【国家标准(GB)】 单个包装的避孕套技术要求

中华人民共和国国家标准
单个包装的避孕套技术要求
Requirements of condoms in individual packagesGx 14339. 93
本标准参照采用国际标准IS0/CD4074/11一1991《橡胶避孕套第11部分：单个包装的避孕套要求》。
1主题内容与适用范围
本标谁规定了单个包装的避孕套技术要求和抽样方法。本标准适用于天然胶乳制成的避孕套。引用标准
GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB/T6762.1避孕套长度测定
GB/T6762.2避孕套宽度测定
GB/T6762.3避孕套针孔试验方法GB/T6762.4避孕套爆破容量和爆破压力的测定GB/T 6762.6
避孕套贮存
GB/T6762.7避孕套色牢度测定
GB/T 7545
GB/T 7546
GB/T 7547
3定义
3.1避孕套
避孕套处存期间耐老化性能测定避孕套拉伸性能测定
避孕套质量测定
戴在阴茎上防止精液流入阴道和预防性交时传染疾病的一种柔软的薄膜鞘套物。3.2单位产品
为实施抽样检查的需要而划分的基本单位。本标准中规定单位产品为单个包装的避孕套。3.3检查批
为实施抽样检查汇集起来的单位产品。检查批应由同一时期和基本相同的条件下产生的，同一规格的避孕套组成。本标准中规定每批数量不大于周产量。4原材料
避孕套应用对人体无害的天然橡胶胶乳和助剂制造，所用原材料均不能使产品脱色。在正常使用情况下，避孕套和任何外敷材料既不能含有也不能释放有毒的、能引起局部过敏炎症和其他有害的物质。任何外敷材料不能对避孕套起损害作用，国家技术监督局1993-12-30批准1994-10-01实施
5规格尺寸
本标准包含的避孕套有下列规格：$35标称宽度55mm
g33标称宽度52mm
$31标称宽度49mm
GB14830-93
避孕套开口的一端应卷成完整紧密的环形边。5.1抽样
应按GB2828中的特殊检查水平S-2抽样。5.2要求
按GB/T6762.1、GB/T6762.2和GB/T7547的规定进行测量。标称宽度应在44mm到56mm的范围内，主要规格和要求应符合表1的规定。表1
6拉伸性能
6.1抽样
不小于160
不小于160
不小于160
应按GB2828中的特殊检查水平S-2抽样。6.2要求
不大于1.9
不大于1.7
不大下1.5
按GB/T7545和GB/T7546的要求进行测定，不应低于表2规定的值。热老化试验至少每半个月进行次。
性能指标
全异形结构
爆破容量和爆破压力
7.1抽样
拉伸强度
无要求
应按GB2828中的一般检查水平1抽样。7.2要求
老化前后
扯断伸长率
扯断力
按GB/T6762.4和GB/T7545的要求进行测定，不应低于表3规定的值。热老化试验至少每半个月进行次。
性能指标
彩色避孕套色牢度测定
8.1抽样
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老化前后
爆破容量
应按GB2828中的特殊检查水平S-2抽样。8.2要求
色牢度测定按GB/T6762.7的要求进行，AQL为1.0。9针孔检查
9.1抽样
应按GB2828中的--般检查水平1抽样。9.2要求
按GB/T6762.3的要求进行检查，AQI为0.4。10包装与标志
10.1抽样
按GB2828中的特殊检查水平S-2抽样。10.2要求
按本标准的包装与标志要求进行检查，AQL为1.0。10.2.1包装
爆破压力
10.2.1.1每--个避孕套应单个包装在密封的包装物内，包装物应是不透明的。AQi
10.2.1.2与避孕套直接接触的任何包装材料及印刷标志所用的油墨之类的物质不得损害避孕套或危害使用者的健康。
10.2.1.3在运输和贮存过程中，单个包装物应能使避孕套不致发生霉变和招引虫蛀。10.2.1.4在包装物打开时，单个包装物不应使避孕套遭受机械损伤。包装物应有易于打开和可按预期位置安全打开的特点。
10.2.1.5避孕套不允许接触油基消毒剂、酚类及其衍生物、石油基润滑剂、石油溶剂、煤油和其他有关的有机化合物。
10.2.2标志
每--单个包装的避孕套应标记以下内容：a.
产品名称、类型；
产品规格；
注册商标：
制造厂广名称；
存期(年、月）；
生产日期(年、月)。
11购存
GB14830--93
11.1避孕套贮存按GB/T6762.6的要求进行。11.2避孕套从生产之日起，贮存期为18个月，其拉伸性能和爆破性能应达到老化后的指标要求，其他指标不变。贮存期12～18个月的产品不做热老化试验。12检查批的验收或拒收
12.1符合本标准要求的避孕套检查批可认为是含格批，应予以验收，不符合本标准要求的避孕黛的检查批可认为是不合格批、应予以拒收。附加说明：
本标准由中华人民共和国化学工业部提出。本标准由化学工业部乳胶工业研究所归口。本标准由化学工业部乳胶工业研究所负责起草。本标准主要起草人赵萍、汤瑞华。112
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