【地方标准】 实验动物 病理学诊断规范

DB11/T1805—2025（代替 DB11/T1805—2020）
实验动物病理学诊断规范
Laboratory animal—Specification of pathological diagnosis
发布日期：2025-04-01
实施日期：2025-07-01
北京市市场监督管理局

目次
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 缩略语
5 检查规则
6 检查程序
7 动物临床病理学诊断
8 动物解剖病理学诊断
9 病理学诊断报告
附录A（资料性）实验动物大体检查
附录B（资料性）实验动物血液学指标正常值参考范围
附录C（资料性）实验动物血清生物化学指标正常值参考范围
附录D（资料性）实验动物大体解剖及组织取材要求

前言
本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替 DB11/T1805—2020《实验动物病理学诊断规范》。除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
a) 增加了“实验鼠病理学诊断”相关内容（见5、6、8、附录A、附录B、附录C、附录D）；
b) “兽医临床病理学诊断”改为“动物临床病理学诊断”，“兽医解剖病理学诊断”改为“动物解剖病理学诊断”（见3.2、3.3）；
c) 修改了“检查程序图”，将“外观检查”修改为“大体检查”，“大体解剖”修改为“处死后大体解剖”（见6，图1）；
d) “采血时间”修改为“禁食时间”（见7.2.1）；
e) “安死术”修改为“安乐死方法”（见8.1）；
f) 修改了常用安乐死方法的部分内容（见表2）；
g) 增加了“处死前应禁食，禁食时间参照7.2.1”（见8.1）；
h) 所有解剖程序移动至附录D；
i) 修改了“诊断报告内容”，其中 c) 增加了“病变程度评分”；d) 增加了“若出现病变，可结合微生物、寄生虫、遗传、营养、环境等检测结果进行综合分析判断”（见9.2）。

本文件由北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会提出并归口。本文件由北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会组织实施。
本文件起草单位：中国农业大学，北京市实验动物管理办公室，国家卫生健康委科学技术研究所，中国人民解放军总医院，北京市标准化研究院，中国科学院生物物理研究所，中国科学院水生生物研究所，中国食品药品检定研究院，北京实验动物研究中心，北京大学，中国人民解放军第309医院，中国动物疫病预防控制中心，中国医学科学院医学生物学研究所，中国医学科学院阜外医院。
本文件主要起草人：杨利峰，赵德明，李根平，王锡，孙德明，陈华，郝俊峰，赖梦雨，崔宗斌，岳秉飞，王熙，李更，王锡乐，刘文菊，张锐，谢佳琪，樊子风，胡建武，贾云晓，张博，王天奇，孙荣泽，周向梅，黎立，遇秀玲，史想，田勇，代解杰，陆彩霞，涂颖欣，贾六军。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：首次发布分别为 DB11/T828.4—2011、DB11/T1053.4—2013、DB11/T1462.1—2017、DB11/T1462.2—2017、DB11/T1462.3—2017、DB11/T1462.4—2018、DB11/T1462.5—2018；2020年发布为 DB11/T1805—2020；本次为第二次修订。

1 范围
本文件提供了实验动物病理学检查和诊断的检查规则、检查程序、动物临床病理学诊断、动物解剖病理学诊断、病理学诊断报告。本文件适用于实验小型猪、实验猪、实验牛、实验羊、实验绒猴、实验长爪沙鼠、实验雪貂、实验猫、实验鸡、实验鸭、实验鹅、实验鸽、实验鱼（斑马鱼和剑尾鱼）、实验鼠的病理学检查和诊断。

2 规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。

3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1 实验动物 laboratory animal：经人工饲育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
3.2 动物临床病理学诊断 animal clinicopathologic diagnosis：用生物化学、微生物学、血液学、细胞学及分子生物学等方法，分析动物的体液和组织等，对动物健康状况进行判断。
3.3 动物解剖病理学诊断 animal anatomicopathologic diagnosis：通过肉眼、显微镜、免疫学等方法对动物的机体、器官和组织进行形态学检查，对动物健康状况进行判断。

4 缩略语
下列缩略语适用于本文件。
ALB：白蛋白 (albumin)
ALP：碱性磷酸酶 (alkaline phosphatase)
ALT：丙氨酸氨基转移酶 (alanine aminotransferase)
AST：天门冬氨酸氨基转移酶 (aspartate aminotransferase)
BAS：嗜碱性粒细胞 (basophile granulocyte)
BUN：尿素氮 (blood urea nitrogen)
CK：肌酸激酶 (creatine kinase)
CRE：肌酐 (creatinine)
ECs：嗜酸性粒细胞 (eosinophile granulocyte)
Glu：葡萄糖 (glucose)
HCT：红细胞比积 (hematocrit)
HL：高密度脂蛋白 (high-density lipoprotein)
Hb：血红蛋白 (hemoglobin)
LDH：乳酸脱氢酶 (lactate dehydrogenase)
LDL：低密度脂蛋白 (low-density lipoprotein)
LYM：淋巴细胞 (lymphocyte)
MCH：平均红细胞血红蛋白含量 (mean corpuscular hemoglobin)
MCHC：平均红细胞血红蛋白浓度 (mean corpuscular hemoglobin concentration)
MCV：平均红细胞体积 (mean corpuscular volume)
MON：单核细胞 (monocyte)
MPV：平均血小板体积 (mean platelet volume)
NEUT：中性粒细胞 (neutrophil granulocyte)
PCT：血小板压积 (plateletcrit)
PDW：血小板分布宽度 (platelet distribution width)
PLT：血小板 (platelet)
RBC：红细胞 (red blood cell)
RDW：红细胞分布宽度 (red cell distribution width)
T-Bil：总胆红素 (total bilirubin)
T-CH：总胆固醇 (total cholesterol)
TG：甘油三酯 (triglyceride)
TP：总蛋白 (total protein)
UA：血尿酸 (blood uric acid)
WBC：白细胞 (white blood cell)

5 检查规则
5.1 检查频率
每3个月至少应检查1次。
5.2 抽样要求
根据群体大小，选择适宜年龄的实验动物用于检测，随机抽样。抽样年龄、抽样数量按照表1的规定执行。
表1 抽样规定
分类 | 抽样年龄（月龄）
小型猪 | 6
猪 | >2
牛 | >6
羊 | >2

抽样方式：
群体数量 <100，抽样数量 ≥5；
群体数量 100~500，抽检数量 ≥10；
群体数量 >500，抽检数量 ≥15。