【医药行业标准(YY)】 医用诊断X射线可变限束器技术要求及试验方法

中华人民共和国医药行业标准
医用诊断X射线可变限束器
技术要求及试验方法wwW.bzxz.Net
1主题内容与适用范围
本标规定了医用诊断X射线可变限束器的技术要求及试验方法。YY/T 0129—93
本标准适用于与X射线管电压不高于150kV的医用诊断X射线管组件配套的连续可调辐射野的限束器（以下简称限束器）。该产品供调整和限定X射线辐射野用。2引用标准
GB8279医用诊断X线机产品和使用的放射卫生防护标准YY0076金属制件的镀层分类技术条件ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类技术条件ZBC43004医用诊断X射线机漏电流、接地电阻、绝缘耐压技术要求及试验方法ZBC43010医用X射线设备标志、包装、运输和贮存3技术要求
3.1限束器工作条件
3.1.1环境
环境温度为10~40℃，
b.相对湿度为30%～75%；
c．大气压力为70106kPa。
3.1.2电源
由专用电源供电。
3.2辐射野调节性能
限束器在规定的调节范圖内，应能连续、平滑地调节出任意大小的辐射野。3.3最大辐射野
当X射线管焦点与影像接收面距离（以下简称SID）为65cm时，限束器之最大辑射野应不大于35 cmX35 cm。
3.4最小辐射野
当SID为100cm时，限束器之最小辐射野应不大于5cm×5cm。3.5光野指示装置
摄影专用限束器应备有光野指示装置。3.5.1应以十宇线表示出光野中心。3.5.2当SID为100cm时，光野内的平均照度应不低于30lx。3.5.3光野与X射线辐射野的尺寸应一致,二者之差应不大于 SID的2%。国家医药管理局1993-07-01批准1993-10-01实施
YY/T0129—93
3.5.4光野与X射线辐射野的位置应一致，按4.7条试验时，其误差应不大于SID的3%。3.6漏射线
限束器之漏射线，按4.8条试验，在距离焦点1m处的空气照射量率应不大于129×10-1mC/(kg · h)(50 mR/h)。
3.7固有滤过
限束器之固有滤过应不大于 2 mm铝当量。3.8附加滤过板
摄影专用限束器应备有附加滤过板，并应具有可靠的安装位置。3.9漏电流、接地电阻、绝缘耐压限束器的漏电流应符合ZBC43004表1中B型、固定式设备的规定。接地电阻应符合ZBC43004中1.3条的规定。绝缘耐压应符合ZBC43004中1.2条的规定。3.10外观
3.10.1限束器外形应整齐美观、表面整洁、色泽均匀，不得有伤斑、裂缝等缺陷。3.10.2限束器的主要电镀件应符合YY0076中IV类镀层的规定。3.10.3限束器的主要油漆件应符合ZBC30003.1中2类涂层的规定。3.11运输
限束器的运输试验应符合ZBC43010中7.3条的规定。4试验方法
4.1试验条件
4.1.1环境
a。环境温度为15～35℃，
b。 相对湿度为 45% ~75%
c．大气压力为86～106kPa。
4.1.2电源
由专用电源供电。
4.2调节辐射野性能
节辐射野，以目力观察调节的连续性、平滑性。4.3最大、最小辐射野
限束器与X射线管组件组合后，将辐射野调节至最大和最小，进行X射线透视或摄影。用直尺测量SID为65cm处之最大辐射野尺寸和SID为100cm处之最小辐射野尺寸。4.4光野十字线
以目力观察。
4.5光野照度
SID为100cm时，将光野调节至35cm×35cm(或圆直径为35cm）,在环境照度的影响可以忽略的条件下，用照度计测量光野四个象限中心之照度并计算其平均值。4.6光野与×射线辐射野尺寸一致性限束器与X射线管组件组合后，当X射线中心线束垂直于影像接受面时，调节限束器，使SID为100cm处之光野为30cm×30cm（或圆直径为30cm），进行X射线摄影，分别测量X射线辐射野长、宽尺寸(或直径)。
4.7光野与×射线辐射野位置一致性限束器与X射线管组件组合后，当X射线中心线束垂直于影像接受面并经准直后，调节限束器，使SID为100cm处之光野为30cm×30cm（或圆直径为30cm），在光野边缘作出标记，然后进行X射线172
摄影，按下图计算误差，应满足下式：YY/T 0129-93
lal+ lb|≤SID的 3%和 lcl + [dl≤SID的 3%。4.8·漏射线
限束器全开，将限束器出线口、X射线管组件（除窗口外），用4mm厚铅板邀蔽，在机器最高工作电压和该电压对应的最大连续工作管电流条件下，监测距离1.m球面上的漏射线。4.9固有滤过
限束器之固有滤过试验，按GB8279中2.2.3条的规定进行。4.10附加滤过板
以目力观察。
4.11漏电流、接地电阻、绝缘耐压按ZBC43004的规定进行。
4.12外观
以目力观察。
4.13运输
按ZBC43010中7.3条的规定进行。附加说明：
本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准由北京医用射线机厂负责起草。本标准主要起草人王庆荫。
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