【医药标准】 骨接合植入物 金属髓内针

中华人民共和国医药行业标准

 YY 0019-2002
代替 YY 0019-1990

骨接合植入物 金属髓内针

Implants for osteosynthesis—Metallic intramedullary nailing systems

2002-09-24 发布2003-04-01 实施

国家药品监督管理局 发 布

目 次

前言

1. 范围
2. 规范性引用文件
3. 分类
4. 要求
5. 试验方法
6. 检验规则
7. 使用说明书
8. 标志
9. 包装、运输和贮存、使用要求

前 言

本标准按照 YY 0341—2002《骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件》的基本要求，对 YY 0019—1990进行了修订。

本标准自实施之日起，YY 0019—1990《髓内针》同时废止。

本标准由国家药品监督管理局提出并批准。

本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(CSBTS/TC110)归口。

本标准起草单位：天津市医疗器械工业公司骨科器械二厂。

本标准主要起草人：刘兰英。