【地方标准】 荧光定量基因快速检测技术规程

ICS11.220
C05
DB22
吉林省地方标准
DB22/T2959—2018
荧光定量基因快速检测技术规程
Technical regulations for detecting DNA rapidly by fluorescence quantitation PCR
2018-12-26发布
2019-01-30实施
吉林省市场监督管理厅发布

前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由吉林省卫生健康委员会提出并归口。本标准起草单位：吉林大学。本标准主要起草人：姜艳芳、张鹏、邹红雁、胡馨元、刘思文、邵丹、何佳雪、刘勇、李涛。

1 范围
本标准规定了荧光定量基因快速检测技术的检测对象、样本采集、检测流程及检测报告。本标准适用于结核分枝杆菌及利福平耐药检测、金黄色葡萄球菌及耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测、艰难梭菌检测。

2 检测对象
2.1 疑似为结核病的成人及儿童患者。
2.2 疑似金黄色葡萄球菌及耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染患者。
2.3 疑似艰难梭菌及高致病性艰难梭菌感染患者。

3 样本采集
3.1 样本类型
3.1.1 痰液样本：患者清水漱口2次后，深吸气，用力呼出，从肺部深处咳出痰液至少1ml，置于一次性无菌痰盒中。
3.1.2 肺泡灌洗液：采集至少6ml于一次性无菌试管中。
3.1.3 胸水或腹水：采集至少50ml于一次性无菌试管中。
3.1.4 脑脊液：采集至少2ml于一次性无菌试管中。
3.1.5 关节腔积液：采集至少2ml于一次性无菌试管中。
3.1.6 淋巴结穿刺液：采集至少0.5ml于一次性无菌试管中。
3.1.7 组织样本：取黄豆粒大小新鲜组织至少2粒于一次性无菌试管中。
3.1.8 尿液：采集至少50ml于一次性无菌试管中。
3.1.9 鼻拭子：将拭子放入试剂盒配套保存液中。
3.1.10 粪便：采集至少2g于一次性无菌便盒中。

3.2 样本运输
采集后的样本需标记，在2℃～8℃冷藏条件下进行冷链运输，运输时间不得超过24小时。

3.3 样本贮存
样本贮存温度以2℃～8℃为宜，应尽快进行检测。

3.4 样本接收要求
检测实验室应制定样本接收标准，可拒绝接收以下样本并反馈临床科室：
a）样本量不符合3.1要求或含血量过高，采集容器不符合要求；
b）未按3.2及3.3规定保存或运输的样本。