标准简介/下载中华人民共和国医药行业标准
YY 0218.2—1995
小丸瓶装机
1995-12-22发布1996-10-01实施
国家医药管理局 发布
中华人民共和国医药行业标准
YY 0218.2—1995
代替 ZB C92 004.2-86
1 主题内容与适用范围
本标准规定了小丸瓶装机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。
本标准适用于小丸瓶装机(以下简称瓶装机)，该产品主要供药厂中药小丸的定量装瓶之用，亦可作为PW 20/500型片、丸剂瓶装自动生产线组成单机之一。
2 引用标准
- GB 191—90 包装储运图示标志
- GB 2638—81 玻璃药瓶
- GB 5226—85 机床电气设备通用技术条件
- GB 7311—87 包装机械型号编制方法
- GB/T 13306—91 产品标牌
- GB/T 13384—91 机电产品包装通用技术条件
- YY 0076—92 金属制件的镀层分类技术条件
3 产品分类
3.1 型号表示方法
型号标记应符合GB 7311的规定
| CL | W | |||
| →改进设计顺序号(A,B…) | ||||
| —主要参数:表示计量杯个数 | ||||
| ——产品型式及特征代号:表示小丸 | ||||
| ———产品功能代号:表示量杯式充填机 | ||||
标记示例：CLW8型
表示计量杯个数8的小丸量杯式充填机。
3.2 使用电源条件
电压：AC $380\text{V} \pm 10\%$，频率：50 Hz $\pm 2\%$。
3.3 功率
应不大于 2.5 kW。
3.4 适用装量规格
通过改变量杯容积和更换相应配套件，在 $30 \sim 120$ g范围内可实现无级计量。
3.5 生产能力
根据容器规格及装量不同，可在每分钟 $30 \sim 80$ 瓶范围内调节。
3.6 适用的容器
符合GB 2638规定的 $50 \sim 200$ mL共8种大口黄(白)圆瓶。
3.7 计量误差(按重量计)
不大于 $\pm 3\%$。
3.8 被包装物料
其丸重差异、形状、硬度及粘度等应符合《中国药典》规定，且直径7 mm以下的水密丸。
YY 0218.2—1995
丸及水泛丸。
4 技术要求
4.1 制造零件所需的材料须有质量合格证明，外购件、外加工件须有合格证，如无该证明时，制造厂应对材料进行检验，合格的方可采用。
4.2 凡与药物接触的部分，必须采用不锈钢材料或无毒、化学性能稳定的非金属材料制造。
4.3 外观质量要求
- 4.3.1 外表面应平整光滑，无毛刺，无锐边。
- 4.3.2 金属电镀件应符合 YY 0076 中镀层外观铬镀层有光亮Ⅳ级标准的规定。
- 4.3.3 发蓝件应色泽均匀一致，不得有明显深浅不同之差异。
- 4.3.4 非机械加工的外表面漆层应坚实、平滑光亮，与非涂漆表面漆界分明，不得有流疤、气孔等影响外观之缺陷。机器内腔非加工面除防锈漆后刷大红漆一度。
- 4.3.5 铸件配合部位的加工表面和具有相对运动的表面不允许有影响使用性能的缺陷。
4.4 电气安全要求：绝缘试验、耐压试验及保护电路的连续性应符合 GB 5226 中有关规定。
4.5 性能要求
- 4.5.1 主电机的运转电流不得超过电动机的额定值。
- 4.5.2 主电机的温升不得超过电动机的额定值。
- 4.5.3 涡轮减速器两端轴封处及各密封面的接合处应密封可靠，不得有漏油现象。
- 4.5.4 涡轮减速器的壳壁稳定温升不大于 $30^\circ\text{C}$。
- 4.5.5 各滚动轴承内应填适量的 ZG-3 号钙基脂，轴承间隙应调整适当，运转灵活。
- 4.5.6 轴承稳定温升不大于 $35^\circ\text{C}$。
- 4.5.7 电气控制各按钮及控制元件灵活、安全、准确、可靠。
- 4.5.8 各传动件及调整件装配后应运转灵活，调节准确。紧固零件装配后无松动现象。
- 4.5.9 输瓶平稳可靠，落料、充填流畅。
- 4.5.10 整机负荷运转噪声级不超过 $82\text{ dB(A)}$，无异常响声。
5 试验方法
5.1 外观质量检验
用目力观测和手感检验，应符合 4.3 条的规定。
5.2 空运转试验检验
空运转试验不少于 $1\text{ h}$，调速范围应符合 3.5 条的规定。
5.3 电气安全性能检验
空运转试验合格后，测量电气安全性能，试验方法应按 GB 5226 中 13.1～13.3 的有关规定。应符合 4.4 条的规定。
5.4 负荷试验
- a. 负荷试验应在空运转试验合格后进行，试验时间不少于 $30\text{ min}$；
- b. 试验一般按用户提供的一种容器规格进行，容器规格应符合 3.4 条的要求；
- c. 试验用物料应符合 3.8 条要求。
5.4.1 主电机的运转电流及功率检验
用钳形表分别测量其每相电流，然后取其算术平均值，应符合 4.5.1 条的规定。按下式计算其功率 ($P$)，其值应符合 3.3 条规定。
$P = \sqrt{3} UI\cos\phi$
式中：$P$——三相电功率，W；
