【国家标准】 医用电气设备　第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求

中华人民共和国国家标准

GB 9706.29—2006

医用电气设备

第2部分：麻醉系统的安全和

基本性能专用要求

Medical electrical equipment—
Part 2: Particular requirements for the safety and
essential performance of anaesthetic systems

(IEC 60601-2-13:2003,MOD)

2006-07-25发布 2007-05-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会   发布

目 次

Ⅲ前言 ………………

Ⅳ引言 ………………

1
第一篇 概述 ………………………………………………………………………… 1

11 范围和目的 ………………

32 术语和定义 ………………

63 通用要求 ………………

64 试验的通用要求 ………………

75* 分类 ………………

76 识别、标记和文件 ………………

12
第二篇 环境条件 ………………………………………………………………… 12

128 基本安全类型 ………………

1210 环境条件 ………………

13
第三篇 对电击危险的防护 …………………………………………………… 13

1314 有关分类的要求 ………………

1317* 隔离 ………………

1418 保护接地、功能接地和电位均衡 ………………

1419 连续漏电流和患者辅助电流 ………………

1520 电介质强度 ………………

16
第四篇 对机械危险的防护 ………………………………………………… 16

1626* 振动与噪声 ………………

1627 气动和液压动力 ………………

1628 悬挂物 ………………

16
第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护 ……………………… 16

1629 X射线辐射 ………………

1636* 电磁兼容性 ………………

16
第六篇 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护 ……………………… 16

1640 对AP型设备及其部件和元件的要求和试验 ………………

1641 对APG型设备及其部件和元件的要求和试验 ………………

17
第七篇 对超温和其他安全方面危险的防护 ……………………… 17

1742 超温 ………………

1743* 防火 ………………

1744 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性 ………………

1848 生物相容性 ………………

1849* 供电电源的中断 ………………

18
第八篇 工作数据的准确性和危险输出的防止 ………………… 18

1851 危险输出的防止 ………………

21
第九篇 不正常的运行和故障状态；环境试验 ……………………… 21

2152 不正常的运行和故障状态 ………………

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