【国家标准(GB)】 实验动物 微生物学等级及监测

GB14922.22001
本标准的全部技术内容为强制性前言
本标准是在GB14922--1994《实验动物微生物学和寄生虫学监测等级（啮齿类和兔类）》的基础上，与寄生虫学监测等级的有关内容分开，形成的独立标准。本标准对实验动物等级进行了重新设定，与寄生虫学等级对应，将实验小鼠和大鼠的微生物学等级分为清洁级、无特定病原体级（SPF）和无菌级，取消了普通级。豚鼠、地鼠和兔仍保留四级。犬和猴分为普通级和SPF级。相应增加了犬和猴的微生物学监测项目。本标准对取样数量作了重新规定。根据生产繁殖单元大小决定取样数量，改变了过去按动物等级取样的做法。兔、犬、猴等较大动物可以活体采样，不必处死动物，因此取样数量也没有减少。本标准对必须检测和必要时检测作了限定性说明：“必须检测项目：是指在进行实验动物质量评价时必须检测的项目。必要时检测项目：是指从国外引进实验动物、怀疑有本病流行、申请实验动物生产许可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目”。本标准从3个方面对监测项目进行了调整：删除原标准列出、但实际检出率极低或很少检出的项目（如：实验小鼠、大鼠不检测多杀巴斯德杆菌）；增加近年来在动物生产中出现的一些病原微生物（如：念珠状链杆菌）。同时，对不同等级动物的个别监测项目进行了调整（如：嗜肺巴斯德杆菌由清洁级调为SPF级必须检测项目）,使不同动物各等级检测项目更加合理。本标准及其相关配套标准自实施之日起，代替GB14922-1994。本标准由中华人民共和国科学技术部提出并归口。本标准起草单位：中国实验动物学会。本标准主要起草人：贺争鸣、田克恭、李红、黄韧、屈霞琴、范薇。本标准于1994年1月首次发布。
中华人民共和国国家标准
实验动物微生物学等级及监测
Laboratory animal Microhiological standards and monitoring１范围
GB 14922.22001
代替GB149221991
本标准规定了实验动物微生物学等级及监测，包括：实验动物微生物学的等级分类、检测要求、检测程序、检测规则、结果判定和报告等。本标准适用于豚鼠、地鼠、兔、犬和猴；清洁级及以上小鼠、大鼠。2 引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时.所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性GB/T14926.1~14926.64-2001实验动物微生物学检测方法3实验动物微生物学等级分类
3.1普通级动物conventional（CV）animal不携帮所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病的病原。3.2清洁动物clean（CL）animal除普通动物应排除的病原外.不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原。3.3无特定病原体动物specific pathogen free（SPF）animal除清洁动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原。3.4无菌动物germ free （GF）animal无可检出的-切生命体。
4检测要求
4.1外观指标
动物应外观健康、无异常。
4.2病原菌指标
病原菌指标见表1、表2和表3。
4.3病毒指标
病毒指标见表4、表5和表6。
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2001-08-29批准20020501实施
无菌动物
动物等级
无特定病原体动物
清洁动
沙门菌
GB 14922. 2--2001
表 1小鼠、大鼠病原菌检测项目病原菌
Salmonellu spp.
单核细胞增生性李斯特杆菌Listeria monocytogenes假结核耶尔森菌 Yersinia pseudotuberculosis小肠结肠炎耶尔森菌Yesinia enterocolitica皮肤病原真菌
Pathogenic dermal fungi
念珠状链杆菌Streptobacillus moniliformis支气管鲍特杆菌Bordetellu brnnchisepticu支原体Mycoplasma spp.
鼠棒状杆菌
Corynebacterium kutscheri
泰泽病原体
Tyzzer's organism
大肠埃希菌0115
嗜肺巴斯德杆菌
肺炎克雷伯杆菌
a,C,K(B) Escherichia coli 0115 a,C,K(B)Pasteurella pneumotropica
Klebsiella pneumoniae
Staphylococcus aureus
金黄色葡萄球菌
肺炎链球菌 Streptococcus pnemoniae乙型溶血性链球菌 β-hemolyticstreptococcus绿脓杆菌Pseudomonas aeruginosa无任何可查到的细菌
注：必须检测项目，要求阴性：）必要时检查项目，要求阴性。表 2豚鼠、地鼠、兔病原菌检测项目动物等级
无菌动物
清洁动物
无特定病原体动物
普通级
病原菌
Salmonella spp.
沙门菌
单核细胞增生性李斯特杆菌Listeria monocytogenes假结核耶尔森菌
Yersinia pseudotuberculosis
小肠结肠炎耶尔森菌 Yesinia enterocolitica Pathogenic dermal fungi
皮肤病原真菌
念珠状链杆菌Streptobacillus moniliformis多杀巴斯德杆菌
支气管鲍特杆菌
Pasteurella multocida
Bordetellu bronchiseptica
Tyzzer's organism
泰泽病原体
嗜肺巴斯德杆菌
肺炎克霍伯杆菌
金黄色葡萄球菌
Pasteurella pneumotropica
Klebsiella pneumoniae
Staphylococcus aureus
肺炎链球菌
Streptococcus pnemoniae
β-hernolyticstreptococcus
乙型溶血性链球菌
绿脓杆菌 Pseudomonas aeruginosa无任何可查到的细菌
注：●必须检测项目，要求阴性，必要时检查项目，要求阴性。8
动物种类
「大鼠
动物种类
动物等级
无特定病原体动物
无菌动物
普通级动物
沙门菌 Sulmonellu spp.
GB 14922. 2---2001
表 3犬、猴病原菌检测项目
病原菌
皮肤病原真菌Pathogenic dermal Jungi布鲁杆菌Brucella spp.
钩端螺旋体Leptospiru spp.
志贺菌Shigella spp.
结核分枝杆菌Mycobucterium tuberculosis钩端螺旋体Leptospira spp.
小肠结肠炎耶尔森菌Yesinia enterocolitica空肠弯曲杆菌Campylobuceter jejuni注：●必须检测项目，要求阴性。二）必要时检测项目，要求阴性。^必要时检测项目，可以免疫。1）不能免疫，要求阴性，
表 4小鼠、大鼠病毒检测项目
动物等级
无特定病原体动物
清洁动
淋巴细胞脉络丛从脑膜炎病毒Lymphocytic Choriomeningitis Virus（LCMV）汉坦病毒Hantavirus （HV)
鼠痘病毒Ectromelia Virus（Ect.）小鼠肝炎病毒MouseHepatitis Virus（MHV)仙台病毒Sendai Virus （SV）
小鼠肺炎病毒Pneumonia Virus of Mice（PVM)呼肠孤病毒见型Reuvirus type 咀（Reo-3）小鼠细小病毒MinuteVirus of Mice（MVM）小鼠脑脊髓炎病毒Theiler's Mouse Encephalomyelitis Virus （TMEV)小鼠腺病毒Mouse Adenovirus（Mad）多瘤病毒Polyoma Virus （POLY)大鼠细小病毒RV株Rat Parvovirus（KRV）大鼠细小病毒H-1株Rat Parvovirus（H-1）大鼠冠状病毒/大鼠涎泪腺炎病毒Rat Coronavirus （RCV)/SialodacryoadenitisVirus (SDAV)
无任何可查到的病毒
注：必须检测项目，要求阴性：）必要时检查项目，要求阴性。动物种类
动物种类
小鼠丨大鼠
龙尚动物
动物等级
兄特定药原体动物
清清动物
GB 14922.2--2001
豚鼠、地鼠、兔病毒检测项目
淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒LymphocyticChoriomeningitisVirus（L.CMV）兔串m症病毒 Rabbit Hemorrhagic Disease Virus(RHDV)仙台病Sendai Virus（SV）
兔血症病毒 Rabbit Hemorrhagic IDisease Virus (RHDV)仙台病毒Sendai Virux（SV）
小鼠肺炎病毒PncumoniaVirus of Mice（PVM）呼肠孤病毒Ⅱ型Reovirustype（Reo-3）轮状病毒Rotavirus（RRV）
无任何可查到的病毒
注：●必须检测项·要求阴性。必须检测项目，可以免疫。1）不能免疫，要求阴性
表 6犬、猴病毒检测项目
动物等级
无特定构家体动物
通缎动物
犬病病Rabies Virus （RV）
灰细小病毒（anine Parvovirus（CpV）尖癌热病毒Canine [Distenper Virus (CDV)传染性犬肝炎病毒Infectious Canine Hepatitis Virus（ICHV）猕猴癌疹病毒1型（13 病毒）Cercopithecine Herpesvirus Type1（BV）猴逆转D 型病毒Simian Retrovirus D (SRV)猴免疫缺陷病毒Simian lmmunodeficiencyVirus（SIV）猴T细胞趋向性病毒「型Simian T Lymphotropic Virus Type1（STLV-1）猴橙病毒Simian Pox Virus （SPV）1.述1种犬病毒不免疫
注：●必须检测项目，要求阴性。^必须检测项目，要求免疫。5检测程序
5.1检测的动物应尚口按细菌、真菌、病毒要求联合取样检查。5.2检测程序：
动物种类
动物种类
6检测方法
外观检查
皮肤取样
无菌解剖
检测报告
GB 14922. 2--2001
真菌检查
分离血清，检查病毒抗体或
其他病原的抗体
气管分泌物、肠内容物、
脏器分离细菌免费标准bzxz.net
按G3/T14926.1~14926.64-2001中的规定分项进行。7检测规则
7.1检测频率
7.1.1鹭通级动物：每三个月至少检测动物一次；7.1.2清洁动物：每三个月至少检测动物一次；7.1.3无特定病原体动物：每三个月至少检测动物一次；7.1.4无菌动物；每年检测动物一次。每2～4周检查一次动物的生活环境标本和粪便标本。7.2取样要求
7.2.1选择成年动物用于检测。
7.2.2取样数凰：每个小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔生产繁殖单元；以及每个犬、猴生产繁殖群体，根据动物多少，取样数量见表7。
群体大小，只
100~~500
1）每个隔离器检测2只。
7.3取样、送检
实验动物不同生产繁殖单元取样数量取样数量\）
不少于5只
不少于10只
不少于20只
7.3.1成在每--牛产繁殖单元的不同方位（例如：四角和中央)选取动物。7.3.2动物送检容器应按动物级别要求编号和标志，包装好，安全送达实验室，并附送检单，写明动物品种品系、级别、数量和检测项目7.3.3无特殊要求附免、犬和猴的活体取样，可在生产繁殖单元进行。7.4检测项自的分类
GB 14922. 2—2001
7.4.1必须检测项目：是指在进行实验动物质量评价时必须检测的项目。7.4.2必要时检测项目：是指从国外引进实验动物时；怀疑有本病流行时；申请实验动物生产许可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目。结果判定
在检测的各等级动物中，如有一只动物的一项指标不符合该等级标准要求，则判为不符合该等级标准。
9报告
报告应包括检测结果、检验结论等项内容。12
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