- 您的位置:
- 标准下载网 >>
- 标准分类 >>
- 国家标准(GB) >>
- GB/T 29790-2020 即时检验 质量和能力的要求
【GB国家标准】 即时检验 质量和能力的要求
本网站 发布时间:
2023-08-29 08:02:52
- GB/T 29790-2020
- 现行
标准号:
GB/T 29790-2020
标准名称:
即时检验 质量和能力的要求
标准类别:
国家标准(GB)
标准状态:
现行出版语种:
简体中文下载格式:
.zip .pdf
标准简介/下载
点击下载
标准简介:
GB/T 29790-2020.Point-of-care testing (POCT)一Requirements for quality and competence.
1范围
GB/T 29790规定了适用于即时检验(POCT)的专用要求,并与GB/T 22576.1-2018 结合使用。
GB/T 29790的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。
GB/T 29790可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。
GB/T 29790不包括居家或在社区中的进行的患者自测,但本标准的要索可适用。
注:需考虑地方、区域及国家法规。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 22576.1-2018医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求(ISO 15189 :2012, IDT)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
即时检验 point-of-care testing;POCT
近忠检验 near patient testing
在患者附近或其所在地进行的,其结果可能导致患者的处置发生改变的检验。
4管理要求
4.1 组织和管理
4.1.1 GB/T 22576.1-2018 中4.1.1.2.4.1.1.3 及以下条款适用。
实验室服务的管理层应策划并制定POCT所需的过程。
适用时,应考虑以下内容:
a) POCT的质量目标和要求;
b) 需要建立POCT专用的过程和文件,并提供资源;
c)POCT所需的特定验证,确认和监督活动;
d)提供证明 POCT的过程和程序符合要求的记录。
组织管理者应最终负责确保有适当措施以监督在医疗机构内运行的POCT的准确性及质量。
1范围
GB/T 29790规定了适用于即时检验(POCT)的专用要求,并与GB/T 22576.1-2018 结合使用。
GB/T 29790的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。
GB/T 29790可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。
GB/T 29790不包括居家或在社区中的进行的患者自测,但本标准的要索可适用。
注:需考虑地方、区域及国家法规。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 22576.1-2018医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求(ISO 15189 :2012, IDT)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
即时检验 point-of-care testing;POCT
近忠检验 near patient testing
在患者附近或其所在地进行的,其结果可能导致患者的处置发生改变的检验。
4管理要求
4.1 组织和管理
4.1.1 GB/T 22576.1-2018 中4.1.1.2.4.1.1.3 及以下条款适用。
实验室服务的管理层应策划并制定POCT所需的过程。
适用时,应考虑以下内容:
a) POCT的质量目标和要求;
b) 需要建立POCT专用的过程和文件,并提供资源;
c)POCT所需的特定验证,确认和监督活动;
d)提供证明 POCT的过程和程序符合要求的记录。
组织管理者应最终负责确保有适当措施以监督在医疗机构内运行的POCT的准确性及质量。
- 其它标准
- 推荐标准
- GB国家标准标准计划
- GB/T153-2009 针叶树锯材
- GB/T 24279.2-2021 纺织品某些阻燃剂的测定第2部分:磷系阻燃剂
- GB/T3797-2016 电气控制设备
- GB/T19491-2004 国际移动卫星B船舶地球站技术要求
- GB/T14048.1-2000 低压开关设备和控制设备 总则
- GB/T14446-1993 重型刀具用硬质合金刀片毛坯
- GB/T1449-1983 玻璃纤维增强塑料弯曲性能试验方法
- GB/T15917.2-1995 金属镝及氧化镝化学分析方法 电感耦合等离子发射光谱法测定金属镝中铜、钼、镍和钛量
- GB/T15285-1994 漏泄同轴电缆分规范
- GBZ136-2002 生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准
- GB7425.3-1987 光缆的机械性能试验方法 压扁
- GB∕T39766-2021 人类生物样本库管理规范
- GB8670-1988 子宫颈钳
- GB/T23717.2-2009 机械振动与冲击 装有敏感设备建筑物内的振动与冲击 第2部分:分级
- GBZ71-2002 职业性急性化学物中毒诊断标准(总则)
请牢记:“bzxz.net”即是“标准下载”四个汉字汉语拼音首字母与国际顶级域名“.net”的组合。 ©2009 标准下载网 www.bzxz.net 本站邮件:[email protected]
网站备案号:湘ICP备2023016450号-1
网站备案号:湘ICP备2023016450号-1