【YY医药标准】 医用低速离心机

JDC 621. 928. 3 : 616-78
华民北和
GB12258--90
医用低速离心机
Medical low speed centrifuge1990-01-08发布
国家技馨眉
1990-09-01实施
中华人民共和国国家标浴
医朋低离心极
Medical lew sperd centrifuge主题内容与造用范菌
G12258—90
本标准规定了低速离心机（以下简称离心机）的产品分炎、技术要求、试验方法、检验规则、际志、包装、运输、贮存友其偿。
否标准适用于台式和落地式低速离心机。本标治不适月于低速冷冻、读这冷该大容置、低速大容量等高心机。2
引用标准
GB 1$1
GB 2828
GB 2829
CB 3797
GB -1055
包装储运图示标志
逐批检查计数插样程序及抽样表（适用乎连续批的检查）周期检查计数轴样程序及描岸表（适用于生产过程隐定性的检查）虎控设垒：第二部分：装有电子器件的电控设备电风弱用机被式定时器
CB 5465. 1
GB 5465. 2
电气设备用图形符号绘制原剧
电气设备用图形符号
医用电气设备第--部分：遍用安全要求GB 8706. 1
ZB C30003.1[医疗器微滤漆涂层分类技术条件ZB Y 032.3实验室高心机术语
金唇制件的镀层分类，技术条件wS 2----1
WS2—100鸽制件的电化学氧化膜分类、技术条件ws 2..-283
3产品分类
医用电气设备环境要求及试验方法3.1离心机的型式分为台式和落地式。3.2离心机的基本参数应符合表1的期定。最高转速
最大忘对驾心力
最大转头容盘
相对离心力按下列公式计算：
国家技术监督局199001-08批准
.10 (00 r/min
5 200 k2
≤3 030 inL
1990-09-01实
中：RCP—相对离心力，kg;
蒙速，r/min
—离心半径,cm。
4按求要求
4.1离心机的工作条件
4.1.环境温度：5~40℃。
4.1.2相对湿度应不超过80%。
G 32258-90
HCP = 1. 118 X 10-5。n2 .
4.1.3没有导电尘换、爆炸性气体和魔链性气件，4、1.4电源：220V、允差士10%.50Hz、允差-2，标准正弦波。4.2离心机电气控制面板的符号应等合 GB 5465.1和 GB 5465.2 的规定，4.3离心桃在额定电压、最转速、对应载荷下，转速误差应不超过工10%。4.4离心机在最高转速剂对应载荷下，应符合下列规定：4.4.7离心机整机噪声应不超过75PA4)。4. 4. 2离心机运转应乎稳,振幅应不大于 0. 10 mm 4.4.3离心机运转20min后，高心管（瓶）内试液湿升应不超过12.℃。4.5每组离心谨、离心管（瓶）、橡胶衬垫、隔架等总重量应相等，偏差应不大于3名。4.品离心机最商转速时，转速表示值误差应不超过士5%，4.7离心机的机械定附装量应符合GB4055的规定4.8离心机的满载施转组件应能承受最高转速的V2倍，历讨2min的超速试验，尺寸变化量应不人于 0. 1% 。
注：试液密度多1. 2 /cml。
4.9离心机的绝缘性能
4.9.1离心机对地漏电流：
.正常状态时的对地电流应不大于0.5mA；b.单一教障状态时的对地漏良流应不大于 1 血A,4.9.2离心机的电介质强度：离心机应能承受正弦波50Hz.交流电压1500V.历时」min的电介质强度试验，击穿和闪烁。
4.9.3离心机电源翰入插口中的保护接就接点和为保护目的面与该接点相遵接的所有其他部分之间的阻抗：
对于有可拆卸的电源软电缆或软电线的离心机，接地阻抗应不超过，上2：b、对于靠有不可拆卸的电源软电缆戴软电线的离心机，接地阻抗应不超过0.22。4.10离心机的电气线路应安全可靠，排列整齐，电源线外器长度应不短下2m。4.11离心机的油漆件应符会ZBC30 003. 1中再类的要求。4.12离心机的镀件应符合WS 2--1中TV类的要求，4.13高心机的铝制件应符合WS2·100中「类的要求。4.14离心机应能达到WS2.-283中规定的气候环境！组.机减环境II组的要求。5试验方法
5.1外观以目力观察,应符合本标4.10、4.11,4.12、4.13条的规定。5.2性能：按本标推4.4条规定的条件进行检验。2
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5.2.1转速禁的检验：用单剂感应读压器将它压调到220V、频率为50112、标准正兹波，用精度为千分之一一的测谢仪测量离心就的最尚转速，应符合本标携4.8条的规定。法：在测盘控量中，必须保证单相感应调上器输品电压为220，如具有电压降时，应及时补尝。5.2.2警机噪南的检验：
1，在期离心机外壳前、后，左，有、上五个方向的中高位置1m处，月声级计A级计权网络进行测量，段五点的效人值，应符合本标准4.4.1茶的规定。b.背景噪声的修正值：背景A声级和信频带声压级出被迹离心机的噪声值柜应低1心B（A）以上时，测量值不作修止，在4~10dB（A）时，应按表2的规定进行修正，在4dBA）以下时，其测量值无效。
商心规运转时測得的嗪出值与些娱声压级之差
注：R衰示在该翘倾用减去前数值1.7
5.2.3振动检验：用测摄仪成百分表在心机外壳中部进行测量，取其股大俏，应签合本标准1.4.共案的规。
5.2.4试滚海开检验，敢老环境温度相司的试液，放人离心（瓶）内，运转20mim后用分度谊为C.1的点温计进行测，应符合本标准4.4.3条的规定，5.3薛转练件画盘需差检验：用天平法行测量，应待今本标准4.5条视定。5.4转遗表示值录差的检验：稍度为于分之-的测遵仪遗行测量，应符合本标准4.6条的规定。5.5机械定时裳置误差的检验：月分度值为0.1.s的秒表进行测量，应符合本标准4.7条的规定，5.6旋转组件的超速检验：在20=5C环就温度下，用分度值为0.0mm的通用掌兵测最施转组件的美懿尺寸·然后将旋转组件安装在超速设备上，将转速调到高心凯最高禁递的？倍：运转2min.放置24h后，再量复测量旋转组件的关镶尺下，尺寸的变化量应符合本标准4.8条的规定。5.7绝缘性能的检验！
5.7.7对地端电流的险验：用满电流仪按GB9706.1中19.4条的方法进行测垫，应符合本标滤4.9.1条的规定。
5.7.2电介质强度的检验：用白动高压击穿装置按GB9706.1中20意的规定进行测量，应符合本标稳4.9.2条的规定，
5.7.3接地抗的检验：接GB 9706.1中18章f的方法进行测量，应符合标准4,9.3条的规定。5.8环境试验：按WS2一283中3章的规定进行试验，应符合本标溢4.14条的规定。6检验规则
6.1离心机由制造厂质童检验部门进行检验，合格届方可提交验收。6.2逐批换查采用一次拍样方法，最初检查为正常检查，摘样和检奎应符合GB2828的规定，不合格分樊、检查项国、合格质最水平和检查水平接表3的规定。不合格分英
验查项目
合格通盘水T（AQL)
检查水平
GB12258-90
.3、2.4.1、4.4.2、4.6
4. 2、4. 5.4. 10,4. :1、4. 12、4. 130
6.3在验收过程中，双方对产品质是否合格产生争论时，可由有关单位进行裁，8.4在下列情况下应进行型式检验：，
新产品或老产品转产生产的试制定型鉴定：正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时；正常生产附：定期或积累一定数量后，应期性进行一·次检验；产品长期停产片，恢复生产时；d
出厂检验结呆与上次型式检验有较大差异附：e.
国家质盘监骨机均握出选行型式检验的要求时。5.5型式检验除包括所有的常规检验项目外，还需接本标准4.4.3,4.7、4.8、4.11祭的规定进行检验，6.B型试检验的样品·南从生产」检验合格的成品中随杭掘取，按GB2829中判别水平|的一次抽样方案，不合格炭量水为·30。
标志、包装，运输、贮存
每台离心机应在明显位置固定铭牌，铭牌应有下列内容：7.1
制造广名称和地址：
产品型号和名称；
最商获速；
最大睿鹭：Www.bzxZ.net
电源电压和频率；
额定功率惑整机电流；
厂编号：
出『期，
7.2离心机应附有装箱单、检验合格证、使用说明书和保修单各一份。7.3
检验合格证应有下列内容：
制造厂名称；
产品型号和名称；
检验口期：
检验员代号，
7.4高心机件应用无离他性材料包装·高心腔内应放垫款性材料，防止运输时松动，7.5
离心机应装于包装箱内，并牢面定位，保证产品不受自然损环。包装箱1应有下列内容和标志：
制造！名你和地址：
产韶型号和名称；
内装数量；
外型尺寸（长义宽×）；
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“小心轻放”“向上”、“怕湿”等字样和标志。标患应符合GB191的规定，包装上的字详和标志。应保证不因历时较久而摸糊不清，7.7运输要求按订贷全顾面定
7.8包装后的离心机应贮在相对邀度不超过80，无腐饱理气你和逆风良好的案内。8其他
离心机经包装后，在避守贮存和使用规慰的件下，从出厂可期起两年内（使用期不超过…年），产品不能正常工作时，造厂应无偿地为用产修理受换。附加说明：
本际准产国家医药管理局提出。本冻准注北京医疗器械研究所归口。本标泄出北素医服离心机厂负贵越靠本标准主婆起草人禹，戴文贵毛设辉、吕炳南、丘国权。
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