【YY医药标准】 ISO 10555-5: 1996 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管

YY 0285. 5-2004/ISO 10555-5: 1996.Sterile , single -use intravascular catheters-Part 5 :Over-needle peripheral catheters.
YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并-一次性使用的用于插人外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。
注:宜注意YY0450.1中规定了与血管内导管一-起使用的附件的要求和YY0450.2规定了用于套针外周导管的管
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY0285的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T 1962.1注射 器、注射针及其他医疗器械的6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求(GB/T 1962. 1- 2001 ,idt ISO 594-1 :1986)
GB 18457制造 医疗器械用不锈钢针管(GB 18457- 2001 ,eqv ISO 9626:1991)
YY 0285.1 - 次性使用无菌血管内导管第1 部分:通用要求(YY 0285. 1-2004 ,ISO 10555-1:1995 ,IDT)
3定义
YY 0285. 1中的定义和下列定义适用于YY 0285的本部分。
3.1
外周血管内导管peripheral intravascular catheter用于从外周血管系统将液体或器械引入或引出的导管。
3.2
针needle至少包括-一个针管和将其固定并与之相连通的针座在内的组件(见图1)。
3.3
针管needle tube一端开有刃口以便于进入身体组织内的刚性管。
3.4
针座needle huh固定针管的接头.其内孔与针管相连通.
3.5
排气接头vent fitting用于排出气体而可限制或更好地阻止血液流出的接头,分为固定或活动的两种。