【YY医药标准】 ISO 13782 : 1996 外科植入物金属材料纯钽

ICS11.040.40
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0966—2014/IS013782：1996外科植入物
金属材料
Implants for surgery--Metallic materials--Unalloyed tantalum(ISO13782:1996,IDT)
2014-06-17发布
国家食品药品监督管理总局
2015-07-01实施
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草YY/T0966—2014/ISO13782:1996本标准使用翻译法等同采用ISO13782：1996&外科植人物金属材料纯钮》（英文版）。与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下：GB/T228.1—2010金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法（ISO6892-1:2009，MOD)
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会（SAC/TC110/SC1)归口。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
本标准主要起草人：李沅、付瑞芝、景明、刘斌、董文兴。工
1范围
外科植入物
金属材料
YY/T0966—2014/IS013782:1996纯钼
本标准规定了外科植入物用纯板材、带材、棒材、丝材的特征及相应的试验方法。注：本标准规定了两种牌号的钼。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。ISO6892-1：2009金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法（MetallicmaterialsTensiletestingPart l.Method of test at room temperature)ISO643钢显微法测定表观晶粒度（Steel一Micrographicdeterminationof theapparentgrainsize)
3化学成分
按第6章规定的方法对有代表性的合金试样进行熔炼分析，其化学成分应符合表1的规定。所有元素应采用铸锭分析方法。
氢元素分析应在最终热处理和最终表面处理后进行。纯钼中的主要元素和微量元素要求见表1。表1化学成分
电子束或真空电弧铸造钼。
b烧结钼。
RO5200*
≤0.0150
≤0.0015
化学成分（质量分数)/%
RO54005
≤0.0015
≤0.0050
YY/T0966--2014/IS013782：19964显微组织
钼的显微组织应均勾，按第6章规定的方法测定，其晶粒度应不粗于5级5力学性能
按第6章规定的方法进行试验，材料的力学性能应符合表2的规定。表2力学性能
厚度或直径
板材和带材
棒材和丝材
试验方法
冷加工居
消除应力
冷加工
冷加工
0.13d0.26
0.26d0.51
0.13d0.26
0.1340.26
0.380.63d≤3.14
3.14d≤63.5
用于测定本标准要求的试验方法见表3。按ISO6892-1的要求制备拉伸试样。2
抗拉强度
≥210
≥520
≥240
≥240
≥170
≥480
规定非比例
延伸强度
Rpo.a/MPa
≥140
≥240
≥140
≥345
断后伸长率bzxZ.net
力学性能
化学成分
晶粒度
抗拉强度
规定非比例延伸强度
伸长率
3试验方法
相关章
YY/T0966—2014/ISO13782:1996试验方法
公认的分析方法（现有的ISO方法或国家标准推荐的方法）
ISO643
ISO6892-1
YY/T0966-2014
打印H期：2014年11月10HF009A
中华人民共和国医药
行业标准
外科植入物
金属材料
YY/T09662014/ISO13782.1996
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开本880×1230
印张0.5
5千字
2014年10月第一次印刷
2014年10月第一版
书号：155066·2-27332
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