ISO 17664 :2004 医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息

无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏

无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)

ISO 22442-1: 2007 动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用

动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制

最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法

标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求

医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验

医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验