【国家标准(GB)】 医药凡士林

ICS75.140
中华人民共和国国家标准
GB 1790—2003
代替GB1790-1994
医药凡
Medicinal vaseline
2003-06-10发布
中华人民共和国
国家质量监督检验检疫总局
2003-12-01实施
本标准表1中稠环芳烃的质量指标和试验方法为强制性的，其余为推荐性的。本标准修改采用英国药典BP-1998版中《白、黄凡士林》（英文版）。：本标准代替GB1790—1994《医药凡士林》。本标准根据英国药典BP-1998版重新起草。GB1790—2003
考虑到我国国情，在采用英国药典BP-1998版时，本标准做了一些修改。这些技术性差异用垂直单线标识在它们所涉及的条款的页边空白处。在附录A中给出了这些技术性差异及其原因的一览表以供参考。
为了便于使用，本标准还做了下列编辑性修改：将英国药典BP-1998版中的“酸碱度”和“异性有机物”做为本标准的附录；英国药典BP-1998版中的“滴点”、“紫外吸光度”“稠环芳烃”和“硫酸盐灰分”等项目我国已有等效的方法标准，本标准只引用了这些标准号而未列出具体的操作方法。本标准与GB1790—1994的主要差异如下，增加了“性状”“稠环芳烃”和“硫酸盐灰分”的技术要求；删除了“外观、颜色、滴熔点、有机酸、炽灼残渣、硫化物”技术要求；“酸碱度”和“异性有机物”的试验方法等效采用英国药典BP-1998规定的方法；“滴点”的质量指标由“45℃56℃”修订为42℃～60℃”。本标准的附录B、附录C是规范性附录，附录A是资料性附录。本标准由中国石油化工股份有限公司提出。本标准由中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院归口。本标准起草单位：中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院、中国石油化工集团公司金陵石油化工有限责任公司化工一厂。本标准主要起草人：赵彬、齐邦峰、徐素芬。本标准于1979年首次发布，1986年8月第一次修订，1994年8月第二次修订。1范围
医药凡士林
本标准规定了医药凡士林的技术要求、试验方法、包装、标志、贮运及交货验收。GB1790—2003
本标准适用于由高粘度石油润滑油馏分，经脱蜡所得的蜡膏掺合润滑油基础油，再经精制而得到的医药凡士林。本产品适用于配制医药的药膏及皮肤保护用油音。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T269润滑脂和石油脂锥人度测定法（GB/T269—1991，eqvISO2137：1985）SH/T0131石油蜡和石油脂硫酸盐灰分测定法SH0164石油产品包装、运及交货验收规则SH/T0229固体和半固体石油产品取样法SH/T0406凡士林紫外吸光度测定法5凡士林稠环芳烃试验法
SH/T0655
SH/T0678
凡士林滴点测定法
3产品分类
本标准所属产品按精制深度分为医药白凡士林和医药黄凡士林两种。4技术要求和试验方法（见表1）5取样
取样按SH/T0229进行，取2.5kg作为检验和留样用。6包装、标志、购运及交货验收
本产品的包装、标志、贮运及交货验收按SH0164进行，并避光保存。GB1790—2003
滴点/℃
紫外吸光度（290nrm）
糊环芳烃
不大于
锥人度（150g，25℃），0.1mm
硫酸盐灰分(质量分数)/%不大于酸碱度
异性有机物
表1医药凡士林技术要求和试验方法质量指标
医药白凡士林
白色、半透明、软质、有油
腻感的育状物，经贮存或熔化
后不经揽动而冷却仍能保持
这些特性在日光下甚至在熔
化时至多有轻微荧光，擦在皮
肤上应无气味。
几乎不溶于水和乙醇
（96%）；溶于氯仿、乙醚和石
油醚（沸程40℃~60℃）.其溶
液有时呈轻微乳浊。
医药黄凡士林
淡黄色至黄色，半透明、
软质，有油腻感的膏状物，经
贴存或熔化后不经搅动而冷
却仍能保持这些特性；在日光
下甚至在熔化时至多有轻微
荧光，擦在皮肤上应无气味。
几乎不溶于水和艺醇
（96%）；溶于氯仿、乙醚和石
油醚（沸程40℃~60℃），其溶
液有时呈轻微乳浊。
130~250
注，表1中稠环芳烃的质量指标和试验方法为强制性的，其余为推荐性的。2
试验方法
SH/T0678
SH/T0406
SH/T0655
GB/T269
SH/T0131wwW.bzxz.Net
附录B
附录C
附录A
(资料性附录）
本标准与英国药典BP-1998版技术性差异及其原因GB1790—2003
表A.1给出了本标准与英国药典BP-1998版中《白、黄凡士林》的技术性差异及其原因一览表表A.1本标准与英国药典BP-1998版技术性差异及其原因本标准的章条编号
附录B
附录C
技术性差异
增加适用范围
增加规范性引用文件
增加锥人度技术要求
增加标志、包装、贮运及交货验收增加取样
对英国药典BP-1998进行了细化
对英国药典BP-1998进行了细化
适应我国国情和标准格式
适应我国国情和标准格式
锥人度是医药凡士林性质的重要指标，没有此项目将影响我国医药凡士林的产品质量。
适应我国国情和标准版式
适应我国国情和标准版式
增加可操作性
增加可操作性
GB1790—2003
B.1范围
附录B
（规范性附录）
酸碱度试验法
本标准规定了医药凡士林酸碱度试验法。本标准适用于医药凡士林。
B.2方法概要
将试样与沸水混合振荡，冷却后过滤水层，于滤过的水溶液中先后滴加酚酞指示剂和氢氧化钠溶液，观察水溶液颜色变化，判断其酸碱度B,3试剂与材料
B.3.1酚酰指示剂：称取1.0g酚酥，溶于乙醇，用乙醇稀释至100mL。B.3.2氢氧化钠：分析纯，配成0.1mol/L的水溶液。B.4仪器与设备
分液漏斗：梨形，125mL。
B.4.2试管：无色玻璃制，直径15mm~20mm，高140mm~150mm。B.4.3定性滤纸。
B,4.4移液管：1.0mL,分度0.01mL。B.4.5烧杯：100mL。
量筒：10mL，25mL。
B.5试验步骤
称取10g（精确至0.1g)试样置于洁净、干燥的分液漏斗中。B.5.2将20mL沸腾蒸馏水加人到已称好试样的分液漏斗中，用力振荡1min，静置冷却分层，用滤纸过滤水溶液。
B.5.3取10mL过滤后的水溶液置于试管中，滴加0.1mL酚酰指示剂，然后再滴加至多0.1mL0.1mol/L氢氧化钠溶液，观察此过程中水溶液颜色的变化。B.6试验结果的判断与表述
试验结果判断（见表B.1)
表B.1试验结果的判断
滴加酚献指示剂
水溶液颜色变化
不变色
不变色
粉红色
B.6.2试验结果的表述
再滴加氢氧化钠溶液
水溶液颜色变化
粉红色
不变色
粉红色
用“有酸”、“有碱”或“无”表示酸碱度试验的结果。4
试验结果
附录C
（规范性附录）
异性有机物试验法
GB1790—2003
称取1g试样，置于25mL埚中，用电炉缓慢加热直至冒烟（勿着火），应无辛臭味放出。用“有”或“无”报告试验结果。
GB1790-2003
中华人民共和
国家标准
GB1790-—2003
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电话：6852394668517548
中国标准出版社秦皇岛印剧厂印刷新华书店北京发行所发行
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开本880×12301/16印张3/4字数11千字2003年10月第一次印刷
2003年10月第一版
印数1-1500
书号：155066：1-19837
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