【农业标准】 微生物肥料生物安全通用技术准则

中华人民共和国农业行业标准

NY/T 1109—2017
代替 NY 1109—2006

微生物肥料生物安全通用技术准则

General biosafety standard for microbial fertilizers

2017-12-22 发布 2018-06-01 实施

中华人民共和国农业部  发布

前 言

本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。

本标准代替 NY 1109—2006《微生物肥料生物安全通用技术准则》。与 NY 1109—2006 相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：

• ——修改了半数致死量(LD₅₀)定义；
• ——修改了溶血试验的质控菌株要求；
• ——修改了菌种安全分级目录；
• ——增加了急性经口毒性定义；
• ——增加了生产用菌种需做溶血试验的要求；
• ——增加了植物病原菌不可用作生产菌种的要求；
• ——删除了引用标准 GB/T 4789.28。

本标准由农业部种植业管理司提出并归口。

本标准起草单位：农业部微生物肥料和食用菌菌种质量监督检验测试中心、农业部微生物产品质量安全风险评估实验室（北京）、中国农业科学院农业资源与农业区划研究所。

本标准主要起草人：姜昕、李俊、曹凤明、马鸣超、关大伟、李力、葛一凡、杨小红、冯瑞华。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：

——NY 1109—2006。

微生物肥料生物安全通用技术准则

1 范围

本标准规定了微生物肥料生产用菌种安全性分级目录、不同菌种及产品选择毒理学试验的原则、程序、试验方法和结果评价方法。

本标准适用于中华人民共和国境内生产、销售的微生物肥料。

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB 15193.3 食品安全国家标准 急性经口毒性试验

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1 急性经口毒性 acute oral toxicity

一次或在24 h内多次经口给予实验动物受试物后，动物在短期内出现的毒性效应。

3.2 半数致死量 median lethal dose (LD₅₀)

经口一次或24 h内多次给予受试物后，能够引起动物死亡率为50%的受试剂量，该剂量为经过统计得出的计算值。用每千克体重所摄入受试物质的毫克数或克数表示，单位为毫克每千克（mg/kg）或克每千克（g/kg）。

4 选择毒理学试验的原则

4.1 生产用菌种

4.1.1 总则

微生物肥料生产用菌种分为四级管理，其安全分级目录见附录A。自主分离获得菌种应经专业权威机构鉴定。未列入附录A中的菌种（除根瘤菌和乳杆菌(Lactobacillus)外），其余均需做毒理学试验。所有生产用菌种均需要做溶血试验，植物病原菌不可用作生产菌种。采用生物工程菌，应具有允许大面积释放的生物安全性有关批文。

4.1.2 菌种安全分级

4.1.2.1 第一级（A.1）为免做毒理学试验的菌种。

4.1.2.2 第二级（A.2）为需做急性经口毒性试验的菌种。

4.1.2.3 第三级（A.3）为需做致病性试验的菌种。

4.1.2.4 第四级（A.4）为禁用菌种。

4.2 产品

4.2.1 除有机物料腐熟剂以外的固体微生物接种剂类产品均免做毒理学试验。

4.2.2 复合微生物肥料、生物有机肥和液体剂型微生物接种剂等需做急性经口毒性试验。