【地方标准】 微生物饲料添加剂质量控制技术规范

ICS 07.100
B46
DB21 辽宁省地方标准
DB21/T3062—2018

微生物饲料添加剂质量控制技术规范
Technical specification on quality control of microbial feed additives

2018-10-30发布
2018-11-30实施
辽宁省市场监督管理局 发布

前言
本标准按照GB/T 1.1—2009和GB/T 20001.4—2015给出的规则起草。本标准由辽宁省畜牧兽医局提出并归口。本标准起草单位：辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心。本标准主要起草人：李欣南、韩镌竹、高铎锋、武凤娇、田晓玲。

1 范围
本标准规定了微生物饲料添加剂及混合型微生物饲料添加剂在生产、采样、检验、鉴定、包装、保存及运输过程中的质量控制技术要求，并描述了菌种检验、鉴定及产品性能验证的通用方法。本标准适用于微生物饲料添加剂及混合型微生物饲料添加剂，不适用于转基因微生物饲料添加剂。

2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期版本适用；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用。
GB 10648 饲料标签
GB 13078 饲料卫生标准
GB/T 23181 微生物饲料添加剂通用要求
NY/T 1444 微生物饲料添加剂技术通则
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国兽药典》
《饲料添加剂品种目录》（农业部公告第2045号）
《伯杰氏细菌系统鉴定手册》
《伯杰氏细菌命名手册》

3 术语和定义
3.1 微生物饲料添加剂 microbial feed additives
指在饲料中添加或直接饲喂给动物的微生物或其培养物，用于调节胃肠道微生态平衡或刺激免疫功能，促进动物生长并提高饲料转化效率的微生物制剂。

3.2 混合型微生物饲料添加剂 mixed microbial feed additives
由一种或多种微生物饲料添加剂与载体或稀释剂按一定比例混合制成的产品，不属于添加剂预混合饲料。

3.3 目的菌 target microorganisms
直接用于生产的菌种。

3.4 种子批 seed lot
指特定菌株的贮存体系，包括原始种子、主种子批和工作种子批，用于保证生产一致性。

3.5 原始种子 primary seed
经分离、传代及生物学特性、免疫原性和遗传稳定性鉴定合格，可用于生产的菌种，用于制备主种子批。

3.6 主种子 main seed
由原始种子扩增至特定代次制备而成的均一悬液或干粉，用于制备工作种子。

3.7 工作种子 working seed
由主种子扩增制备而成的均一悬液，用于实际生产。

4 生产要求
微生物活菌制备工艺应保证产品含有足够活菌数量并在有效期内保持稳定，同时应防止外源污染。

4.1 生产用菌种
4.1.1 名称及来源
生产用菌种应来源于动物或人体正常菌群，或对动物及人体无毒无害且具有促进有益菌生长作用的菌株。菌种分离及传代背景应清晰，具备稳定生物学和遗传学特性，经实验及临床试验证明安全有效，并由具资质机构出具鉴定报告。

4.1.2 种子批建立
种子批分为原始种子、主种子和工作种子三级体系。

4.1.3 种子批检定
菌种鉴定应依据最新版《伯杰氏细菌系统鉴定手册》和《伯杰氏细菌命名手册》，包括形态及生长代谢特性检查。

4.1.3.1 培养特性
将菌种接种于特异性培养基，在有氧或厌氧条件下培养，观察生长情况及菌落形态特征，并记录不同温度、pH及盐浓度条件下的生长特性。

4.1.3.2 染色镜检
取新鲜培养物进行革兰氏染色，在显微镜下观察菌体形态、大小、排列及芽孢特征。