【医药标准】 睫毛镊

前 言

本标准除型式、尺寸、变形量、弹性、捏合力具体性能指标外，均符合 YY/T 0295.1—1997《医用镊通用技术条件》。

本标准从生效之日起，代替 GB 4747.10—84。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。

本标准起草单位：苏州医疗器械厂。

本标准主要起草人：王伟明。

中华人民共和国医药行业标准

1 范围

本标准规定了睫毛镊的产品分类和技术要求。

本标准适用于睫毛镊。该产品供除倒睫用。

2 引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB 1220—92 不锈钢棒

YY/T 0173.7—94 手术器械 柄花

YY/T 0295.1—1997 医用镊通用技术条件

3 产品分类

睫毛镊的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2和表1的规定。

图1 圆头

GB/T 0295.1—1997 mm

4 技术要求

4.1 睫毛镊应以 GB 1220 中规定的 $2\text{Cr}13$ 材料制成。

4.2 睫毛镊应具有良好的弹性，按 YY/T 0295.1 中附录 A 试验后，变形量不得超过 $1.6 \text{ mm}$。

4.3 睫毛镊的捏合力应为 $2.0 \sim 4.0 \text{ N}$。

4.4 睫毛镊二片头部形状应相仿，内平面应平整，并具有良好的夹持功能。

4.5 睫毛镊二片连接应牢固，按 YY/T 0295.1 中附录 C 规定进行，试验时二片头端张开距离为全长的 $80\%$。

4.6 睫毛镊的其余技术要求应符合 YY/T 0295.1 中的规定。

5 其他

5.1 睫毛镊夹持性能的试验方法：仿使用动作，在柄花中间适当加力，使头部接触，用目力观察二片接触后的平整度。且当二片头部平面闭合自头端向下三分之二的长度内，在任意一点应能夹持 $9\text{-}0$ 医用尼龙缝合线吊挂 $50 \text{ g}$ 重量的砝码，线不应脱落，夹持处不得有断线现象。符合 4.4 的要求。

5.2 睫毛镊 4.4 的技术要求按 YY/T 0295.1 中 3.10 的检验规则进行。

5.3 睫毛镊的其余试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存应符合 YY/T 0295.1 的规定。