【医药标准】 揿针

中华人民共和国医药行业标准

YY 0105-93

揿针

代替 WS2—273—80

1 主题内容与适用范围

本标准规定了揿针的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。

本标准适用于揿针。

2 引用标准

3 产品分类

3.1 揿针的品种按用途分为揿针和电针揿针两种。

3.2 揿针的规格为针体的直径×长度表示。

3.3 揿针的型式和基本尺寸应符合下图和表1的规定。

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mm

表1

注：特殊品种、规格按订货合同规定。

4 技术要求

4.1 撒针应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。

4.2 撒针的针体直径D、l应符合3.3条的规定。

4.3 撒针应以GB 4240中规定的0Cr18Ni9或其他奥氏体不锈钢丝制成。

4.4 针尖应锋利、圆正不偏、无毛刺、弯钩等缺陷，经顶压力0.4 N顶压后，其穿刺力应不大于0.7 N。

4.5 针体硬度应不低于450 HV_6.2。

4.6 针体表面不应有伤痕、曲痕和麻点。

4.7 针体和针尖的表面粗糙度参数R_a的最大值为0.4 μm。

4.8 螺旋圈应圆正，排列紧密，不得有明显离距；针体与螺旋圈的上平面应垂直。

4.9 撒针应具有良好的抗腐蚀性能。

5 试验方法

5.1 外观：以目力观察。

5.2 表面粗糙度：与表面粗糙度标样进行比对。

5.3 尺寸：以通用或专用量具测量。

5.4 性能

5.4.1 针尖锋利度试验：按GB 4506中进行，应符合4.4条的规定。

5.4.2 硬度试验：按GB 4342中的要求进行，应符合4.5条的规定。

5.4.3 抗腐蚀性能试验：将撒针去除油污，在室温下浸入10%的柠檬酸溶液中5 h后取出，放在蒸馏水中煮沸30 min，在室温中冷却并保持48 h，再取出置于空气中自然蒸发或用热空气吹干，以目力观察撒针表面，应无锈蚀现象。

6 检验规则

6.1 撒针应由制造厂技术检验部门进行检查，合格后方可提交验收。

6.2 撒针必须成批提交检验，检查为逐批检查（出厂检查）。

6.3 逐批检查应按GB 2828的规定进行。

6.4 抽样方案类型采用一次式抽样，抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始，其不合格分类、检查项目、检查水平和AQL（合格质量水平）按表2的规定。

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表 2

7 标志、包装、运输、贮存

7.1 同品种规格的撒针用中性塑料袋密封包装,再装入纸袋,袋内应有检验合格证。

7.1.1 检验合格证上应有下列标志:

1. a. 制造厂名称;
2. b. 产品名称;
3. c. 检验员代号;
4. d. 检验日期。

7.1.2 纸袋上应有下列标志:

1. a. 制造厂名称或商标;
2. b. 产品名称;
3. c. 品种、规格、数量。

7.2 经包装的相同品种规格撒针纸袋应装入一纸盒中,盒上应有下列标志:

1. a. 制造厂名称或商标;
2. b. 产品名称;
3. c. 规格、数量;
4. d. 标准号;
5. e. 制造日期或出厂批号。

7.2.1 盒上应贴有封签,封签上应有下列标志:

1. a. 包装员代号;
2. b. 封贴日期。

7.3 装箱要求按订货合同规定,外包装上应有下列标志:

1. a. 制造厂名称和地址;
2. b. 产品名称;
3. c. 规格、数量;
4. d. 毛重;
5. e. 体积(长×宽×高);
6. f. “怕湿”,“小心轻放”等字样或标志,应符合 GB 191 的规定。箱上的字样或标志应保证不因历时较久而模糊不清。

7.3.1 箱上应贴有封贴,封贴上应有包装员代号。

7.4 特殊需要的包装按订货合同规定。

7.5 运输要求按订货合同规定。

7.6 撒针应贮存在相对湿度不超过 $80\%$、无腐蚀性气体和通风良好、清洁的室内。