【YY医药标准】 ISO 6360-4 :2004 牙科旋转器械的数字编码系统 第4部分:金刚石器械的特征

ICS11.060.25
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0873.4—2014/ISO6360-4:2004牙科
旋转器械的数字编码系统
第4部分：金刚石器械的特征
DentistryNumber coding system for rotary instruments-Part 4.Specific characteristics of diamond instruments(ISO6360-4：2004,IDT)
2014-06-17发布
国家食品药品监督管理总局
2015-07-01实施
YY/T0873.4—2014/ISO6360-4:2004YY/T0873《牙科旋转器械的数字编码系统》分为7个部分：—第1部分：一般特征；
第2部分·形状；
一第3部分，车针和刃具的特征：第4部分：金刚石器械的特征：
第5部分：牙根管器械的特征；
第6部分：研磨器械的特征：
第7部分：心轴和专用器械的特征。本部分是YY/T0873的第4部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分等同采用ISO6360-4：2004《牙科旋转器械的数字编码系统第4部分：金刚石器械的特征》。为便于使用，本部分还做了下列编辑性修改：按照GB/T1.1的要求进行了一些编辑上的修改；请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任。本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99/SC1)归口。
本部分起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波蓝野医疗器械有限公司、深圳市速航科技发展有限公司。本部分主要起草人：李丹荣、杨奇、范雅文，王中。I
YY/T0873.4—2014/ISO6360-4:2004引言
本部分是旋转器械的数字编码系统标准的一部分。各种牙科旋转器械，包括根管器械，已在全球范围内生产和被牙科专业人士所使用。本标准为各种类型的牙科旋转器械，包括与其连接的附件，提供了一套通用的数宇编码系统。采用本数字编码系统的意义在于，如果本系统被广泛使用，牙科旋转器械的制造商和贸易商可通过查询本标准的目录直接获得器械的相关信息。本标准基于牙科旋转器械贸易、生产以及牙科专业的需要，为识别和分类这些器械而建立了一个通用系统。本标准建立了一套适用于所有牙科旋转器械且易于理解的数字编码系统，此系统使用15位编码数字表征器械或器械组的一般和专有特征。第1组3位数字用于识别器械工作部分的材料。第2组3位数字用于识别器械的杆和柄，及器械的总长度。第3组3位数字用于识别器械的形状第4组3位数学用于识别器概组的专有特征。第5组3位数字用于识别器板工作部分的公称直径。编码数字为通用代码，并不提供准确的产品信息。此信息由相应的牙科旋转器械产品标准提供。在应用本数字编码系统正确查找代码及特征时，用户宜参看YY/T0873.1和YY/T0873.2获取通用信息，及参看随后的部分（YY/T0873.3～YY/T0873.7)以得到器械或器械组更进一步的特征信息。1范围
YY/T0873.4—2014/IS06360-4:2004牙科旋转器械的数字编码系统
第4部分：金刚石器械的特征
YY/T0873的本部分规定了牙科专用的金刚石旋转器械和金刚石涂层切盘的特征编码数字。本部分的3位数字构成了15位全数组中的第4组3位数，编码原则在YY/T0873.1和YY/T0873.2中已予以说明。
本部分也给出了15位编码数字以外的一个3位数编号。此3位数编号可用于提供金刚石旋转器械和金刚石涂层切盘的附加信息。这些附加信息由牙科器械制造商自行决定是否采用。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。YY/T1011牙科旋转器械公称直径与标号（YY/T1011-2014,ISO2157.1992，IDT）YY/T0873.1牙科旋转器械的数字编码系统第1部分：一般特性（YY/T0873.1-2013，ISO6360-12004IDT)
YY/T0873.2牙科
ISO 6360-2:2004,IDT)
3术语和定义
旋转器械的数字编码系统第2部分：形状（YY/T0873.2一2014，YY/T0873.1界定的术语和定义适用于本文件。4特征编码数字
4.1概述
YY/T0873.1描述了旋转器械的数字编码系统的一般特征，并规定了15位全数组中以每3位数字为1组的第1组和第2组3位数。
YY/T0873.2给出了编码的第3组的3位数字，用于表示牙科旋转器械的形状。第4组的3位数表示器械组的特征。
金刚石旋转器械的特征是指其工作部分的长度，或者对于切盘而言，是指切盘的厚度。金刚石旋转器械工作部分的长度信息由整个编码数字的第10、11和12位数字组成的一个3位数组给出。
切盘的厚度信息由整个编码数字中的第10.11和12位数字组成的一个3位数组给出。整个编码数字的第16，17和18位数字可以表示附加信息，即制造商所提供的工作部分角度或者切盘的金刚石涂层宽度。这3位数的使用是可选择的。注：3位数的第16.17和18位数字的使用仅在YY/T0873发布后的五年内适用，此期间将会确定第16、17和18位数字是作为这个数字编码系统的完整数字，还是选择性数字，或者是删除。1
YY/T0873.42014/IS06360-4:20044.2工作部分的长度或者切盘的厚度金刚石牙科旋转器械的工作部分的长度应用第10.11和12位这3位数表示。工作部分的长度按0.1mm的增量进行描述。对于金刚石涂层的切盘，与工作部分长度相对应的是切盘的厚度。切盘的厚度按0.01mm的增量进行描述。
示例1：一个工作部分长度为4.0mm的金刚石牙科旋转器械，其在第10~12位的编码为040。示例2：对于厚度0.06mm的金刚石涂层切盘，其在第10~12位的编码为006。示例3：对于厚度2.0mm的金刚石涂层切盘，其在第10~12位的编码为200。4.3工作部分的标称直径bZxz.net
金刚石牙科旋转器械的工作部分的标称直径（标称尺寸）应用第13～15位的3个数字表示，并符合YY/T1011的要求。
示例1：对于一个具有1.2mm直径（标称尺寸）工作部分的金刷石牙科旋转器械，其直径（标称尺寸）用第13~15位的编码012表示。
示例2：对于外径22.0mm的金刚石涂层切盘，其外径用第13~15位的编码220表示。4.4金刚石牙科旋转器械和金刚石涂层切盘的可选信息4.4.1金刚石旋转器械的锥度角
对于具有锥形工作部分的金刚石旋转器械，工作部分的角度用第16、17和18位的3位数字表示。锥形工作部分的这个角度也被称锥度角，如图1中所示。图1锥形金刚石旋转器械的锥度角α图示锥形工作部分的角度按0.1°的增量进行描述。如果不使用该信息，那么，也无需使用第16，17和18位。示例：对于锥度角为2.5的一个锥形牙科旋转器械，用第16，17和18位的编码025表示。4.4.2金刚石涂层切盘的宽度
对于金刚石涂层切盘，工作部分的金刚石涂层的宽度用第16.17和18位的这3个数字表示。金刚石涂层的宽度是外部涂层的直径与内部非涂层的直径之间的距离，如图2中所示。图2金刚石涂层切盘的宽度图示
YY/T0873.4—2014/IS06360-4.2004对于切盘，工作部分的金刚石涂层的宽度按0.1mm的增量进行描述。如果不使用该信息，那么，也无需使用第16、17和18位。
示例：对于外径为22.0mm（标称尺寸）和非涂层区内径为19.0mm的金刚石涂层切盘，其涂层宽度用第16.17和18位的编码030表示。
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