【国家标准】 实验动物 微生物学等级及监测

ICS65.020.30
中华人民共和国国家标准
GB14922.2—2011
代替GB14922.2—2001
实验动物
微生物学等级及监测
Laboratory animalMicrobiological standards and monitoring2011-06-16发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局数码防伤
中国国家标准化管理委员会
2011-11-01实施
本部分的第1章、第2章、第6章和第7章为推荐性，其余内容为强制性，GB14922《实验动物》可分为如下两部分：-GB14922.1《实验动物寄生虫学等级及监测》；GB14922.2《实验动物微生物学等级及监测》。本部分为GB14922.2《实验动物微生物学等级及监测》。本部分代替GB14922.2—2001《实验动物微生物学等级及监测》。本部分与GB14922.2—2001相比，主要变化如下：删除单核细胞增生性李斯特杆菌的检测项目：a)
GB14922.2—2011
对实验动物微生物学等级分类条款中的动物类别，普通级动物、清洁级动物、无特定病原体级(SPF）动物和无菌级动物，增加了相应的简称。本部分由全国实验动物标准化技术委员会提出并归口。本部分由全国实验动物标准化技术委员会负责起草。本部分主要起草人：魏强、贺争鸣、田克恭、李红、黄韧、范薇、届霞琴。本部分于1994年1月首次发布，2001年第一次修订。1
1范围
实验动物
微生物学等级及监测
GB14922的本部分规定了实验动物微生物学等级及监测本部分适用于豚鼠、地鼠、兔、犬和猴；清洁级及以上小鼠、大鼠。2规范性引用文件
GB14922.2—2011
下列文件中的条款通过GB14922本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。GB/T14926（所有部分）实验动物3术语和定义
下列术语和定义适用于GB14922的本部分。3.1
conventional(CV)animal
普通级动物
不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病病原的实验动物。简称普通动物。3.2
clean(Canimal
清洁级动物
除普通级动物应排除的病原外，不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原的实验动物。简称清洁动物。
无特定病原体级动物specificpathogenfree（SPF）animal除清洁动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原的实验动物。简称无特定病原体动物或SPF动物。3.4
germfree(GF)animal
无菌级动物
无可检出的一切生命体的实验动物。简称无菌动物。4实验动物分类
按微生物学等级分类如下：
a）普通级动物；
b）清洁级动物；
c）无特定病原体级动物；
d）无菌级动物。
5检测标准和指标
5.1外观指标
实验动物应外观健康、无异常。GB14922.2—2011
5.2病原菌指标
病原菌指标见表1、表2和表3。
5.3病毒指标
病毒指标见表4、表5和表6。
表1小鼠、大鼠病原菌检测项目
动物等级
沙门菌Salmonellaspp.
病原菌
假结核耶尔森菌Yersinia pseudotuberculosis小肠结肠炎耶尔森菌Yersiniaenterocolitica皮肤病原真菌Pathogeniedermal fungi念珠状链杆菌Sereptobaciliusnontliformi支气管鲍特杆菌Bordetellabronchisebtica支原体Mycoplsmaspp.
国峰状杆Corynebacteriumkutscheri亲泽病原体Tyzzer'sorganism
大肠埃希菌O115aC,K(B)EscherichiacoliO1唯帅巴斯德杆菌Pasteuretla pneumdtropica肺炎克雷伯杆菌Klebsiella pneumoniae金黄色葡萄球菌Staph
eoccus pnemoniae
肺炎链球菌Strepta
乙型溶血性球菌p-hemotyticstreptococcus绿脓杆菌Pseudomomasaeruginosa无任何可套到的细菌
注，·必须检测项目，要求阴性，必要时检查项目，要求阴性表2豚鼠地罩兔病原菌检测项目
动物等级
沙门菌 Satmonella spp.
病原菌
假结核耶尔森菌Yersiniapseudotuberculosis小肠结肠炎耶尔森菌Yersinza entereCotiti
皮肤病原真菌Pathogeniedermal fungi念珠状链杆菌Streptobacillusmonttiformn多杀巴斯德杆菌Pasteurellamultocida支气管鲍特杆菌Bordetellabronchiseprica泰泽病原体Tyzzersorganism
嗜肺巴斯德杆菌Pasteurellapneumotropica肺炎克雷伯杆菌Klebsietlapneumoniae金黄色葡萄球蘭Staphyiococcusaureus肺炎链球菌Streptococcuspnemoniae乙型溶血性链球菌P-hemotyticstreptococcus绿脓杆菌Pseudomonasaeruginiosa无任何可查到的细菌
注：必须检测项目，要求阴性；0必要时检查项目，要求阴性。动物种类
动物种类
动物等级
无特定病原体动物
菁通动物
犬、猴病原菌检测项目
病原菌
沙门菌Salmonella spp.
皮肤病原真菌Pathogenicdermal fungi布鲁杆菌Brucella spp.
钩端螺旋体Leptospiraspp.
志贺菌Shigella spp-
结核分枝杆菌Myeobucteriumtuberculosis钩端螺旋体Leptospiraspp.
小肠结肠豪耶尔森菌Yersiniaenterocolitica空肠弯曲杆菌CampylobaceterjejuniGB14922.2—2011
动物种类
注：·必须检测项目，要求阴性；9必要时检测项目，要求阴性；必要时检测项目，可以免疫不能免疫要求阴性
动物等级
无特定病原体动物
小鼠、大鼠病毒检测项目
动物种类
沐巴细胞脉络丛脑膜炎病毒LymphocyticBao
汉坦病毒Hantavirus(HV)
鼠痘病毒Ectromelia Virus(Eet）小鼠肝炎病毒MouseHepatitisVirus（MHV)仙台病毒Sendai Virus(SV)
小鼠肺炎病毒PreumoniaVirusofMice(PVM)呼肠孤病毒Ⅲ型ReovirustypeⅢ（Rco-3）小鼠细小病毒MinuteVirus ofMice（MVM）eningitisVirus(LOMV)
小鼠脑脊髓炎病毒Theiler'sMouseEncephalamyelitisVirus(TMEV)小鼠腺病毒MouseAdenovirus（Mad)多瘤病毒PolyomaVirus(POLY)
大鼠细小病毒RV株RatParyovirus(KRV)大鼠细小病毒H-1株RatParvovirus(H-1)大鼠冠状病毒/大鼠滋汕腺炎病毒RatCoronavirus(RCV)/SialodacryoadenitisVirus(SDAV)无任何可查到的病毒此内容来自标准下载网
注，。必须检测项目，要求阴性，必要时检查项目，要求阴性。0
GB14922.2—2011
动物等级
表5豚鼠、地鼠、兔病毒检测项目病
淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒LymphoeytieChoriomeningitisVirus(LCMV)免出血症病毒RabbitHenorrhagicDiseaseVirus(RHDV)仙台病毒SendaiVirus(SV)
免出血症病毒·RabbitHemorrhagicDiseaseVirus(RHDV)仙台病毒SendaiVirus（SV）
小鼠肺炎病毒PneumoniaVirusofMice(PVM)呼肠孤病毒Ⅲ型ReovirustypeⅢ（Reo-3)轮状病毒Rotavirus(RRV)
无任何可查到的病毒
注：必须检测项目，要求阴性；必须检测项目，可以免疫。α不能免疫，要求阴性。
表6犬、猴病毒检测项目
动物等级
无特定病原体动物
普通动物
狂犬病病毒RabiesVirus(RV)
犬细小病毒CanineParvovirus(CPV)大瘟热病毒CanineDistemperVirus(CDV)传染性犬肝炎病毒Infectious CanineHepatitisVirus（ICHV)猕猴疮疹病毒1型（B病毒）CercopithecineHerpesvirusType1(BV）猴逆转D型病毒SimianRetrovirusD(SRV)猴免疫缺陷病毒SimianImmunodeficiencyVirus（SIV)袋T细胞趋向性病毒1型SimianTLymphotropieVirusType1(STLV-1)猴痘病毒SimianPoxVirus（SPV)上述4种犬病毒不免疫
注：必须检测项目，要求阴性：必须检测项日，要求免疫，6
检测程序
检测的动物应于送检当日按细菌，真菌、病毒要求联合取样检查。6.18
动物种类
动物种类
2检测程序见图1。
检测方法
外观检查
皮肤取样
无菌解剖
检测报告
真菌检查
分离血清，检查病毒抗体或
其他病原的抗体
气管分泌物、肠内容物
胜器分离细菌
图1检测程序
按GB/T14926.1~14926.64的规定分项进行。8
检测规则
检测频率
普通动物：每三个月至少检测动物一次。8.1.1
8.1.2清洁动物：每三个月至少检测动物一次。8.1.3无特定病原体动物：每三个月至少检测动物一次GB14922.2-—2011
8.1.4无菌动物：每年检测动物一次。每2至4周检查一次动物的生活环境标本和粪便标本。8.2取样要求
应选择成年动物用于检测。
8.2.2取样数量：每个小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和免的生产繁殖单元；以及每个犬、猴生产繁殖群体，根据5
GB14922.2—2011
动物多少，取样数量见表7。
表7实验动物不同生产繁殖单元取样数量群体大小/只
100--500
每个隔离器检测2只。
8.3取样送检
取样数量”
不少于5只
不少于10只
不少于20只
8.3.1应在每一个生产繁殖单元的不同方位（例如：四角和中央）选取动物8.3.2动物送检容器应按动物级别要求编号和标识，包装好，安全送达实验室，并附送检单，写明动物品种品系、等级、数量和检测项目。8.3.3无特殊要求时，兔、犬和猴的活体取样，可在生产繁殖单元进行，8.4检测项目的分类
8.4.1必须检测项目：指在进行实验动物质量评价时必须检测的项目。8.4.2必要时检测项日：指从国外引进实验动物时；怀疑有本病流行时；申请实验动物生产许可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目。9
结果判定
在检测的各等级动物中，如有某项指标不符合该等级标准指标要求，则判为不符合该等级标准。10报告
根据检测结果，出具报告。
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