【医药标准】 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

中华人民共和国医药行业标准

YY 0505—2005/IEC 60601-1-2:2001

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医用电气设备 第1-2部分：
安全通用要求 并列标准：
电磁兼容 要求和试验

Medical electrical equipment—Part 1-2:
General requirements for safety—Collateral standard:
Electromagnetic compatibility—Requirements and tests

(IEC 60601-1-2:2001,IDT)

2005-04-05发布2007-04-01实施

国家食品药品监督管理局 发 布

目 次

Ⅲ前言

Ⅳ引言

第一篇 概述

1 范围和目的	1
2 术语和定义	1
3 通用要求	4
6 识别、标记和文件	4

第二篇至第四篇 不采用

第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护

36 电磁兼容性

21

第六篇至第十篇 不采用

附录 AAA（资料性附录） 总导则和编制说明	35
附录 BBB（资料性附录） 表201～表208实例	52
附录 CCC（资料性附录） GB 4824分类指南	61
附录 DDD（资料性附录） YY 0505—2005应用于专用标准的指南	63
附录 EEE（资料性附录） 电磁环境	65
附录 FFF（规范性附录） 规范性引用文件	66
参考文献	67

图201 完成表201的说明——对GB 4824设备和系统	11
图202 完成表201的说明——对GB 4343和GB 17743设备	12
图203 完成表202的说明	14
图204 完成表203和表205的说明——对生命支持设备和系统	18
图205 完成表204和表206的说明——对非生命支持设备和系统	19
图AAA.1 辐射抗扰度试验用电缆布置的示例图	50
图AAA.2 有一根电缆和二根电缆的设备最大尺寸示意图	51

表201 指南和制造商的声明——电磁发射——对所有设备和系统	10
表202 指南和制造商的声明——电磁抗扰度——对所有设备和系统	13
表203 指南和制造商的声明——电磁抗扰度——对生命支持设备和系统	15
表204 指南和制造商的声明——电磁抗扰度——对非生命支持设备和系统	16
表205 便携式及移动式RF通信设备和设备或系统之间的推荐隔离距离——对生命支持设备 和系统	17
表206 便携式及移动式RF通信设备和设备或系统之间的推荐隔离距离——对非生命支持设备

| 表号 | 标题 | 页码 | | :--- | :--- | :---: | | (续上页)和系统 | .................................................... | 18 | | **表207** | **指南和制造商的声明——电磁抗扰度——对规定仅用于屏蔽场所的生命支持设备和系统** | **20** | | **表208** | **指南和制造商的声明——电磁抗扰度——对规定仅用于屏蔽场所的非生命支持设备和系统** | **21** | | 表209 | 调制频率、生理模拟频率和工作频率 | 27 | | 表210 | 电压暂降的抗扰度试验电平 | 33 | | 表211 | 电压中断的抗扰度试验电平 | 33 | | 表BBB.1 | 表201的实例(1) | 52 | | 表BBB.2 | 表201的实例(2) | 52 | | 表BBB.3 | 表201的实例(3) | 53 | | 表BBB.4 | 表202的实例 | 53 | | 表BBB.5 | 抗扰度和符合电平试验的实例(1) | 54 | | 表BBB.6 | 表203的实例 | 55 | | 表BBB.7 | 表205的实例 | 56 | | 表BBB.8 | 表204的实例 | 57 | | 表BBB.9 | 表206的实例 | 58 | | 表BBB.10 | 抗扰度和符合电平试验的实例(2) | 58 | | 表BBB.11 | 表207的实例 | 59 | | 表BBB.12 | 抗扰度和符合电平试验的实例(3) | 60 | | 表BBB.13 | 表208的实例 | 60 | | 表EEE.1 | **电磁环境** | **65** |