【国家标准(GB)】 医用X射线管空白详细规范(可供认证用)

中华人民共和国国家标准
医用X射线管空白详细规范
Blank detail specification
of X-ray tubes for medical practice（可供认证用）
GB/T13797—92
本空白详细规范适用于医用X射线管（以下简称X射线管）。它与GB12078X射线管总规范（可供认证用）》一起使用，并规定了详细规范采用的格式和包括的内容。空白详细规范首页的说明
空白详细规范首页方括号中的数字与下列给出的说明相符合。详细规范的识别
（1）授权起草详细规范的国家标准机构的名称。（2）由IECQCMC给定的国家详细规范的IEC符号和编号。（3）国家总规范的编号。
（4）国家详细规范的编号、出版日期以及其他必要的资料。X射线管的识别
（5）管型的简要说明。
（6）典型结构和应用方面的资料。（7）外形图或与外形图有关的引证文件。（8）用途。
注：如果设计某一种X射线普要满足几种用途，则应在详细规范中指明。有关这些用途的要求应同时列出（根据具体情况，这些要求可列在同一份详细规范的不同类中或不同详细规范中）。（9）供各种管型相互比较的主要性能的参考数据。国家技术监督局1992-11-17批准1993-05-01实施
国家技术监督局
质量评定按GB12078—89
详细规范
★型X射线管
说明和结构
管壳材料
阳极结构
靶面角
辐射窗
工作绝缘介质
冷却方式
外形图
外形图或有关引证文件
焦点位置
电极接线图
参考数据
详见本标准第5.15.5条
GB/T13797—92
质量评定水平
按本规范鉴定合格的产品，见有关的合格产品目录注：本规范中“★“表示应在详细规范中填写的内容。42
5.1机械
安装位置及附件；
质量：
其他。
5.2环境
温度；
湿度；
其他。
极限值
灯丝电流
最高工作管电压
最高反向蜂值电压wwW.bzxz.Net
阳极热容量
连续功率
特定时间的功率
光电特性（见表1）
灯丝电压
最高工作管电压
最高反向峰值电压
超电压
连续功率
特定时间的功率
焦点1
X射线剂量率初始值
X射线固有滤过（BeAl或Cu）
栅控X射线管灯丝栅极耐压
栅控X射线管阳极
电流截止栅压
发射特性3
注：1）特殊形状的焦点，给出焦点范围。2）可给出发射特性曲线。
5.5可选特性（见表2）
GB/T 13797--92
Ir = ★A
I,一 ★mA
I,=＊mA
I, = *mA
U, = *kV
U. = ★kV t= *s
特性值
U.= *kV I = ＊mA
U.- ★kV,I, = *mA
L= ＊cm
U.= *kV,l, = *mA
U, = *kV,J, = *mA
见附录B1
见附录B1
c/(kgs)
6标志
有效射线束角度
辐射能通量密度均匀性
阳极电流稳定性
玲却系统密封性
阳极热特性
负载特性
焦点特性
订货资料
8有关文件
9结构相似性
10安全要求
11附加资料(非检验用)
12试验和检验要求
GB/T 13797—92
U.= *kV,I, = *mA
U, = *kV,l. = *mA
U.=*kV,la*mA
按规定
见附录B2
见附录B3
按规定
按规定
见附录B2
见附录B3
按规定
在下表中给出了试验条件和检验要求，根据给定管型的要求，所用的试验条件应在详细规范中规定，并与GB12078或GB12079X射线管光电性能测试方法相一致。除非另有规定，所有的引证条款编号应为GB12078或GB12079中相对应的条款编号。除非X射线管设计所限，详细规范应包括下列试验或检验。鉴定批准试验见表3。
检验或试验
直观检验
主要尺寸
灯丝电压
最高工作管电压
最高反向峰值电压
超电压
连续功率
特定时间的功率
X射线剂量率初始值
X射线管固有滤过（Be、Al或Cu）灯丝栅极耐压
阳极电流截止榭压
恒定湿热
温度变化
管基管帽粘接强度
引出端强度
工作耐久性试验
鉴定批准的可选特性
GB/T 13797—92
GB12079
GB12078第4.3条
GB12078第4.4条
第3条
第4条
第5条
第6条
第9条
第9条
第10条
第12条
第13条
第15条
第16条
GB12078第4.7.1条
GB12078第4.7.2条
GB12078第4.7.3条
GB12078第4.7.9条
GB12078第4.6条
GB12078第4.7.5条
GB12078第4.7.11条
见附录 A 中 A3
试验条件
非工作状态
非工作状态
I, = *mA,t= ★s
I, = *mA,t= *s
I,= *mA,t = ★s
U, = *kV,t- *s
U, = *kV,= s
U, = *kV,I = mA,
U, - *kV,I = mAt
L= *cm
U, = *kV,I, = ★mA
U, = *kV,I. = *mA
按规定
按规定
按规定
按规定
按规定
按规定
按规定
按规定
需要时，可从表4可选特性中挑选试验项目，列入鉴定批准试验中。表4
检验或试验
阳极电流稳定性
辐射能通量密度均匀性
有效射线束角度
GB12079
第8条
第11条
见附录A中A1
试验条件
U, = kV,I. = *mA,
t=★s
U, = ★kV,I, = *mA,
U, = *kV,I. = *mA
检验要求
按规定
按规定
按规定
按规定
按规定
按规定
按规定
按规定
按规定
★—或次
检验要求
检验或试验
冷却系统密封性
阳极热特性
焦点特性
GB/T 13797—92
续表4
GB12079
见附录A中A2
有关标准
有关标准
质量一致性检验（逐批）见表5。组分组
检验或试验
直观检验
主要尺寸
灯丝电压
最高工作管电压
最高反向峰值电压
超电压
灯丝栅极间耐压
阳极电流裁止栅压
连续功率
特定时间的功率
GB12079
GB12078第4.3条
GB12078第4.4条
第3条
第4条
第5条
第6条
第15条
第16条
第9条
第9条
第10条
质量一致性检查（周期）见表6。46
试验条件
按规定
按规定
按规定
试验条件
非工作状态
非工作状态
Ir = *A
I, - *mA,t =
I, = mA,= ★s
I = *mA,t= ★s
U, - *kV,t= ★s
U, = *kV,t = *s
U, = *kV,t ★s
U,= *kV,I, = ★mA
检验要求
最小！
最大单位n
按规定
按规定
按规定
检验要求
按规定
按规定
组份组
检验或试验
详细尺寸
恒定湿热
温度变化
管基及管帽粘接
引出端强度
GB12078
第4.4条
第4.7.1条
第4.7.2条
第4.7.3条
第4.7.9条
第4.7.5条
第4.6条
第4.7.11条
GB/T 13797-92
试验条件
非工作状态
按规定
按规定
按规定
按规定
按规定
按规定
按规定
检验要求
按规定
按规定
按规定
按规定
按规定
按规定
按规定
按规定
质量一致性检查（周期)的可选特性：需要时可从表7中选择试验项目，列入质量一致性检验的周期检验中。
检验或试验
阳极电流稳定性
辐射能通量密度均匀性
X射线剂量率初始值
X射线固有滤过（Be、Al或Cu）
有效射线束角度
冷却系统密封性
工作耐久性
GB12079
第8条
第11条
第12条
第13条
见附录A中A1
见附录A中A2
见附录A中A3
试验条件
U, = *kV,I, - *mA,
t=★s
U, = *k,I, = *mA,
t ★s
U, - *kV,I, = *mA,
U, = ★kV,I, - *mA
U, - *kV,I, = *mA
按规定
按规定
检验要求
按规定
按规定
A1有效射线束角度
A1.1定义
GB/T 13797—92
附录A
补充的试验方法和要求
（补充件）
以X射线束中心线为对称轴线的有用X射线束辐射角度。A1.2测试方法
A1.2.1将与被测管焦点相隔规定距离的胶片垂直于有效X射线束中心轴线位置（见图A1）。A1.2.2将十字形金属线放在胶片上，十字形线交点与有效X射线束中心轴线重合，十字形线的一条线应与被测管的管轴线垂直。
A1.2.3选择合适的曝光参数，使曦光后的胶片经显影后的最大黑度在1~～1.5之内。A1.2.4在胶片所显影的十字形线上测出黑度为最大黑度70%的四点。A1.2.5有效射线束角度α：
按式（A1)计算：
α = 2 aretg 21
式中：——被测管焦点到胶片的距离，d—-2倍于A1.2.4条所测四点中距中心点最小距离。被试督
上交十字线
图A1测量有效射线束角度示意图A2冷却系统密封性试验
A2.1定义
将规定压玉力的试验液，注入冷却系统，检验其密封性。A2.2试验方法和要求
按详细规范规定压力的冷却液注入X射线管冷却系统，出口封堵后应无渗漏现象。48
（Al)
A3工作耐久性
A3.1定义
GB/T 13797—92
工作耐久性为X射线管在规定管电压和电流下工作，其辐射剂量率低于规定值时维持时间或加载次数。
A3.2试验条件
加载功率不低于连续功率或特定时间的功率的90%。A3.3试验方法
根据X射线管使用方式的不同，可以选择A3.3.1条或A3.3.2条中之一方法进行试验。A3.3.1试验方法1
A3.3.1.1用累计X射线管的工作小时数测单个X射线管的工作耐久性。A3.3.1.2每次耐久性试验抽取样本数n只(2≤n≤5)。A3.3.1.3样本剂量率测试点由详细规范规定，但在0时，(1一0.1n）t和t时必须测量X射线剂量率。A3.3.1.4本试验采用平均寿命法制定，平均寿命率不小于90%，判定本次工作耐久性试验合格，平均寿命率按式（A2）计算：
平均寿命率
式中：n—被测管数量；
-规定的工作耐久性时数,h；
t,一第i个被测管工作时数,h。
× 100%
对于未达到规定时间，但考核参数不符合详细规范规定的被测管的t：按式(A3)计算t,
+ ta-
被测管考核参数不符合详细规范规定的测量时间；式中.t.-
被测管考核参数不符合详细规范规定的前一次测量时间。A3.3.2试验方法2
A3.3.2.1用X射线管单次负载次数测定单个X射线管的工作耐久性。A3.3.2.2每次耐久性试验抽取样本数不少于2只。(A2)
（A3)
A3.3.2.3单次负载功率必须不小于规定加载时间下的最高允许阳极输出功率的90%。它可以间隔重复加载，每次加载开始时的阳极热贮存量由详细规范规定。X射线管须能承受至少N次加载的试验。对旋转阳极X射线管，N由式（A4)确定：N
式中：N被测管须能承受的加载次数；-加载时间（取0.1s或1s）
对固定阳极X射线管，N等于10000,加载时间为1s。相邻两次重复加载之间的最短间歇时间t(s)由式(A5)确定：pe
式中：c——单次负载额定产生的热量值，J；一额定连续功率值的一半，W。
A3.3.2.4电路图由详细规范选定，但应符合GB12079中图1图7。A3.3.2.5试验步骤
（A4)
（A5)
GB/T 13797-92
按表3规定测X射线剂量率初始值，按规定的负载条件使阳极贮热量达到详细规范规定值；b
按规定的单次负载条件进行加载；体息巧时间：
重复c.d条；
剂量率测试点由详细规范规定，但在0，(1-0.1n)N和N次加载后必须测量。f.
A3.3.2.6本试验采用平均寿命法判定，平均寿命率不小于90%，判定本次工作耐久性试验合格，平均寿命率按式（A6)计算：
平均寿命率一
式中：n—
被测管数量
N—规定的工作耐久性加载次数：N,
第：个被测管的加载次数。
X 100%
对于未达到规定加载孜数，但考核参数不符合详细规范规定的被测管的N，按式（A7)计算：N
式中：N,—被测管考核参数不符合详细规范规定的加载次数；N.-1-—被测管考核参数不符合详细规范规定的前一次测量点加载次数。A3.4工作耐久性试验允许在使用方装置上进行。附录B
补充的光电特性
(参考件）
发射特性
B2阳极热特性
负载特性
附加说明：
本标准由国家医药管理局提出。GB/T13797—92
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准由杭州电子管厂，上海医疗器械九厂负责起草。本标准主要起草人华惠英、胡有成、胡皓光、林必成、汤美郎。51
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