【医药行业标准(YY)】 沙门、志贺菌属琼脂培养基

ICS11.100
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0578-2005
沙门、志贺菌属琼脂培养基
Salmnnella-Shigelleagarmediam2005-12-07发布
国家食品药品监督管理局
2006-12-01实施
本标通全部术杀款为端制计。
YY/TC57B—2005
本标雅是充参专中华人民共和国约典以年就）基础上结合十国国青设离际仿和要求而制定
本标准阳录A为规范性附求。
本标雅白医家品药品督管理品技出本标准向中同药品生物制品检定所出！本准园，国药品生物制品检定所须卖起草：本杯准整贝带人：出存、你格释、刘艳、高光光，1范围
沙门、志贺菌属琼脂培养基
YY/T0578—2005
本标准规定了沙门、志贺所属琼脂培养需的危载要求，检验方法、使用说阅，标表，标答以及旬装运接、。
本坏非适用干沙门实志的因分离均养的沙门，志实菌属琼胎培芥基2规范性引用文件
下划文件心的条款通过本标痛的小用前成为本乐准均条款。儿是注月期的压件，其随后所有的修改单（不勿活误节内容或修订版均不适用于本标准，范而，感根耗本标准选求欧这的务方研究是台可使用这收文件的品新版本，凡是天社工相的引用文性，其量新版六用护本协馆GH191包装图示标本
中华人房共利国药典（200年最）J三0702m）定最包装使予含员量检验规则3永信和定文
下刻术语和定义适用本标准，
培养基rmlturemedium
由人方识比会而成药.专供微下物培养，分离、紧别、研充和保存用的曾券物制而3.2
质控茜栋nalitycontrnlatrain
质控杯道常智市于培养革资受把制和性带测定的微生格：3.3
幽落形成单位colonyfnrminug imit，cfu菌落形成羊位是指在员菌择养计数时，出单个体点聚华成团的多个菌达在尚体培养基上生长露殖所形必的集落，以技在达适利的数司，4培养基配方
单为: /T..
酰状硫酸钠
因经出物
中件的
牛胆盐
扫懋酸钠
枸摔唑铁袋
0, 035 g
12.Ug~14.g
YY/T05/E--2JJ5
S质要求
5.1 理化要求
5. 1. 1外观
定为均一-的说繁红它至资紫色将末，5. 1, 2装量
成不低于标示毕，
5.1.3pH值
灭南所，20：25:时，该培养然pE1做为7.士1：5.1.4干燥失益
成不是过.1%
5.2生长试验
该培并基接析独控菌株,生K均应符合表1要炎,表1生长试验观察结果
控商科
伤沙！！曲
猫医小烫素
大历滨蚤药
6控验方法
6.1理化检验
识察结据
生长兴好，七单量答，石期心
4长良好，无色击落
抑划完全
担制部分不完全，制江参改坤红曲案裘,而几测达，左自然光线明京处口现，显行合5.1. 1的规定，6. 1. 2装量
核J11732000.例定装量，成符合5，1，参的规定，6. 1. 3 pH 店
按使用说明配制培养步，取rL新鲜配制的疫体培养基，加新鲜蒸留水至40ml.，灭菌后，在20T：~2::对.接4+华人贝大和同药典32用5年版）pH值测定法测定，应符合5.1.3的规定。6.1.4干炼失五
轻中华人共和用典（25年股）十失年澳完法，在eGr.时压2.37kPa20Hg以下至重减符合5.1.4的规字，
6.2生长试验
装附录A认验力法进行，站果成并了，的规定。7使用说明
视用说明在少成当乒有下刻内奔：！产品名称舰车：
6）配：
）途：
快月法
应存杀件上失效期：
g）生产单议名称、联系方式，
8标志与标茎
标志与标缺至少底当具有下列内容执行标准号：
产0注册证号：
产品名称、规书、数量、批号，制造厂名称、商标和，止：
贮存条件和失效期,
包装.运辑，存
YYT0578-2005免费标准下载网bzxz
9. 1 包装
包装储运图示标志声等合B/T1的规定：包双客器应保兆率打性良好，不易破碎。运输
培养基生运输过程中，皮险湖，皮功上年物儿，避免剂光直射用名带，防止司物质校，阿止内外包装破拟
9. 3贮存
产品施置阴源十燥处些行，
YY/05/8—2015
4.1质控曲株
（糖范性附录）
沙门、志贺函属京附培养基生长试验方法思察沙商SmoimarinCM52
橘氏志贺座（Shvgellaterter）McCB）S1573]球密（球）（3
肠埃希菌Fheri2CMtC(H）4113
培养基牛长试采书述菌账或其他等可的标心菌样，用的东抹格代次数不得需对5优以案种保存中心缺得的冷干燥菌种为第心北>，并果升道宜的菌种保减技术，以保逆减验株的兰物学特栏，
不度间操作2十以上的怀
A.2方法
A.2.1无菌操作要求
培养基4长试验险严格遵无函换作，出止微少物污案。税释兼，书养，实验器月肇火南时，照中华人总共和国药典05年版）先菌法的宝求，采司验证合格的先范望序求莲。
A2.2菌种复苏
启开鼠街寒沙门，都天志资菌、类粒球幽，大埃齐菌种.用（.（治无凿瓶化站溶被3，3mL制或菌悬激，加至7ml.当养肉液培养基中.3℃Y--35培举2.A.2.3菌种传代
收ml上述复苏眉的限你寒沙门菌、向氏志宝多美链求由，大肠英希的新鲜洛苏物.加单？ml骨获内源培或中，3%--35七择券21上。A.2.4茜和增菌培养
接存上注传代官的风伤寒沙门菌、尚民志贺主、党证球当，人两埃希菊药新等培养物至营养岗源成营养琼指培养基中.30~.15培养14~241A.2.5的总液制备
将上述增菌塔养门的鼠仿莎门的福氏南靠链球菌、大新埃朵茵的新鲜培养物分别用门.9流无菌氯化落技制成每1mr.合荫数的忙当=1oeu：3nu的齿基液，A,2.6培养基楼种
书蒸管水或去调了水按说明上的达度配制待检纱门、心级菌胎培养基，意洲至完全范解，猎冷后在个平血（径为9加人约15m.2，待冷却全室温周后定行格到检阅时每只平训加人（1上述菌悬减。年质控当禁接冲2血.并用1个未意种的产平血凹对照.带30℃--35培养24h~h，观案哟游土长情况，汁记总结果：清果声希合，2的云求。
参专文献
19953.119工业产品使用说明卡
YY/T0578—2005
空陈犬女主综，微生物塔关果的到造与监用.北系.中国家业出版社.1S95年SP/F（AS1ANF>ITI(N)20U国药典（2004年做）促生长试验L+ W3/T2:22002
2商业微生均培养术资晨幢监规程质经南种[5了美用国京性床实验空证准委负会（NCCLS).商品微生物培靠基的届诚保证（M22A
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