【农业行业标准(NY)】 农药常温贮存稳定性试验通则

ICS 65.100.01
中华人民共和国农业行业标准
NY/T1427—2007
农药常温贮存稳定性试验通则
Guidelines for Testing Stability of Pesticides at Ambient Temprature2007 ~09-14 发布
2007-12-01实施
中华人民共和国农业部
本标准的附录A为资料性附录。
本标准由中华人民共和国农业部提出并归口。本标准起草单位：农业部农药检定所。本标准主要起草人：李国平、单炜力、刘苹苹，吴厚斌、孙统丽、工国联、陈铁者。http://foodmate.netNY/T1427—2007
1范囤
农药常温贮存稳定性试验通则
NY/T1427—2007
1.1本标雅规定了农药常贮存稳定性试验方法、试验报告编写以及产品保质划的基本要求。1.2本标准适用于为申请农药制剂正式登记而进行的常温贮存稳定性试验。2术语和定义
下列术语和定义适用于本标。
保质期质量标准shelf lifespecification农药制剂在保质期内应满足的要求，包拓有效成分含让、相关杂质含量，物理指标和产品包装完好性等。
相关杂质relevant impurities
农药在生产或忙存产生的刷产物，它们与有效成分相比对人类健康和环境蒲性更显等可对作物产生药害或对农产品造成污染、影响农药产品的稳定性、损坏包装材料或腐蚀施药器械和产生其他不利影响。
原始资料rawdata
指在试验中记载研究工作的原始记录和有关文书材料，包括观察记录、照片、底片.色谱图、缩微胶片、磁性载体、计算机打印资料、自动化议器记录材料等。3常温贮存稳定性试验方法
3.1取样
取连续3个批次正常生产的原包装（或相同材质的小包装）产品，每批次抽取的包装数应足够完成试验计划。每次测的样品均应为未启过时的释品。3.2样品贮存条件
产品应在不低于20℃的温度条件下贮存，但推荐使用（30±2）C。试验期问应于每天同一时间记录产品的贮存度。
对于生物制剂等特殊农药,可在特定温度条件下贮存。对光不稳定的产品应避光保存。3.3样品贮存持续时间
常温贮存稳定性试验一般要求样品在选定的条件下贮存2年。3.4样品检测间隔
为了解产品质量的变化趋势，在样品贮存过程中一般应于贮存初始、第3.6、12和24个月5个时间点对样品进行检谢。对保质期不足2年的产品，应合理缩短检测时问问隔，间样要求至少5个时问点的检測数据
3.5检测项目
应检测的项目包括外观、有效成分含最、相关杂质含据、分解产物含证（当有效成分分解率大于5%1
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时）和制剂的物理技术指标（见附录A）。还应观察包装物是否变形、惨痛和其他被腐蚀的现象。3.6检测方法
优先深用国家标准、行业标准和国际农药协作分析委员会（CIPAC)等国际组织公布的方法。使用企业内部方法时，应进行方法确认。3.7原始资料
常温贮存稳定性试验原始资料应由试验单位长期保存。4常温贮存稳定性试验报告编写要求报告应供足够详细的信息，至少包括以下内容。4.1样品描述
应包括产品名称、剂型、包装类型（如瓶、听、气雾罐）、包装材料（如金展、塑料）、净含批（质昼或体积）包装数。
4.2样品贮存条件
样品的贮存温度：每月的平均温度和最商，最低温度。其他贮存条件：必要时给出湿度、光照等控制条件。4.3检测方法
若所采川的检测方法是或家标准、行业标准、企业标准的方法或[国际柜关组织认可的方法，可直接常期，给出标推或方法的名称和代号：若使用其他检测方法时，应给出完整方祛和方祛确认过程。4.4检测结果
对所有检测数据的汇总，应包括以下内容（可使用表格）。生产日期和/或批号。
检测日期。
样品初始质证（g）
样品检测时质量(名)。
质所变化率(%)。
样品外观：包括颜色，气味，澄清度、均匀性。有效成分含录(%)。
有效戚分分解率(%)(必娶时应用质量变化率进行校正)。相关杂质含量(%)：
分解产物含退（%）（当分解率大于5%时)各项物理指标。
包装物的被魔蚀情况。
4.5原始谱图
提供一个批次的5个时间点的样品原始谱图。4.6保质期和保质期标准
根据试验结果，中请人应制定保质期和保质期质量标准。4.6.1保质期
农药制剂保成期的道用要求为2年。如果制剂的保质期少于2年，应按如下方式表述：未开封的样品，避免阳光直射（和/或其他条件），于..．.C（或孟度范翻)贮存，保质期至少..·.个月。4.6.2保质期质量标准
对产品在保质期内应达到的技术要求做出规处。4.6.3问题与讨论
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产品保质期标准的基本要求
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5.1有效成分含量的分解率不大于10%，但当分解率大于5%时，应提供分解产物定性、定适资料。5.2相关杂质的含册不得超出可能对使用和/或安全有不利响的范圈。5.3样品的物理性质与贮前相比没有明显变化，能继续确保制剂在使用时具有良好的分放性能和对非靶标作物、生物的安全性。应根据不同剂型，选择对贮存条件敏感的指标作为控制项目，见附录A。5.4包装材料耐制剂腐蚀，
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A.1.1粉剂DP
干筛试验
一酸碱度或 pH 值
A.1.2 乳油 EC
酸碱度或pH值
乳液稳定性和再乳化
A.1.3水乳剂EW
-酸碱度或 pH 值
一一乳液稳定性和再乳化
A.1.4 微乳剂 ME
-酸碱度或 pH 值
乳液稳定性和再乳化
A.1.5 水剂 AS
-酸磁度或 pH 值
—稀释稳定性
A.1.6可湿性粉剂WP
-酸碱度或pH值
悬浮率
一润湿时间
-湿筛试验
A.1.7粒剂GR
-酸碱度或 pH 值
粒径范围
脱落率或破碎率
-粉尘
A.1.8 直接使用片剂
-酸碱度或 pH 值
一片剂完整性
A.1.9悬浮剂 SC
一酸碱度或 pH 值
-涩筛试验
悬浮率
倾倒性
自动分散性
油最浮剂
附录A
(资料性附录)
保质期质量标准应测定的物理指标http://w
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-酸碱度或 pH 值
一倾倒性
分做稳定性
褪筛试验
A.1.11 悬乳剂 SE
酸碱度或 pH值
倾倒性
分做稳定性
凝筛试验
恩鸿率
酸碱度或pI值
与烃类油相混性
A.1.13 超低容量液剂 UL
酸碱度或 pH 值
A.1.14烟剂 FU
酸碱度或pH值
成烟率
自燃摄度
燃烧时间
水分散粒剂WG
酸碱度或pH值
恐浮率
湿筛试验
分撤性
A.1.16 可溶液剂 SL
酸藏度或pH值
与水互溶性
A. 1.17 可溶粒剂 SC
酸碱度或 pH 值
裕解度和溶液稳定性
-粉尘
A.1.18可溶片剂ST
-酸碱度或 pH 值
一溶解度和溶液稳定性
-片剂究整性
A.1.19可溶粉剂SP
-酸碱度或 pH值
一润湿性
一溶解度和溶液稳定性
A.1.20感浮种衣剂FSC
http：/
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一酸碱度或 pH 值
湿筛试验
慈浮率
成膜时间
A.1.21种子处理干粉剂
千蹄试验
-酸碱度或 pH 值
对种子附着力
A.1.22种子处理可分做粉剂
酸碱度或H值
—凝筛试验
A.1.23种子处理液剂
酸碱度或pH值
A.1.24气雾剂bzxz.net
质不低于忙前的···，%
蚊香MC
燃烧时间
-抗折力
“双盘\分离度
电热蚊香片MV
最低持效期（天）
电热蚊液LY
最低持效期(天)
微胶衰悬浮剂
自动分放性
酸碱度或 pH 值范围
倾倒性
自发分妆性
起筛试验
泡腾片粒]剂
酸碱度或 pH 值
扇解时间
恐浮率
扩敏性（自发分散性）
A.1.30 热零剂
酸度（或碱度/pH值）
挥发性
低温稳性
A.1.31畜剂
http:
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酸碱度或侦
注：1.著有些周体制剂使用可落性装包裁.应增如包装袋的溶解性和持泡性两项指标。2.以上未到的剂型.可参则类似剂孕执行。http：//foodmate.netNY/T 1427—2007
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（北京市朝阳区麦子店街18号楼）（郎酸缩码：100门26
网址: tcp.rom.c-)
中国农业出版社印刷厂印划
新华书店北京发行所发行各地新华非店经销*
开本880mm×1230mm 1/1斤
20[7 年 11 月第1 版
印张.75
字数7千学
2007年11月北京第1次印树
书号：16109：1338
印数：1～500
定价：10.00元
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