【医药行业标准(YY)】 医用X射线摄影床专用技术条件

IrS11.040.50
中华人民共和国医药行业标准
YY/r0737-2009
医用X射线摄影床专用技术条件www.bzxz.net
Parlicular specifications for medical X-ray radiographic table2009-11-15发布
国家食品药品监督管理局
2010-12-01实施
中华人民共和国医药
行业标准
医用X射线摄影床专用技术条件
YY/T 0737---2009
中国标准出版社出版发行
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码：100045
网址www.spc.net.cn
电话：6852394668517548
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销
开本880×1230
2010年3月第一版
印张0.5
字数8千字
2010年3月第一次印刷
书号：155066·2-20351
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定价14.00元
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YY/T0737-2009
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC 1)归口。
本标准起草单位：重庆医用设备厂、辽宁省医疗器械检验所。本标准主要起草人：陈昌云、柳晶波、傅伟、董楷一。I
1范围
医用X射线摄影床专用技术条件
本标准规定了医用X射线摄影床的分类与组成、要求和试验方法。YY/T0737—2009
本标准适用于医用X射线摄影床（以下简称摄影床）。该产品供医疗单位作X射线摄影检查时配套使用。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB9706.1---2007医用电气设备第1部分：安全通用要求(IEC60601-1:1988，IDT)GB9706.12-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求（idtIEC60601-1-3：1994）GB9706.14---1997
IEC60601-2-32:1994)
医用电气设备第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求（idtGB/T10149医用X射线设备术语和符号YY/T0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件YY/T0291--2007医用X射线设备环境要求及试验方法YY0505—2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容
要求和试验
(IEC60601-1-2:2001,IDT)
3术语和定义
GB/T10149确立的术语和定义适用于本标准。4分类与组成
4.1分类
4.1.1按结构分类
摄影床按结构分为以下四种类型：a）带有X射线管组件支撑装置的摄影床；b）不带有X射线管组件支撑装置的摄影床；固定式摄影床；
移动式摄影床。
按驱动方式分类
摄影床按驱动方式分为以下两种类型：a）人力驱动摄影床；
b）电力驱动摄影床。
4.2组成
摄影床一般应由床面板、床体、滤线器和(或)X射线管头支撑装置组成。1
YY/T0737—2009
5要求
5.1工作条件
5.1.1环境条件
除非另有规定，摄影床的工作环境条件应满足：环境温度：10℃~40℃；
b）相对湿度：30%75%；
c），大气压力：700hPa～1060hPa。5.1.2
电源条件
除非另有规定，摄影床的工作电源条件应满足：a）电源电压：单相交流220V土22V；b）电源频率：50Hz士1Hz；
输人功率：由产品标准规定。
5.2床面高度
产品标准规定的床面最低高度应不高于800mm。5.3床面移动范围
产品标准应规定床面移动范围。5.4X射线管头支撑装置
带有X射线管组件支撑装置的摄影床，产品标准应规定X射线管头支撑装置沿床面纵向和垂直方向移动范围。
5.5床面板
床面板应无妨碍X射线诊断的阴影。5.6滤线器
滤线器性能应符合下列要求：
滤线器可采用振动式或固定式。若采用振动式滤线器，其振动时间应不小于10S。若采用固a）
定式滤线器，其滤线栅密度N应不小于40L/cm；b）产品标准应规定滤线器纵向移动范围；床面下表面至片盒上表面的距离应不大于100cm；c
d）片夹移动应灵活，无卡滞现象。5.7床面承载
支承成年患者的部件，在承受135kg质量后应能正常工作。5.8长度指示值
应符合YY/T0106--2008中5.5.2的规定。5.9角度指示值
应符合YY/T0106--2008中5.5.3的规定。5.10启动力
启动力应不大于50N。
5.11制动力
机械装置中的直线运动部分应有制动装置（悬挂装置中要求随遇平衡不需要制动的除外），其制动力应不小于100N。
5.12电力驱动运动部分
电力驱动运动部分在运动时应符合下列要求：a）运动平稳性：活动部件运动应平稳，无卡滞及明显晃动；2
YY/T0737—2009
b）噪声：摄影床在空载状态下运行时（非承重状态）产生的噪声应不大于A计权70dB（不包括3s以内的非持续和周期性噪声）。5.13外观
外观应符合YY/T0106一2008中的规定，并符合下列要求：a）表面清洁、色泽均匀，无锋锐棱角、毛刺及伤斑、裂缝等缺陷；b）表面涂、镀层应无剥落及明显划痕。5.14环境试验
应符合YY/T0291一2007中气候环境I组、机械环境I组的规定，检验项目为5.6d)、5.11、5.12。5.15安全
应符合GB9706.1—2007、GB9706.12--1997、GB9706.141997及YY0505—2005的要求。6试验方法
6.1试验条件
6.1.1环境条件
除非另有规定，文射线摄影床的工作环境条件应满足：a）环境温度：10℃～40℃；
b）相对湿度：30%~75%；
c）大气压力：700hPa~1060hPa。6.1.2电源条件
除非另有规定，摄影床的工作电源条件应满足：a）电源电压：交流220V土11V；b）电源频率：50Hz士1Hz;
c）输人功率：应符合5.1.2c)的规定6.2床面高度
实际操作观察，用通用量具测量，应符合5.2的规定。6.3床面移动范围
实际操作观察，用通用量具测量，应符合5.3的规定。6.4X射线管头支撑装置
实际观察，尺寸用通用量具测量，应符合5.4的规定。6.5床面板
床面板阴影试验：在低X射线管电压、透视条件下观察，应符合5.5的规定。6.6滤线器
a）实际操作观察，振动时间用计时器测量，应符合5.6a)的规定；b）用通用量具测量，应符合5.6b)、c)的规定；c）实际操作观察，应符合5.6d)的规定。6.7床面承载
床面处于水平状态，将135kg载荷均匀分布在床面中部169cm×37.5cm的面积上，观察摄影床能否正常工作，应符合5.7的规定。6.8长度
实际操作，用长度测量器具测量，应符合5.8的要求。6.9角度
实际操作，用角度测量器具测量，应符合5.9的要求。YY/T0737-2009
6.10启动力
实际操作，用测力计测量，应符合5.10的规定。制动力
实际操作，用测力计测量，应符合5.11的规定。6.12电力驱动运动部分
a）运动平稳性
实际操作观察，应符合5.12a)的规定；b)
按YY/T0106-2008中6.5.7的规定进行检验，应符合5.12b)的规定。6.13外观
手感及目力检验，应符合5.13的规定。6.14环境试验
按YY/T0291一2007中气候环境1组、机械环境I组的规定进行检验，应符合5.14的规定。6.15安全
按GB9706.1—2007、GB9706.12---1997、GB9706.141·-1997及YY0505--2005的规定进行检验，应符合5.15的规定。
版权专有侵权必究
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