项活动利操作都应考虑其特殊的安全要求。通过确保电气装胃的安全和所连接的医用电气设备的安全操作和维护来达到医疗过程的安全。对于接受特划重要的重症监护的惠者所使用的医用电气设备，要求加强医院电气装置的可靠性利安全性.以提高对其供电的安全性和不间断性，采用本部分可满足这些要求。对本部分做某些改动以进一步提高安全性和可靠性是可取的。710医疗场所
710.1范围
GB16895.24--2005/1EC60364-7-710:2002建筑物电气装置
第7-710部分：特殊装置或场所的要求医疗场所
本部分的特殊要求适用于医疗场所内的电气装置.用以确保患者和医务人员的安全。这些要求主要针对医院、私人诊所、医务所和口腔科诊疗室、保健中心及工作场所医务室。注1：当场所的使用情况变化时，可能而要根据本部分的要求改造原有的电气装置。利用原有电气装否进行心内诊疗术时需要特别注意
注2：在合适的情况下，本部分也可用于兽医诊所。术都分的要求不适用十医疗电气设备本身。注3：对于医将电气设备本身的要求按1E心606C1系列标准执行。710.2规范性引用文件
列文件中的条款通过本部分的用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修改版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本：凡是不注口期的引用文件，其最新版本适用于本部分。GB16895.21—2004建筑物电气装置第4-41部分：安全防护电击防护（1EC60364-4-41：2001,IDT
GB16895.23：2005建筑物电气装道第6-61部分：检验初捡（IEC60364661.2001,IDT）GB/T4728.12005电气简图用图形符号第1部分：总则（1E60617database，IDT）GH/T4728.112000电气简图用形符号第11部分：建筑安装平面布置图（idtIEC60617-11:1996)
G1/T6988.1--1997电气技术用文件的编制第1部分：般婴求（idtIEC61082-1：1991）IEC60364-5-55：2001建筑物电气装置第5-55部分，电气设备的选择和安装其他设备IEC60601-1：1988，Amd2:1995医用电气设备第1部分：安全通用要求及其修改件2（1995）IEC60601-1-1：2000医用电（设备第1部分：安全通用要求分标准：医用电气系统的安全性要求
IEC615578：1997交流1000V及以下和点流1500V以下低压配电系统的电气安全防护措施需用的试验、测量或监视设备第&部分：I系统的绝缘监视器件IH:61558215:1999电力变压器、供电单元没类似群件的安全第2-15部分：医疗场所用的供电隔离变压器的特殊要求
710.3定义
下列术证和定义适用下本部分，710. 3. 1
医疗场所medicalIncatian
用以对患者进行诊断、治疗（包括整容）、监测和护理的场所。江：为确保患者免避可能发生的电气危害，在医疗场所内需采用附加的防护拼施。这些危害的类型和表现视所进行的治疗的不同前不同，根据房间的用途，按照不同的医疗程序，需将房闻进行划分。710.3.2
患者 patient
接受医疗或口腔科检查或治疗的人或动物（引白IFC60601-1：[988的2.12.4）。注：就本部分而言.接受整容于术的人可视为患者GB 16895.24—2005/IEC 60364-7-710:2002710.3.3
医疗电气设备medicalelectrical equipmcnt与特定的电源只有1个连接点的电气设备，用它对患者在医疗监护下进行诊断、治疗或监测，以及：一刘对患者有躯体的或电的接触,及/或一向忠者或白患者传输电能，及/或检测这些输向患者或门患者输出的电能。“注：该设备包含有制造厂家规定的为使设备止常工作所需的附件。710.3.4
接触部件ppliedpart
医疗电气设备的部件，它在正常使用中：为使设备发挥其功能需与患者有躲体上的接触，或可取来将其与患者接触，或
一需要被患者触模。
(自1EC60601-1修改件2的2.1.5)。710.3.5
D类场所grnupD
不使用接触部件的医疗场所。
710. 3. 6
1类场所group1
以下列方式使用接触部件的医疗场所：一接触部件接触躯体外部；
一除710.3.7规定者外，接触部件侵入躯体的任何部分。710. 3. 7
2类场所group2
将接触部件用于诸如心内诊疗术、手术室以及断电(故障)将危及生命的重要治疗的医疗场所。注；心内诊疗术是将电导体放人患者的心脏内或电导体很可能按舶心脏的操作，而该导体是易于在患者体外被人触改的。木部分中的电导体包括例刻心脏起搏器电极或心内心电电极的绝缘电线，或充有导电液休的绝综管。
710. 3. 8
医疗电气系统medical electrical system多台设备的组合，其中至少有一台是医疗电气设备，它们之间有功能性连接或用多捕口的移动式插座板点相莲迎
注：该系鱿包括出制造厂家规定的为拟作该系统所需要的附件。710. 3. 9
患老区域patientenvironment
患者和医疗电气系统部件之间或患者与触及系统部件的共他人之问可能发生的有意或无意地接触的任何空问范围（见图710A的说明）注：此定义适用于当思者的位置已预先确定的情况否则宜考虑患者所有可能的位置。710.3. 10
主配电盘main disiribution hnard建筑物内的配电盘，它能实现所指定的向建筑物范围内供电的主配电系统的所有功能.而且自该配电盘起按照安全设施的运行要求计算其电压降。2
710,. 3. 11
医疗IT系统medlicalITsystem
满足医疗用途特殊要求的IT电气系统。710.30般特性评估
GB 16895.24—2005/IEC 60364-7-710.2002医疗场所的分类应与医务人员、有关的卫生机树或对工作人员的安全负支的部门按厨家规定协确定，为了确定医疗场所的类别，医务人员需提出在该场所内将进行哪些医疗操作。应根据预定的用途确定该场所适当的类别（如果某一医疗场所可能被用作较高危险类别的不同用途时，宜出风险管理部门提出意见)。
注1：[医疗场所的分类宜与接触部件和患者之间的接触形式以及医疗场所的用途联系起求（见附录R)，注2：接触部件的定义出医疗电气设备专门的标准来规定710.31目的、供电和结构
710.312.2系统接地的型式
TN-C系统不允许用于由主配电盘出线同路供电的医疗场所以及医疗建筑物.710.313供电
710.313.1总则
医疗场所的配电系统的设计利安装，对于重要负荷的供电宜便于从主配电网络自动划换到安全电源上（根据TEC60364-5-55：200】的556）710.4安全防护
710.41电击防护
710.411直接接触和间接接触两者有的防护710. 411. 1 SELV和 PELV
在1类和2类医疗场所内采用SELV和/或PELV时，用电设备的标称供电电压不应超过交流方均根俏25V或无纹波直流60V。GB16895.21-2004中412.1关于对带电部分加以绝缘的保护，以及同一标准412.2关于采用遮栏或外护物的保护是至关重要的，在2类医疗场所，设备的外露可导电部分（例划手术空的照明灯)应与等电位联结导体相连接710.412直接接触的防护
710.412.3阻挡物
不允许采用阻挡物作防护，
710.412.4置于伸臂范围之外
不充许采用置于伸臂范闹之外的措施作防护，只允许采用带电部分加以绝缘或采用遮栏或外护物作防护。710.413间接接的防护www.bzxz.net
710.413.1自动切断电源
710.413.1.1总则
710.413.1.1.1切断电源
在1类或2类医疗场所，应避守下列规定：对于IT、TN和TT系统.其约定接触电压Ui.不应超过25V(i≤25V);对于TN和IT系统+应采用GB16895.21—2004中表41C的切断时间值。注：对于发过负荷或短路的电源切断，可按般规定用不同的设计方法来实现，薪以达到所要求的安全水平。710.413.1.3T系统
在1类医疗场所中额定电流不大于32A的终端回路，应采用最大剩余动作电流为30mA的剩余电流动作保护器（作为附加防护）。在2类医疗场所，如采用额定剩余动作电流不超过30mA的剩余电流动作保护（RCD)作为自动切CB16895.24—2005/1EC60364-7-710:2002断电源的措施，应只用于下列间路：手术台驱动机构的供电回路：
一X光机的回路：
注：此要求主要用丁据人2类场所的移动式X光机。额定率人于5kVA的大型设备的回路：一不重要的电气设备(不是而于维持生命的)回路。应注意确保同时使用同-一叫路的多台这些设备时，不会引起剩余电流动作保护器(RCD)误动作。在1类和2类医疗场所内.根据本条的要求装用剩余电流动作保护器（RI3)时，应按可能产生的故障电流的特性选用A型或H型的剩余电流动作保护器（RCU)。注：建议对TN-S系统进行监测、以确保所有带电导体足够的绝豫水平。710.413.1.4TT系统
在1类或2类医疗场所内，对于TN系统的要求（见710.413.1.3）也适用于TI系统.而日在所有情况下都应采用剩余电流动作保护器（(RCD)。710.413.1.5医疗IT系统
注1：在美国·这种系统称作\隔离电源系统”在2类医疗场所内，医疗IT系统应该用于维持生命的、外科于术的和H他位于“忠者区域”内的医疗电气设备和系统的供电向路，但710.413.1.3所列的设备除外。用途相同相吡邻的几个房间内，至少需设置一回独立的医疗1T系统：医疗IT系统应配置一个符合IEC61557-8并满足下列规定要求的绝缘监测器；交流内阻抗应至少为100kn；
测试电压不应大下直流 25 V;
即使在故障情况下，其注入电流的峰值不应大于1mA；—一最迟在绝缴电阻降至50k时，应发出信号。应配置试验此功能的器具：注？：在德国，要求在笔缘监测器的接地中断或电气载略中断时发出信号。注3；上述绝缘监测器（1M12)的附加要求现在尚未编人现行设备标IEC61357B中：当编人有关设备标准后：上述要求将从本部分中删去。
对于每个医疗T'系统，配备有下列组件的卢光报警系统应装设在适当的地方以便医务人员可以经常监视（声光宿号）：
一只绿灯亮表示1作正带，
当绝缘电阳下降到最小整定值时，一只黄灯亮。应不能消除或断开这个亮灯指示，当绝缘电阻下降倒最小整定值时，音响报警动作。该音响报警可以解除；当故障被清除恢复正常后+黄色信号灯应熄灭。当只台设备由单台专用的IT变乐器供电时，该变压器可不装设绝缘监测器。要求监测医疗1T变压器的过负荷和过热，710.413.1.6辅助等电位联结
710.413.1.6.1在每个【类和2类医疗场所内，应安装辅助等电位联结导体，并将其连接到位于\患者区城”内的等电位联结母线上，以实现下列部分之间等电位：保护导体
外-界可导电部分；
-一抗电十扰场的屏蔽物（如果安装有）！导电地板网格（如果安装有）：隔离变压群的金属屏蔽层如果有）。注：固定安装的可导电的患者非电支撑物，诺如手术台、理疗持和习科治疗椅-宜与等电位联结导休连接·除非这些部分要求与绝缘。
GB16895.24—2005/IEC60364-7-710:2D02710.413.1.6.2在2类医疗场所内电源插座的保护导体端厂，困定设备的保护导体端·于或行何外界可导电部分，这些部分和等电位联结母线之间的导体的电阻（包括接头的电阻在内)不虚超过0.22：注：也可辅选用合适的导体戴面来确定匹阻值。710.413.1.6.3等电位联结母线应位丁医疗场所内或靠近医疗场所在每个配电盘内或在其附近应装没附恕的等电位联结母线，应将辅比等电仪导体和保护接地导本与该母线相连接。连接的位置应使接头清晰易见·并便于单独拆御，710.422防火
除执行本部分外，还应执行现行的有关防火的国家标准和规范710.5电气设备的选择和安装
710.51通则
710.512工作条件和外界影响
710.512.1工作条件
710.512.1.1医疗TT系统用的变压器变压器应紧靠医疗场所安装，可在其内或共外，而且要安装在柜内或外护物内以免被无意地接触其带电部分
变压器的侧额定电U。不应超过交流250V710.512.1.6用于2类医疗场所的医疗1T系统变医露应符含1EC675582-15及下列能加要求：当变压器以额定电压和额定频率供，空载时出线绕组测得的对地泄测电流和外扩物的泄满电流均不应超过 0. 5 mA。
用于移动式和固定式设备的医疗IT系统应来用单相变压器，其额定输山容最不应小于0.5kVA，供不应超过10kVA。
如果世需要通过1系统供电给三和负荷，则应采用单独的二相变器供电其输出线电小不应超过 250 V。
7.10.512.2外界影响
注：必要时方注抗电磁十扰。
710.512.2.1爆炸危险
汁1.对使用中带有可器气体和获汽的医疗电气设备的费求、按IEX，606-1中的规定。注2：在可能发牛危险情流（例如存在可燃气件和热汽)的场所可能需采取殊的预防措施。注3：建议防静电电荷的案集。
为尽量减少可燃气体起火的危险，电气器件（例如播虚和开关）的安装位置应照医疗用可燃气体出气口水平距离（中心到中心）全少0.2710.514.5图纸，文件和操作说明应向用提供电气装置的平面阅连间记录数据、包括接线图在内的其他有关图纸和修改资料以及操作和维护说明。
注：包括接线图在内其他有关图纸宜行合GB/T4728.1-20C5.GH/T4728.2-20C5、GB/T4728.3-2005、GB/T4728.6—2003.G/T4728.72900+R/T:4728.8-2C00和GB/T69881-1997的规定有关的主要文件如下；
一以单线表示正常供电和安全设施供电的配电系统简图。这些图应表示建筑物内分配电盘的所在您置：
一以单线表尔主配电盘和分配电盘的开关设备、控制设备和配电盘的框略图：一一按GB/T4728.1I绘制的建筑图：——控制电路图：
GB16895.24—2005/IEC60364-7-7102002-一用于安全设施的薄电池和安全电源的操作、目察、试验和维护细则；符合标准要求（例如710. 413. 1)的计算检验资料;固定连接到安全投施电源的负清单，它标明正常电流，有电动机负荷时的起动电流：一一记录所有试验和目察结果的记事本，它应在交工试达行前书写完毕。710,52布线系统
在2类医疗场所内的电线路，只能专用于该场所的设备和器具。710.53开关设备和控制设备
710.53.12类医疗场所内线路的保护对每个终端回路都需设置短路保护和过负荷保护，促医疗IT系统的变压器的进出线回路不允许装设过负保护，但用熔断器作知路保扩710.55其他设备
710.55.1照明回路
征！类或2类医疗场所内，牟少应配置接自两个不电源的两个回路，用于供电给某些照明器。此两回路中的一个回路应接至安全设施的供电电源。疏散道内的照明器应交替地接至安个设施的供电电源（见710.556）。710.55.3用于2类医疗场所的医疗IT系统的插座回路在患者治疗的跑方+例如床头，应配置如下的插座：至少由两个独立回路供电的密个插座，或一每个插座各自装设过电流保护。当同一个医疗场所内有插座自其他接地系统（例如TN-S或TT系统）供电时，接到医疗IT系统的插座·应作如下处理：
插座的绍构能防止将它用于其他接地系统的电气设备，或一有固定而明的标志。
710.556安全设施
710.556.5.2电源
安全设施的级别划分见附录A。
710.556.5.2.1对1类和2类医疗场所安全供电电源的一般要求710.556.5.2.1.1在医疗场所内，要求配置安全设施的供电电源，当失去正常供电电源时，该安全电源应在预定的切换时间内投人运行，以供电给710,556.5.2.2.1、710.556.5.2.2.2和710.556.5.2.2.3所疑定的设备，并能在舰定的时间内持续供电。710.556.5.2.1.2如果主配电盘内一根或一根以上线导体的电下降幅度超过标称电压的10%时安全供电电源应自动承担供电，电源的切换宜具有延时，以使其与电源进线断路器（短时电源间断）的白动重合闸相适应。710.556.5.2.1.3对安全供电电源的单独器件和分配电盘（箱）之间的连接电缆的要求，见710.52。注，土配也盘接至安全设施的供申电源回路宜规为委全供电同路。710.556.5.2.1.4由安全供电电源供电的插座应易于识别。710.556.5.2.2对安全供电设施的具体要求710.556.5.2.2.1切换时间小于或等手0.5$的供电电源在配电盘的一根或一·根以上线导体发牛电压故障时，专用的安全供电电源应维持手术台照明器和其他重要照明器的供电，例如内窥镜的灯至少要能维持3h。拨复供电的切换时问不应超过0.55，710.556.5.2.2.2切换时间小于或等于15的供电电源当用于安全设施的主配电盘的一根或一根以上线导体的电用下降幅度超过供电标称电压的10%互持续时间超过3≤时.710.55G.7.5和710.555.8所规定两设备应在158内接到安全供电电源上，并6
至少能维持 21 h 的供电。
GB 16895.24—2005/IEC 60364-7-710;2002注：上述24h的维持供电时间可以降低到不少于31，H前提是如果疗的要求及医疗场所的用·包括所有的治疗过程能在3：内结策，而且建筑物内的人员能在远远不到24h以内很快提前疏散完华。710.556.5.2.2.3切换时间大于15s的供电电源710.556.2.2.1.和71(.555.2.2.2规定者外的为维持医院服务设施所需的设备，可以白动或手动连接到至少能维持24h供电的安全供电电源上。这些设备举例如下：—消荐设备;
一一建筑物技术装备，待别是空调、取暖和通风系统、建筑物服务设施和废弃物处理系统；—.—冷却设备：
—炊事设备；
一蓄电池充电设备.
710.556、7安全照明回路
710.556.7.5安全照明
当主电源放障时，下列场所应由安全设施电源提供必需的最低照度的期明用电：其转换划安全电源的时间不应超过15：
疏散通道：
出口标志的照明；
一一应急发电机组的开关设备和控制设备处，正常电源主配电盘处以及安全设施供电设备处，一拟装设再要设施的房间。在每一房间内牟少有一个照明器由安全设施的电源供电；一1类医疗场所的房问。在每一房问内至少有一个照明器由安全设施的电源供电：一一2类医疗场所的房闻。在每一房间内至少有50为的照明山安全设施的电源供电。注：最低照虚值可按国家裁范/地方规范的规定。710.556.8其他设施
照明以外的需按照安企设施供电的其他设施，其电源转换时问要求不超过15。者举例如下：一供消防认员用的电梯；
一用」排烟的通风系统；
—呼叫系统：
一2类医疗场所内用丁为外科手术或其他极其重要的医疗设施服务的辅助医疗电气设备。这类设备由主管人员指定：
一包括正缩空气，真空和麻醉气体之奖医疗用供气系统的电气设备，以及其监测器：一一火灾探测，火灾报和灭火系统。710.6捡验
每次检验的口期和果应记录存档。710.61韧检
除GB16895.23--2005规定的验验要求外，还需进行下列a)项至e)项规定的检测，在交工试运行前和改造、修理后再交」试运行前都需逆行尬测a】对医疗【T系统绝缘监测器和其声/光报警系统进行功能性测试，6）为检验辅助等电位联结是否完全符合710.4!3.1.6.1和710,413.1.6.2的要求进行测定。）对等电位联结是否满足 710.113,1. 6. 3 装设的要求进行检验。山）对足否完全满游足710.556关于安全设施的要求进行检验。e）对医疗用IT系统隔离变压器空载条件下输山回路和其外壳的满漏电流进行测定，710.62周期性检验
上列a)项至e)项的周期性检验应接照有关方/国家规范进行。如果没有有关地方/国家现范，GB16895.24—2005/IEC 60364-7-710;2002建议采用下列检验周期：
电源切换器的功能性试验：12个月。b）绝缘监测器的功能性试验：12个月。保护电器整定值的日察检验：12个月。d)
辅助等电位联结的测定检验：36个月。等联结的组件完整性检验：36个月。下列功能性试验问隔周期为1个月。蓄电池安全电源：持续时间15min；内燃机安全电源：持续至达到额定运转温度为止：做\持久运转\试验的周期为12个月；期电池安全电源：容量测试：
内燃机安全电源：持续时间6min。在所有情况下至少座测试承载50%至100%的额定功率。）IT系统隔变压器泄满电流测定：36个月。h）检查剩余电流动作保护器（RCD)在回路剩余电流为1.时的脱扣性能：可大于12个月，2.5m
注，图示尺小并非强制性的规定。图710A患者区域示例（引自IEC60601-1-1)3
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