【YY医药标准】 听诊器传声特性测试方法

中华人民共和国专业标准
YYT 910-99
听诊器传声特性测试方法
Measuring method of acoustic transmissioncharacteristics for stethoscopes1987-08-12发布
国家医药管理局
1987-12-01实施
中华人民共和
专业标准
听诊器传声特性测试方法
ZBC38002—87
中国标准出版社出版
(北京复外三里河）
中国标准出版社北京印剧厂印刷行各地新华书店经售
新华书店北京发行所发行
版权专有不得翻印
开本880×12301/16
1988年3月第一版
印张3/4
字数19000
1988年3月第一次印刷
印数1—1500
书号：15169·2-6920定价0.45元标88-31
中华人民共和国专业标准
听诊器传声特性测试方法
MeasuringmethodofacoustictransmissionlcharacteristicsforstethoscopesZBC38002-87
本标准适用于以空气为媒质，在管道内进行声传导的听诊器传声特性测试，供研究、设计、制造、使用等部门测量、鉴定及仲裁中，作产品之间定量对比之用。1名词术语
1.1测试声源
在比较法或替代法测试听诊器传声特性时所需要的失真小，频率响应平直（可采用压缩）及声压级达到一定要求的声源。
1.2连接器
为使听诊器与测试声源间不产生声泄漏所增加的装置，作为测试声源与听诊器间的耦合器件。1.3耦合腔
形状和体积已规定的空腔，用以使已校准的测量传声器与听诊器相连接（见附录A说明）。1.4听诊器传声频率响应
在规定测试声源条件下，听诊器传声的输出声压级随测试声源频率变化的关系。1.5灵敏度
在规定标准声源声压级条件下，标准声源声压级与听诊器传声输出声压级之差值。1.6抗噪声
在规定噪声场中，测试听诊器对外界噪声的隔声效果。1.7本标准中使用其他术语均遵照GB3947—83《声学名词术语》和SJ2199-82《电声器件名词术语》中有关规定。
2电声测量仪器设备
2.1在本标准中所有规定的声压级，都是以2×10-5Pa为参考值。2.2测试声源应保持频率在20～2000Hz范围内产生所需声压级时，允差±2dB，频率精确度允差±5%，声压级达110dB时非线性失真系数不超过3%。2.3耦合腔见附录A。
2.4声频信号发生器
2.4.1频率范围：能产生不窄于20～3000Hz连续可变正弦信号。2.4.2频率误差：不超过刻度值的±（2%+2）Hz。2.4.3输出电压：应能激励测试声源产生所需声压，输出电压的频响不均匀度不大于土0.5dB，其输出阻抗应能与声源相匹配。2.4.4非线性失真：不大于1%（输出电压不小于3V）。2.4.5如能与声级记录仪联用，两者应同步。2.4.6压缩性能
2.4.6.1动态范围：大于60dB。
国家医药管理局1987-08-12发布1987-12-01实施
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2.4.6.2速率：至少具有30~300dB/s2.5测量电容传声器
2.5.1声压型。
2.5.2频率范围：10~5000Hz。
2.5.3灵敏度：大于40mV/Pa。
2.5.4动态范围：40~130dB。
2.5.5应与前置放大器配合应用。2.6前置放大器
2.6.1频率范围：10~5000Hz。
输人阻抗：大于100M2。
2.6.3输出阻抗：小于3002。
2.6.4应与测量放大器、测量电容传声器相配合。2.7噪声信号发生器
2.7.1频率范围：20～2000Hz，在这频段外衰减18dB/倍频程。2.7.2
幅度分布：对称高斯分布。
频率响应：±2dB。
与功率放大器及测试声源组合能满足白噪声声场要求。2.8声级校准器
校准正确度：±0.3dB。
2.9非线性失真度仪
频率范围：20～3000Hz。
量程：0.1%~100%。
准确度：满刻度的±5%。
测量放大器
频率范围：不窄于10～5000Hz，频率响应不均匀度不大于±0.5dB（以1000Hz为基准）。2.10.1
机内噪声：测量放大器输人端短路时的噪声，折合到输入端的电压应小于10μV。输出阻抗：应小于声级记录仪的输入阻抗50倍。衰减和放大：满量程范围为10～100dB，应有分档旋钮。输入阻抗：应大于前置放大器的输出阻抗1000倍。应能与电容传声器和前置放大器组合使用。声级记录仪
频率范围：不窄于10～5000Hz，频率响应不均匀度不大于±0.5dB（以1000Hz为基准）。2.11.1
记录方式：对数律电位器。
笔速：至少具有20~100mm/s。
走纸速度：至少具有0.1~3mm/s，如能与声频信号发生器连用时两者应同步。输人阻抗：应大于测量放大器的输出阻抗50倍。仪器设备必须定期进行检定或校准。仪器设备总的校准正确度应保持在±1dB以内。测试环境与一般要求
3.1测试温度：10~35℃。
3.2相对湿度：40～80%。
3.3大气压强：104000~96000Pa，若有要求时，应在产品技术条件中规定。3.4周围振动和电磁场辐射应对测试不造成影响。2bZxz.net
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3.5测试时环境本底噪声级应小于50dB（A）。3.6听诊器一般连接安装
听诊器与耦合腔连接：把听诊器二个耳环连耳塞直接与耦合腔连接，结构如附录图A1所示。3.7听诊器头与连接器和测试声源之间连接如图1所示。测试声源和连接器与听诊器相互之间应密封不漏气，测试听诊器具有膜片时，应注意膜片不能与连接器相碰。为了保持更好的密封条件，应在听诊器上面加500土5g载荷。
3.8每次测试前必须用声级校准器对测量放大器、电容传声器、前置放大器进行系统校准，应符合2.13条要求。
听诊器头
连接器
测试声源
测试时使听诊器接触
怀漏气的密封材料
图1听诊器头与声源耦合结构图
4测试方法
4.1声源的测量
4.1.1仪器的连接与原理如框图2所示。电容传声器与
前置放大器
连接器
测试声源
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：测量放大器
(甲）
文测量放大器
电容传声器与前置放大器！
声频信号发生器
图2仪器连方框图
4.1.2操作步骤
校准声频信号发生器输出频率，使与旋钮指示位置相对应。a.
失真度仪
声级记录仪
同步电绳(软轴）
调节声频信号发生器的压缩速度为100～300dB/s范围中任意档。调节声频信号发生器的输出电压旋钮为最大。调节声频信号发生器的输出频率为1000Hz。调节声频信号发生器的压缩旋钮，使测量放大器（甲）的仪表指示数为110dB。用失真度仪测量声源在250Hz时的失真系数，应达到2.2条规定。中
再次调节声频信号发生器的压缩旋钮与测量放大器（乙）的增益使测量放大器（甲）的仪表g.
指示数为94dB（1Pa）（建议值）h。用逐点测试法或扫频绘迹法，绘制声源频响曲线，应达到2.2条要求。4.2听诊器传声频率响应测试
4.2.1采用逐点法测试听诊器传声频率响应4.2.1.1仪器连接原理按图3所示，听诊器与耦合腔的连接按附录A中图A1所示，听诊器与连接器和测试声源之间连接按图1所示。电容传声器与前置放大器
2cm耦合腔
听诊器
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测试声源
电容传声器与前置放大器
图3用逐点法对听诊器频率响应测试连接方框图4.2.1.2把听诊器安放在测试声源4.1条时同一测量点位置。副量故大器
(甲）、
1测量放大器
(艺）
声频信号发生器
4.2.1.3逐点改变声频信号发生器频率（对数律）20～1000Hz范围，当每改变声频信号发生器频率时，必需调节声频信号发生器输出电压，使测量放大器（乙）的仪表指示数应符合4.1.2g条，同时记录相对应的频率在测量放大器（甲）表头指示值，、若遇峰谷值时，应多增加测试点。4.2.1.4按GB3769一83《绘制频率特性图和极坐标图的标度和尺寸》标准要求，以对数标度为频率坐标方法，绘制听诊器传声频率响应曲线图，见图4所示。测量目的听诊器传声
频响曲线
日期86.10
用逐点法听诊器传声频率响应曲线2000
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4.2.2采用扫频绘迹法测试听诊器传声频率响应4.2.2.1仪器连接原理按图5所示，听诊器与耦合腔的连接按附录A中图A1所示，听诊器与连接器和测试声源之间连接按图1所示。电容传声器
与前置放大器
2cm耦合腔
测量放大器
听诊器
放声源
电容传声器与前置放大器墅
(甲）
测量放大器
(乙）
声频信号发生器
电平记录仪
同步电缆(软轴）
图5用扫频绘迹法对听诊器频率响应测试连接方框图4.2.2.2把听诊器安放在测试声源4.1条同一测量位置。4.2.2.3声频信号发生器的输出电压、压缩速度、压缩电压及测量放大器（乙）输出电压应保持4.1.2b.e.g条声源测试状态。
4.2.2.4声级记录仪有关控制旋钮放在有效测试位置。开动声级记录仪的走纸，自动扫频描记听诊器的传声频率响应曲线，见图6所示。4.2.2.5
测量目的
新诊器传产
零水平下
限频20H2
电位器
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图6用扫频绘迹法听诊器传声频率响应曲线4.2.3用上述方法，分别对听诊器带或不带膜片，大、小听诊器头等条件下，测试听诊器二个耳环输出孔的频率响应图。除上述条件测试外，还需增加的测试内容，可在产品技术条件中规定。注：测试听诊器带膜片时，应按生产原安装状态。4.3听诊器灵敏度测试
4.3.1听诊器灵敏度测试方框图，如图7所示。4.3.2先把标准电容传声器放在连接器上调节白噪声信号发生器或功率放大器输出电压，读取测量放大器表头指示值，为声源白噪声声压级Ls14.3.3保持4.3.2原测试状态，取下标准电容传声器，将待测诊头放在原标准电容传声器的测试点位置，读取测量放大器表头指示值，为Ls2。4.3.4按下式计算听诊器灵敏度（Ls）：听诊器灵敏度Ls（dB）=LsI-Ls2式中：Ls
一声源白噪声声压绒，dB；
被测听诊器声压级、dB。
4.3.5分别用同样方法测试带、不带膜片听诊器，大、小听诊头听诊器二个耳环输出孔之间的声压级。
建议声源白噪声声压值为94dB（1Pa）。功率放大器
白噪声信号发生器
4.4听诊器抗噪声测试：
听诊器
ZBC38002-87
“载荷
测试声源
2cml耦合腔
图7听诊器灵敏度测试框图
4.4.1抗噪声测试方框图，如图8所示。电容传声器与前置放大器
测量放大器
4.4.2先将听诊器头膜片换成金属隔离板（厚度大于等于1mm），封闭听诊头，把整副听诊器安置在高噪声测试场中。
4.4.3用测量放大器测得高噪声场中声压级，再测量听诊器耳环孔中输出声压值。4.4.4听诊器抗噪声值（LN）的计算：LN(dB)=LNI-LN2
式中：LNI
在高噪声场中声压级，dB，
听诊器耳环输出的声压级，dB。功率放大器
噪声信号发生器
微高器
听诊器
电容传声幕与前置放大器
高噪声场
图8抗噪声测试框图
2cm耦合腔
测量放大器
（2）
电容传声器
与前置放大器
A.1耦合腔结构概述
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附录A
耦合腔的结构与听诊器的连接
（补充件）
耦合腔由坚硬、无孔和非磁性材料组成，包括传声器在内的质量至少大于100g，耦合腔基本上由一个圆柱状的腔体组成，其声阻抗基本为一个容积为2cm3的声频。这个圆柱状腔体的底通常由具有很高力阻抗的传声器的振膜组成，为了减少外界噪声的干扰，要求其壁厚大于2mm。A.2腔体容积有效值为2cm3±1%。圆柱状腔体的直径不得小于18.0mm，且不得大于21.0mm。为了平衡静压力，可用填塞金属丝的毛细管将腔体与大气连通，这个管子在到200Hz频率时对腔体的阻抗模的影响不应超过1%。A.3已校准电容传声器
已校准电容传声器振膜的可振动部分的直径不应超过圆柱状腔体的直径，在200～5000Hz频率范围内振膜力阻抗虽然应比2cm腔体力阻抗大10倍以上。如果能大10倍至100倍之间，它在上述频率范围就相当于一个纯劲度。
如果必须使用一个其振膜部分直径比耦合腔腔体直径更小的传声器，则传声器和圆柱状腔体的轴应重合。
A.4听诊器的耳塞与耦合腔的连接听诊器耳塞应直接连接在2cm腔体的耦合腔上，如图A1所示，耳塞和耦合腔之间的连接靠使用适当的蜡或其他密封方法使其不漏气，同时应注意避免形成任何附加的可能会影响听诊器性能的腔体。听诊器测试时不漏气
封件和压紧支推物
听诊器的耳塞
腔壁必须平齐
ZBC38002—87
新诊器耳环宣
听诊器耳塞
均压毛细管，直径0.6
长度大于等于12.5，线径0.5
cm空脑
不漏气密封件
已校正准声压型传声器
图A1听诊器的耳塞与耦合腔连接结构图附加说明：
本标准由国家医药管理局提出，由上海医疗器械研究所归口。本标准由上海医疗器械研究所负责起草。本标准主要起草人朱克兴、王义。版权专有不得翻印
书号：15169·2-6920
定价：
标88-31
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