【国家标准】 食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品

中华人民共和国国家标准
GB4806.11—2023
食品安全国家标准
食品接触用橡胶材料及制品
2023-09-06发布
中华人民共和国国家卫生健康委员会国家市场监督管理总局
2024-09-06实施
GB4806.11—2023
本标准代替GB4806.11-2016《食品安全国家标准食品接触用橡胶材料及制品》关于橡胶材料及制品的相关要求，以及原国家卫生与计划生育委员会2013年第14号公告、2014年第14号公告、2016年第5号公告、2016年第7号公告，国家卫生健康委员会2020年第4号公告中的橡胶用基础原料。
本标准与上述标准和公告相比，主要变化如下：修改了范围；
修改了术语和定义；
修改了原料要求；
—修改了理化指标；
——增加了其他技术要求；
——修改了迁移试验要求；
修改了附录A。
食品安全国家标准
食品接触用橡胶材料及制品
本标准适用于食品接触用橡胶材料及制品。2术语和定义
食品接触用橡胶材料及制品
GB4806.11—2023
在正常使用条件下，已经或预期可能与食品或食品添加剂接触，或其成分可能转移到食品中的，以天然橡胶、合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体为主要原料的材料及制品。3
基本要求
食品接触用橡胶材料及制品应符合GB4806.1的规定4
技术要求
4.1原料要求
食品接触用橡胶材料及制品中天然橡胶和合成橡胶的基础原料的使用应符合附录A及相关公告的规定，经硫化的热塑性弹性体的基础原料的使用应符合GB4806.7一2023附录A及相关公告的规定。
食品接触用橡胶材料及制品中添加剂的使用应符合GB9685及相关公告的规定。感官要求
食品接触用橡胶材料及制品的感官要求应符合表1的规定。表1
感官要求
浸泡液
理化指标
色泽正常，无异臭、不清物等
迁移试验所得浸泡液不应有着色、浑浊、沉淀、异臭等感官性能的劣变通用理化指标
食品接触用橡胶材料及制品的通用理化指标应符合表2的规定1
CB4806.11—2023
总迁移量/（mg/dm）
高锰酸钾消耗量/（mg/kg）
水(60℃.0.5h）
重金属（以Pb计）/（mg/kg）
4%乙酸（体积分数）（60℃，0.5h）芳香族伯胺迁移总量/（mg/kg）N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量/（mg/kg）
N-亚硝胺
N-亚硝胺可生成物
通用理化指标
不得检出
（检出限=0.01mg/kg）
不得检出
（检出限=0.01mg/kg）
不得检出
（检出限=0.1mg/kg）
检测方法
GB31604.8
GB31604.2
GB31604.9
GB31604.52
食品接触材料及制品中N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量的测定
婴幼儿专用食品接触用橡胶材料及制品应根据实际使用中的面积体积比将结果换算为mg/飞g，且限量为≤60mg/kg
仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。本标准附录A，GB4806.7—2023附录A.GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺，其限量按照相关规定执行。仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品4.3.2其他理化指标
4.3.2.1.食品接触用橡胶材料及制品应符合附录A及相关公告对所使用的天然橡胶和合成橡胶基础原料的特定迁移限量（SML）特定迁移总量限量SML（T）、最大残留量（QM）等理化指标的规定，以及GB4806.7-2023附录A及相关公告对所使用的经硫化的热塑性弹性体树脂的SML、SML（T)、QM等理化指标的规定。
4.3.2.2食品接触用橡胶材料及制品应符合GB9685及相关公告对所使用添加剂的SML、SML（T)、QM等理化指标的规定。
4.4其他技术要求
使用了涂料、油墨和（或）黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合涂料、油墨和（或）黏合剂等相应食品安全国家标准的规定。5其他
5.1迁移试验
一般要求
迁移试验应按GB31604.1和GB5009.156的规定执行，本标准有特殊规定的除外2
特殊要求
含油脂食品模拟物
GB4806.11—2023
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物，如材料或制品采用植物油进行迁移试验技术上不可行，或发生在正常使用条件下不会发生的物理性能（变形、融化、溶胀）的改变时，可选择50%乙醇溶液（体积分数）作为食品模拟物。当采用50%乙醇溶液（体积分数）作为食品模拟物时，含油脂食品模拟物校正因子和脂肪校正因子不适用。5.1.2.2
总迁移试验
与食品接触温度（T）不超过40℃、接触时间（t）不超过24h的橡胶材料及制品的总迁移试验条件选择应符合表3的规定。
预期使用条件
T≤40℃.≤10min
T40℃.10minT≤40℃.30min<<2h
T≤40℃.2h<≤24h
5.1.2.3高锰酸钾消耗量试验次数总迁移试验条件
迁移试验条件
40℃.10min
40℃.30min
40℃,2h
40℃.24h
重复使用的食品接触用橡胶材料及制品进行高锰酸钾消耗量测试时，同一试样应进行3次迁移试验，每次均使用1份新的食品模拟物，并以第3次迁移试验结果为测试结果。如确有证据证明第1次迁移试验的迁移量未超过迁移限量且第2次，第3次迁移试验的迁移量不会增加，则以第1次迁移试验结果为测试结果。
5.2标签标识
5.2.1标签标识应符合GB4806.1的规定。5.2.2
如产品含有天然乳胶，应标明“产品含有天然乳胶”或类似用语。3
CB4806.11—2023
附录A
食品接触用橡胶材料及制品中允许使用的基础原料及使用要求A.1表A.1规定了食品接触用橡胶材料及制品允许使用的天然橡胶、合成橡胶的基础原料及使用要求。表A.1中列出的基础原料以CAS号为准，没有CAS号的以中文名称为准。A.2由列于表A.1中的单体、其他起始物和基础聚合物等基础原料经聚合或其他方式形成的相对分子质量大于1000Da的物质也允许用作食品接触用橡胶材料及制品的基础原料，并应符合相应单体，其他起始物和基础聚合物等基础原料的限制性要求A.3：GB9685中特定迁移总量限量SML（T）及SML（T）分组编号适用于本标准。A.4表A,1中聚合物合成所使用单体及其他起始物为酸、醇或酚类物质的.其钠盐、钾盐和钙盐（包括酸式盐和复盐)也可在相应聚合物的合成中使用，并应符合相应的酸、醇或酚类单体及其他起始物的限制性要求：表A，1已列出的单体及其他起始物的钠盐、钾盐和钙盐（包括酸式盐和复盐），其使用应按本标准规定执行。
中文名称
1.1,2.3,3,3-六氟
1-丙烯与1,1-二氟
乙烯的聚合物
1.1,2,3，3，3六氟
1-丙烯与1,1-二氟
乙烯和四氟乙烯的
聚合物
1,1-二氟乙烯均
1.1-二氯乙烯与丙
烯腊的聚合物
1.1-二氯乙烯与甲
基丙烯酸甲酯的聚
食品接触用橡胶材料及制品中允许使用的基础原料及使用要求CAS号
9011-17-0
25190-89-0
24937-79-9
9010-76-8
25120-29-0
类别名。
SML/QM
ND1.1.2.3.3.3-六氟
1-丙烯：SML.DL=
0.01mg/kg）5(1.1-
氟乙烯：SML）
ND(1，1.2.3.3,3-六氟
1-丙烯，SML.DL=
0.01mg/kg);5(1.1-=
氟乙烯：SML）；0.05（四
氟乙烯：SML）
5(1.1-二氟乙烯.SML）
ND（1，1-二氯乙烯
SML,DL=0.01mg/kg)
或5（1.1-二氯乙烯：
QM)：ND（丙烯腊
SML.DL=0.01mg/kg)
ND（11-二氯乙烯：
SML.DL-0.01mg/kg)
或5（1，1-二氟乙烯：
SML(T)
6（以甲基
丙烯酸
SML(T)
分组编号
其他要求
相对分子质量应
大于70000Da
相对分子质量应
大于100000Da
不得用于接触强
碱性物质
使用温度不得高
于121℃
使用温度不得高
于121℃
中文名称
GB4806.11-2023
食品接触用橡胶材料及制品中允许使用的基础原料及使用要求（续）CAS号
1,1-二氯乙烯与甲
基丙烯酸甲酯和 2-
甲基-2-丙烯腊的聚
1.3-丁二烯低聚的
均聚物
1.3-丁二烯均聚物；
聚丁二烯
1-丁烯与乙烯的聚
2-苯丙烯
2-丙烯酸与硅酸
32335-23-2
68441-52-1
9003-17-2
25087-34-7
98-83-9
（HSiO,）四甲酯的
1338452-06-4
聚合物锌盐
2-甲基1.3-丁二烯
与2-甲基-1-丙烯的
聚合物的氯化产物
2-甲基-1,3-丁二烯
与2-甲基-1-丙烯的
聚合物的溴化产物
2-甲基-2-丙烯酸-1.
2-乙二醇酯
3α.4.7,7α-四氢-4，
7-亚甲基-1H-与
乙烯和丙烯的聚合
物：乙烯-丙烯-二环
戊二烯的聚合物
68081-82-3
68441-14-5
97-90-5
25034-71-3
类别名
SML/QM
ND（1，1-二氟乙烯：
SML.DL=0.01mg/kg)
或5（1，1-二氯乙烯：
QM)；ND（2-甲基-2-丙
烯睛：SML，DL
0.01mg/kg)
ND（1，3丁二烯：
SML.DL-0.01mg/kg)
ND（13-T
SML.DL=0.01mg/kg)
0.05（2-苯丙烯：SML）
5（锌：SML）
ND(2-甲基-1.3-丁二烯：
SML.DL=0.01mg/kg)
或1（2-甲基-1,3-丁二
稀：QM）
ND(2-甲基-1.3-丁二烯：
SML.DL=0.01mg/kg)
或1（2-甲基-1.3-丁二
烯：QM）
0.05(2-甲基-2-丙烯酸-1，
2-乙二醇酯：SML）
SML(T)
6（以甲基
丙烯酸
6（以丙烯
酸计）
SML(T)
分组编号
其他要求
使用温度不得高
于121℃
聚合物中乙烯结
构单元的质量分
数应不高于9.5%
不得与食品直接
接触，且应通过聚
丙烯（厚度不低于
30μm）或线型低
密度聚乙烯（厚度
不低于50μm）等
材质与食品隔开
GB4806.112023
中文名称
食品接触用橡胶材料及制品中允许使用的基础原料及使用要求（续）CAS号
4-甲基-1-戊烯与1
葵烯的聚合物
4-甲基-1-戊烯与1-
十八碳烯和1-十六
碳烯的聚合物
苯乙烯与1.3-丁二
烯的聚合物
苯乙烯与2-甲基-1，
3-丁二烯的聚合物
苯乙烯与甲基丙烯
酸的聚合物
丙烯腊与1.3-丁二
烯的聚合物：丁睛
丙烯与1-丁烯的聚
丙烯与顺丁烯二酸
酐的接枝聚合物
丙烯与乙烯的聚
丙烯与乙烯和1-丁
烯的聚合物
丁二酸二甲酯和4-
羟基-2,2,6,6-四甲
基-1-哌啶乙醇的聚
25155-83-3
81229-87-0
9003-55-8
25038-32-8
9010-92-8
9003-18-3
29160-13-2
25722-45-6
9010-79-1
25895-47-0
65447-77-0
70198-29-7
类别名
SML/QM
0.05（4-甲基-1-戊烯：
SML)：0.05（1-癸烯：
0.05（4-甲基-1-戊烯：
ND（1.3-丁二烯：
SML,DL=0.01mg/kg)
ND(2-甲基-1.3-丁二烯：
SML,DL=0.01mg/kg)
或1（2-甲基-1，3-丁二
烯：QM）
ND（丙烯睛：SML.DL一
0.01mg/kg);ND(1,3-
丁二烯：SML.DL=
0.01mg/kg）
30(丁二酸二甲酯和4-羟
基-2.2.6.6-四甲基-1-哌
啶乙醇的聚合物：SML）
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6（以甲基
丙烯酸
30（以顺
丁烯二酸
SML(T)
分组编号
其他要求
聚合物中4-甲基
1-戊烯的量应不
低于95%（摩尔
聚合物中4-甲基-
1-戊烯的量应不
低于97%（摩尔
使用温度不得高
于121℃
GB4806.11—2023
食品接触用橡胶材料及制品中允许使用的基础原料及使用要求（续）表A.1
中文名称
对苯二甲酸与1,2
乙二醇、1,4.3,6-
脱水山梨糖醇和
1.4-二（羟甲基）环
已烷的聚合物
对苯二甲酸与1,2
乙二醇和1.4二（羟
甲基）环已烷的聚
CAS号
1038843-64-9
25038-91-9
类别名
SML/QM
5(1,4；3.6-二脱水山梨
糖醇：SML
SML(T)
30（以
醇计；
7.5（以对
苯二甲酸
30（以
1.2-乙二
醇计：
7.5（以对
苯二甲酸
SML(T)
分组编号
其他要求
使用温度不得高
于100℃
1,4二（羟甲基）
环已烷占所有二
醇单元1%~
34%（摩尔比）
时，所生产的材料
及制品不得用于
接触碳酸饮料和
啤酒及乙醇含量
超过25%（体积
分数）的食品，热
灌装温度不得高
于82℃，储存温
度不得高于
49℃，在容器中
不做热处理。
1,4-二（羟甲基）
环已烷占所有二
醇单元35%~
80%（摩尔比）
时，所生产的材料
及制品使用温度
不得高于100℃；
室温以上条件下
不得用于接触乙
醇含量超过13%
（体积分数）的食
品，室温或低于室
温条件下不得用
于接触乙醇含量
超过25%（体积
分数)的食品
GB4806.112023
中文名称
食品接触用橡胶材料及制品中允许使用的基础原料及使用要求（续）CAS号
对苯二甲酸与5-氨
基-1.3.3-三甲基环
已甲胺和已内酰胺
的聚合物
基于聚丙烯和交联
三元乙丙橡胶的热
塑性硫化橡胶；以5-
亚乙基-2-降冰片烯
作为第三单体的三
元乙丙橡胶
基于聚丙烯和交联
三元乙丙橡胶的热
塑性硫化橡胶与乙
烯和1-辛烯共聚物
和矿物油的共混物：
以5-亚乙基-2-降冰
片烯作为第三单体
的三元乙丙橡胶与
乙烯和1-辛烯共聚
物和矿物油的共
甲基丙烯酸甲酯与
丙烯酸乙酯的聚
间苯二甲酸与氮杂
环十三烷-2-酮和
3.3°二甲基-4.4-
二氨基二环已基甲
烷的聚合物
聚1.2-乙二醇
1105025-82-8
9010-88-2
79331-75-2
25322-68-3
类别名·
SML/QM
6(5-氨基-1.3.3-三甲基
环己甲胺：SML）
0.05(5-亚乙基-2-降冰片
烯：SML)
0.05(5-亚乙基-2-降冰片
烯：SML)
5（氮杂环十三烷-2-酮
SML);0.05（3,3-二甲
基-4,4-二氮基二环己基
甲烷：SML）
SML(T)
15（以已
内酰胺
计：7.5
（以对苯
三甲酸
15（以甲
醛计）
15（以甲
醛计）
6（以丙烯
酸计)；6
（以甲基
丙烯酸
5（以间苯
三甲酸
30（以
1.2-乙二
醇计）
SML(T)
分组编号
其他要求
合有5-亚乙基-2-
降冰片烯的材料
及制品接触食品
的面积与食品质
量比不得高于
2dm2/kg
仅用于葡萄酒瓶
塞外皮：含有5-亚
乙基-2-降冰片烯
的材料及制品接
触食品的面积与
食品质量比不得
高于2dm2/kg
不得用于接触乙
醇含量超过8%
（体积分数）的
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