【YY医药标准】 ISO 5360: 2006 麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统

XG-WL-086J
11.040.10
中华人民共和国医药行业标准
YY0755—2009/IS05360.2006
麻醉蒸发器
麻醉剂专用灌充系统
Anaesthetic vaporizers-Agent-specific filling systens（IS05360.2006.IDT）
2009-11-15发布
数防伪
国家食品药品监督管理局
2010-12-01实施
YY0755—2009/ISO5360:2006
规范性引用文件
术语和定义
瓶颈环
粮适配器
灌充插座
灌充速率
泄漏·
灌充过量保护
颜色标识
制造商提供的信息
麻醇剂专用灌充系统的类型
附录A（资料性附录）
附录B（规范性附录）
参考文献
灌充过程中麻醉剂总泄漏量测试11
YY07552009/IS05360:2006
本标准等同采用国际标准ISO5360：20066麻醉蒸发器麻醇剂专用灌充系统》。
本标准与1SO5360：20C5的主要差异如下：1S05360：2006中引用的IS0标准，已转化为我国国家标准的，本标准引用相对应国家标准：在表2中增加了与相关国际标准对应的GB/T15608本标准的附录A为资料性附录、附录B为规范性附录。2006（中国颜色本系3中的颜色编码。本标准由全国麻靡和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：北京谊安医疗系统股份有限公司、本标准主要起草人：李云飞、张红宁。范围
YY0755—2009/ISO5360:2006
麻醉蒸发器
麻醉剂专用灌充系统
本标准规定了麻醉剂专用蒸发器的麻醉剂专用灌充系统的尺寸。本标准没有指定结构材料，但在选择潜充系统中与液任麻醇剂接触部分的材料时应考虑如下因素：）性：
b）与麻降剂的和容性
由材料洒出的物质对健康的危苦最小。由于地氟髓的独特性质标准没有规定这种麻释剂灌充系统的尺寸注：故励专月麻醛剂疯车接器与带有瓶颈环的林解剂瓶连度系统的设计。规范性引用文
下列支件中的穿沃通过本标准的引用而品为本标准的条款。
乱是注日期的引川文件，其随后所有的修改单（不包勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成办议的各方研究的最新版本
凡是不注口期的引用文件，其最新版本适用于本标准。是否可使用这里
GE/T118
e005产品几荷技术规范（GPS）儿位公差(1S0)1101:209）免费标准bzxz.net
术语和定义
下列术语利适用于本标准
麻醉剂专用
agent-specific
其有指定的结构
麻醉剂专用灌充系统
寸、为指
agent-specifie filling system形状，方应、位量和跳动公差标注麻醉剂瓶与嘛醉剂专用器之间识别连接的功能系统，维成如：瓶颈部带有瓶颈环的螺门瓶，瓶连接器、适配器推头和灌充插库注：附录列出不同类型的麻醉剂蒲充系统。3.3
麻醉热发器
anaesthetic vaporizer
促使液态醉药变成气态的装置。3.4
瓶适配器bottleadaptor
将液体麻醉剂灌充到专用的麻醉蒸发器的组件，用于连接麻醇剂瓶。3.5
瓶颈环hottleeollar
位于瓶颈部的麻醉剂专用的构件，使之成为麻醉剂专用。YY0755—2009/IS05360:2006
瓶连接器bottleconnector
与麻醉剂瓶颈的螺纹配合并与瓶预环配套使用的装置。3.7
瓶颈bottleneck
瓶的外螺纹部分并且在其邻近表面上装有麻醉剂专用瓶预环。3.8
灌充插座fillerreceptacle
在麻醉剂专用蒸发器上适于瓶或瓶适配器的插座。3.9
适配器插头maleadaptor
药瓶适配器的一部分与麻醉剂专川蒸发器上的灌充插座配合。4瓶
每一个瓶应具有：
a）预期使用的麻醉剂名称的标识：b)
一个符合第5章要求的瓶颈坏，并且瓶颈螺纹符合图1和表1的要求，或者个符合6.2要求的永久安装的瓶适配器
单位为毫米
可选的谨充口（未标注尺寸）
平面度租垂直度的公差符合GB/T1182一2008。注：图示的尺寸为本标准的组成部分，其余的特征仪用下举例说明。见表1。图1两种麻醉剂瓶的螺纹瓶颈示例2
麻醉剂
异氟醚
安氟醚
（北美）
甲氧氧烷
七氟醚
推荐值。
h应避免测量
的问题。
瓶颈环
瓶颈环应
瓶颈环马店
瓶颈环应
表1麻醇剂瓶的螺纹瓶颈尺寸
，和D，的偏差相累。
（在机处）
爱求D
螺纹圈数
YY0755-2009/1S05360.2006
（标称）
D的最天假并小于土03,以避免适应任意瓶连接器图2所示的结构和尺寸要求，并符合表2中预期使用麻醉剂对应的0角要求。文瓶颈的位置如图3所示，
）小瓶的瓶致环，例如：类型1～5.8图2麻醉剂专用瓶颈环的结构
单位为毫米
YY0755-2009/1S05360.2006
4表示4面。
b可适应瓶的变化。
1）大瓶的频颈坏例如，类型6、7图2（续）
表2麻醉剂专用瓶颈环和连接器的尺寸及颤色色样举例
麻醇剂
安氟醚
地氯醚
七氟醚
异氟酵
联邦标准
598：1994包
BS5252Pantone
Procees
SS019103:
2054色
NCS S 1383R
0552-Y3CR
2065-B90G
NCS S 3060 B
NCS S 0502 B
NCS 5 9009-N
108CNCSS0570Y
Cuulμrey
从上往下看，标“十”为顺时针旋转，标”NCSS
3055-R50B
NCS S502B
”为道时针前转
Munsell
Colour
ER4/14
2.5YR6/16
10G5/10
10B4/10
10B9/1
5PB5/1
DIN6164
21 :E: 3
18:4:3
11:414
单位为毫米
中国颜色体系
GB/T 156C8
5R4/14
2.EYR6/16
10G5/10
10B4/10
如果在蒸发器上使用颜色标识，瓶或包爱上的标签便1正确的识别，所用麻醉剂只能用其相对应的题色。CMunscll色为原色，其他的色系应最大程度的接近色样dn.S.-没有规定
en.a.一不适用
A表示A面（见图2)，
与麻醉剂瓶配合的间隙。
6瓶适配器
a）瓶颈坏和夹坏之问无间隙的位置图示b）瓶颈环和夹环之间有间隙的位皆图示图3麻醉剂瓶颈环的二选一位置
YY0755—2009/IS05360:2006
单位为豪米
6.1如果瓶适配器不是永久安装在麻醉剂瓶或蒸发器上（见附录A），则应包括一个瓶连接器，结构和尺寸应符合图6为预期使用的麻醇剂专用。瓶连接器应设计成在片紧前定位相与瓶颈环先物合。如果采用适器插头，则应符合预期使用的麻醉剂按照图4或图5的尺寸。6.2如果瓶适配器水久安装在瓶上，且采用了麻醉剂专用适配器插头，此麻醉剂专用适配器插头成符合预期使用的麻降剂按照图1或图5的尺寸。6.3如果瓶适配器永久安装在蒸发器上，则应包括一个麻醇剂专用瓶连接器，结构和尺寸应符合图5为预期使用的麻降剂专用。瓶连接器应设计成在拧紧前定位槽与瓶颈环先吻合。6.4瓶适配器的操纹应设计成为：a）保证与麻醉剂瓶颈螺纹至少有0.75圈的旋合[见第1章b）」：b）与瓶拧紧后，能承受3N·m+0.3N·m的扭距而可见的破环。江，这些要或的目的是防止瓶适配器在灌充过程中与瓶意外脱开。6.5如果瓶适配器永久安装在瓶上（见附录A），使用的嘛醉剂专用适配器插头付合图4或图5的要求，当适配器捕头没有捕人灌充捕座时，应预先封住适配器上液体和空气（蒸气）的通道。6.6当从1m的高处跌落到硬表面上时，瓶适配器不应损坏。YY0755—2009/IS05360.2006
气体（蒸)口：
坡体口；
密封面。
A表示A面。
H表示面
注1：死表3。
注2：接亡识别仪用下摊充过程
e sa21
图4用于安氟醛、中氧氧烷和氟烷的适配器插头结构和尺寸表3用于安氟醚，甲氧氟烷和氟烷的适配器插头的详细说明麻醉剂
安氣醚
甲氧氟烷
单位为毫米
情所处的面
密均面：
液体口：
气达（蒸气）。
A表示A面。
B表示B面。
C表示C面。
注：见表和图4。
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单位为毫米
图5用于异氟醚和七氛醚的适配器插头的结构和尺寸表4，用于异氟醚和七氟醚的适配器插头的详细说明麻醉剂
异氟醚
七氟醚
槽的位置
A面和C面
B面机心面
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。可选择直角。
b见表2.
密封件的空间（未规定八寸）。山可根据瓶口调整。
中30.9±0.1
a）类型1~5,8 的小瓶许接器
b）类型6,7的太瓶连接器
图6麻醉剂专用瓶连接器的结构和尺寸1.a.o.
单位为毫米
7灌充插座
7.1蒸发器的灌充插座应：
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结构和尺寸应符合图7或图8为预期使用的联醉剂专用，并且设计成只允许符合6.1或6.2a）
的麻醉剂专用适配器插头插入图？或图8所示的灌充插座的止面，或；b）结构和尺寸应符合图6和表2的0角的瓶连接器为预期使用的麻醉剂专用。7.2如果逆充插座为7.1a）规定的类型，当适配器插头插入滞充插座时，应提供将适配器插头靠紧在灌充插座的密封口上的方法
7.3在灌充插座上应提供适配器插头设有拥人时液体和气体（蒸气）口密封的方送。单位为毫米
03. 2 +0. 3
808动
密均面，密件的齐间（未规定尺中）：2
正面：
气体（蒸气）口：
液体口；
A表示A面，
B表示面
注1：见表5
注2：接口识别仪用于灌充过程
图1用于安氟醚、甲氧氟烷和氟烷的灌充插座结构和尺寸
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