【地方标准】 实验动物 设施环境条件控制与动物质量检测

DB32/T 5305—2025 实验动物设施环境条件控制与动物质量检测
Laboratory animal facilities - Facilities environmental control and animal quality testing

前言
本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意，本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省科学技术厅提出并组织实施，由江苏省实验动物标准化技术委员会归口。本文件起草单位包括：江苏省新质生产力促进中心、江苏省药品监督检验研究院、苏州大学、南京医科大学、苏州西山生物技术有限公司、江苏百英生物科技有限公司、江苏美凤力医疗科技有限公司。本文件主要起草人：张厚森、艾曼、陆红娟、漆重阳、单斌、宗卫峰、周正宇、施爱民、沈彬、周永华、胡安康、陈林、徐航、李扬、郭连香、项鲁、魏旭峰、马贯中、沈阳。

1 范围
本文件规定了实验动物设施及环境条件的建筑、工艺布局、环境条件、笼具围栏、料盘、垫料和饮水、废弃物处理、运输及检测等要求，以及在该条件下实验动物微生物学与寄生虫学等级分类、检测指标和项目、规则、结果判定和报告等要求及检测程序、方法。本文件适用于实验羊、牛、羊驼、雪貂、树兰、长爪沙鼠、鸭、鹅、鸽的设施与环境条件控制，以及实验羊、羊驼、牛、猪、猫、雪貂、树兰、长爪沙鼠、鸭、鹅、鸽的微生物和寄生虫检测。

2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 5749 生活饮用水卫生标准
GB 14925 实验动物环境及设施
GB/T 14926（所有部分）实验动物（微生物检测方法）
GB/T 18448（所有部分）实验动物（寄生虫检测方法）
GB 18871
GB 19489 电离辐射防护与辐射源安全基本标准
GB 50052 供配电系统设计规范
GB 50346 实验室生物安全通用要求
GB 50447 生物安全实验室建筑技术规范
GBZ 120 实验动物设施建筑技术规范
DB32/T 4251 核医学放射防护要求
DB32/T 972 实验动物笼器具独立通气笼盒 (IVC) 系统
DB32/T 2129 实验动物垫料
DB32/T 5093 实验动物饮用水卫生要求
DB32/T XXX 实验动物运输技术规范

3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件：
3.1 实验动物设施 (Laboratory animal facility)：用于实验动物培育、生产、饲养、实验及应用的建筑物和设备的总和。
3.2 普通环境 (Conventional environment)：通过人工控制，满足普通级实验动物生产或使用要求的各种因素总和。
3.3 屏障环境 (Barrier environment)：满足无特定病原体 (SPF) 级实验动物生产或使用要求的各种因素总和。
3.4 隔离环境 (Isolation environment)：满足无菌 (Germ-free) 级实验动物生产或使用要求的各种因素总和。
3.5 普通级动物 (Conventional (CV) animal)：不携带所规定的对动物和（或）人健康造成严重危害的人兽共患病病原体和动物烈性传染病病原体的实验动物。
3.6 无特定病原体级动物 (Specific pathogen-free (SPF) animal)：除普通级动物应排除的病原体外，不携带对动物健康危害大和（或）对科学研究干扰大的病原体的实验动物。
3.7 无菌级动物 (Germ-free (GF) animal)：动物体内无可检出任何生命体的实验动物。
3.8 独立通风笼具 (Individually ventilated cages; IVC)：以饲养盒为单位的实验动物伺养设备。注：空气经过高效过滤器处理后分别送入各独立饲养盒，使饲养盒保持一定压力和洁净度，以避免环境污染动物或动物污染环境。

4 环境条件控制要求
4.1 建筑
4.1.1 选址
4.1.1.1 应避开自然疫源地，设施应有可靠的避免交叉感染的隔离措施。
4.1.1.2 动物生物安全实验室选址及与生活区的距离应符合 GB 19489 和 GB 50346 的要求。宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域，远离有严重空气污染、振动或有噪声干扰的区域。
4.1.1.3 远离铁路、码头、飞机场、交通要道、工厂、贮仓、堆场等区域。