【国家标准(GB)】 实验动物 寄生虫学等级及监测

GB 14922..2001
本标准的全部技术内容为强制性。前
本标准从GB149221994《实验动物微生物学和寄生虫学监测等级（啮齿类和兔类)》中分离出来，形成独立的标准。
本标准对实验动物等级进行了重新设定，与微生物学等级对应，将实验小鼠和大鼠的寄生虫学等级分为清洁级、无特定病原体级（SPF)和无菌级，取消了普通级。豚鼠、地鼠、兔仍保留四级。犬和猴分为普通级和SPF两级。相应增加了犬和猴的寄生虫学监测项目。本标准对取样数量作了重新规定。根据生产繁殖单元大小决定取样数量，改变了过去按动物等级取样的做法。兔、犬、猴等较大动物可以活体采样，不必处死动物，因此取样数量也没有减少。本标准对必须检测和必要时检测作了限定性说明：“必须检测项目：是指在进行实验动物质量评价时必须检测的项目。必要时检测项目：是指从国外引进实验动物时、怀疑有本病流行时、申请实验动物生产许可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目”。除少数特殊的寄生虫定名到种外，对其他要求排除的寄生虫，采用“体外寄生虫”“全部蠕虫”“鞭毛虫”等笼统的名称。减少了具体的项目，避免了“挂一漏万”，节省了检测时定种的时间，但又能确保实验动物的寄生虫学质量。
本标准自实施之日起，代替GB14922—1994。本标准由中华人民共和国科学技术部提出并归口。本标准起草单位：中国实验动物学会。本标准主要起草人：潘振业、李冠民、刘兆铭、诸欣平。本标准于1994年1月首次发布。
中华人民共和国国家标准
实验动物
寄生虫学等级及监测
Laboratory animal-Standards and monitoring for parasitology1范围
GB 14922. 1—2001
代替GB14922·1994
本标准规定了实验动物寄生虫学的等级及监测，包括：实验动物寄生虫学的等级分类、检测顺序、检测要求、检测规则、结果判定和报告等。本标准适用于地鼠、豚鼠、兔、犬、猴和清洁级及以上小鼠、大鼠。2引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订.使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T18448.1~18448.10—2001实验动物寄生虫学检测方法3实验动物寄生虫学等级
3.1普通级动物
conventional(CV) animal
不携带所规定的人兽共患寄生虫。3.2清洁动物clean（CL）animal除普通动物应排除的寄生虫外，不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的寄生虫。3.3无特定病原体动物specific pathogen free(SPF）animal除普通动物、清洁动物应排除的寄生虫外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的寄生虫。
germ free(GF) animal
3.4无菌动物
无可检出的一切生命体。
4检测要求
4.1外观指标
动物应外观健康，无异常。
4.2寄生虫学指标
寄生虫学指标见表1、表2和表3。中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2001-08-29批准2
2002-05-01实施
无菌动物
动物等级
无特定病原体动物
清洁动物
GB 14922.1—-2001
表1小鼠和大鼠寄生虫学检测指标应排除寄生虫项目
体外寄生虫（节肢动物）Ectoparasites弓形虫
Toroplasma gondii
兔脑原虫Encephalitozoon cuniculi卡氏肺孢子虫
Pneumocystis carinii
全部蟠虫All Helminths
鞭毛虫
Flagellates
纤毛虫
Ciliates
无任何可检测到的寄生虫
注：必须检测项目，要求阴性；)必要时检测项目，要求阴性表2豚鼠，地鼠和兔寄生虫学检测指标动物等级
无菌动物
无特定病原体
清洁动物
普通动物
应排除寄生虫项目
体外寄生虫（节肢动物）www.bzxz.net
Ectoparasites
弓形虫 Toroplasma gondii
免脑原虫 Encephalitozoon cuniculi爱美尔球虫Eimaria spp.
卡氏肺孢子虫Pneumocystis carinii全部蠕虫AllHelminths
鞭毛虫 Flagellates
Ciliates
纤毛虫
无任何可检测到的寄生虫
注：必须检测项目,要求阴性：○必要时检测项目,要求阴性。表3犬和猴寄生虫学检测指标
动物等级
无特定病原体
普通动物
应排除寄生虫项目
体外寄生虫（节肢动物）Ectoparasites弓形虫 Toroplasma gondii
全部螨虫All Helminths
溶组织内阿米巴Entamoeba spp.Plusmodium spp.
症原虫
鞭毛虫
Flagellates
注：必须检测项目，要求阴性；()必要时检测项目，要求阴性。小鼠
动物种类
动物种类
动物种类
5检测程序
6检验方法
GB14922.1-2001
外观检查
拔毛或梳毛
挤压或刀片刮取皮层物取样
解剖，脏器、肠内容物、粪便等取样检测
检测报告
按GB/T18448.1～18448.10--2001中的规定分项进行。检测规则
7.1检测频率
7.1.1普通动物：每三个月至少检测动物--次；7.1.2清洁动物：每三个月至少检测动物一次；7.1.3无特定病原体动物：每三个月至少检测动物一次；体外寄生虫检测
马形虫等项检测
体外寄生虫检测
体内寄生虫检测
7.1.4无菌动物：每年至少检测动物一次。每2～4周检测--次动物粪便标本。7.2取样要求
7.2.1选择成年动物用于检测。
7.2.2取样数量：每个小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔生产繁殖单元；以及每个犬、猴生产繁殖群体，根据动物多少，取样数量见表4。
表4实验动物不同生产繁殖单元取样数量群体大小，只
100~500
1）每个隔离器检测2只。
取样数量\
>10只
>20只
7.3取样、送检
GB 14922.1—2001
7.3.1应在每生产繁殖单元的不同方位（如四角和中央）选取动物。7.3.2动物送检容器应按动物级别要求编号和标记，包装好，安全送达检测实验室，并附送检单，写明送检动物的品种品系、级别、数量和检测项目。7.3.3无特殊要求时，兔、犬和猴的活体取样，可在生产繁殖单元进行。7.4检测项目的分类
7.4.1必须检测项目：是指在进行实验动物质量评价时必须检测的项目。7.4.2必要时检测项目：是指从国外引进实验动物时、怀疑有本病流行时、申请实验动物生产许可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目。7.5结果判定
在检测的各等级动物中，如有一只动物的一项指标不符合该等级标准要求，则判为不符合该等级标准。
8报告
报告应包括检测结果、检测结论等项内容。5
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