【国家标准】 制药机械名词术语　原料药设备及机械

中华人民共和国国家标准

制药机械名词术语
原料药设备及机械 GB/T 15692.2—1995

Terms of pharmaceutical machinery
Machinery and equipment for pharmaceutical material

1 主题内容与适用范围

本标准规定了原料药设备及机械的术语。

本标准适用于原料药生产过程中的设备及机械。

2 原料药设备及机械术语

2.1 原料药设备及机械 machinery and equipment for pharmaceutical material

实现生物化学物质转化；利用动、植、矿物制取医药原料的工艺设备。

2.2 反应设备 reaction equipment

实现物质转化的设备。

2.2.1 生化反应器 biochemical reactor

通过微生物或酶的催化作用，实现生物物质转化的设备。

2.2.1.1 发酵设备 fermenting equipment

借助微生物细胞或植物细胞实现物质转化的设备。

• 菌种选育设备 seed fungus selecting equipment
  培育细胞的设备。
• 往复式摇瓶机 to-and-fro bottle rocker
  采用往复运动进行菌种培育的机器。
• 旋转式摇瓶机 rotary bottle rocker
  采用偏心旋转运动进行菌种培育的机器。
• 机械搅拌发酵设备 mechanical stirring type fermenting equipment
  设有机械搅拌的发酵设备。
• 搅拌式发酵罐 stirring type fermenting tank
  利用搅拌器分散气-液、强化气-液传质的发酵设备。
• 机械自吸式发酵罐 self-drawn type fermenting tank
  利用叶轮传动时形成负压而将空气自行吸入的发酵设备。
• 气流搅拌式发酵设备 air stirring type fermenting equipment
  通过气流使发酵液混和的发酵设备。
• 气升式发酵罐 airlift fermenting tank
  利用压缩空气的喷射动能分散气-液、并强化其传质的发酵设备。
• 塔式发醇器 tower fermenter

2.2.1

塔式发酵器 tower fermenter

气-液在塔板间流动进行分散，并强化其传质的发酵设备。

j.

喷射自吸式发酵罐 jet and self-drawn fermenting tank

利用喷射原理使气-液在湍流状态下充分混合的发酵设备。

k.

固体发酵设备 solid fermenting equipment

在固体培育基上发酵的设备。

l.

塔式移动床发酵器 moving-bed tower fermenter

固体发酵与产品分离相结合的塔式发酵设备。

m.

流化床发酵器 fluid-bed fermenter

接种后的固体培养基在压缩空气作用下，呈流态化的发酵设备。

n.

其他类型的发酵设备 other type fermenting equipment

除以上类型之外的发酵设备。

o.

固定床发酵器 fixed-bed fermenter

培养基层环通过固化细胞床层的发酵设备。

p.

中空纤维发醇器 hollow fiber fermenter

细胞固定在具有多孔的毛细管纤维束内的发酵设备。

q.

固定化细胞流化床发酵器 fixed-cell fluid-bed fermenter

空气、培养基和固化细胞三者呈流态化状态的发酵设备。

2.2.1.2 培养罐 culture tank

利用培养基使动植物细胞增殖的设备。

2.2.2 化学反应设备 chemical reacting equipment

创造合适的条件，使物质间发生化学反应，生成新物质的设备。

2.3 结晶设备 crystallizing equipment

通过冷却或其他方法，使溶液中溶质析出形成晶体的设备。

2.3.1 卧式结晶器 horizontal crystallizer

容器为卧式的结晶设备。

2.3.2 立式结晶罐 vertical crystallizer

容器为立式的结晶设备。

2.4 离心机 centrifuge

利用机械旋转产生的离心力实现悬浮液、乳浊液及其他物料的分离或浓缩的机械。

2.4.1 过滤离心机 filtering centrifuge

实现离心过滤的离心机。

2.4.1.1 三足式离心机 three-column centrifuge

旋转部件及机壳垂直支承在三根可摆动的摆杆上或三块弹性元件上的立式过滤离心机。

2.4.1.2 直联式三足离心机 direct-coupled three column centrifuge

无菌室专用，无皮带传动（避免橡胶微粒污染）由电机直联的三足式离心机。

2.4.1.3 立式锥篮离心机 vertical type conic basket centrifuge

筛篮呈倒锥形，可在全速运转下同时进行加料、分离、洗涤和卸料等工序连续操作的立式离心机。

2.4.1.4 上悬式离心机 top-suspended centrifuge

主轴支点高于旋转部件重心的立式过滤离心机。

2.4.1.5 卧式刮刀卸料离心机 peeler centrifuge

采用刮刀卸料的卧式过滤离心机。

2.4.1.6 卧式活塞推料离心机 pusher centrifuge

GB/T 15692.2—1995

采用活塞推料的卧式过滤离心机，按转鼓结构可分为单级、双级和多级。

2.4.1.7  螺旋卸料过滤离心机   scrol discharge screen centrifuge
采用螺旋卸料的过滤离心机。

2.4.2  沉降离心机   sedimentary centrifuge
实现离心沉降的离心机。

2.4.2.1  螺旋卸料沉降离心机   scroll discharge sedimentary centrifuge
采用螺旋卸料的沉降离心机。

2.4.2.2  旁滤式离心机   side-filtered piston-discharge sedimentary centrifuge
卧式离心过滤沉降式，装有能实现旁流过滤的带辐射状过滤板的带辐状过滤板的沉降转鼓，活塞自动卸料。

2.4.2.3  分离机   separator
用于分离乳浊液或少量固体的悬浮液的立式沉降离心机。
a.   管式分离机   tubular centrifuge
圆柱形转鼓长径比大于或等于4的立式人工卸料高速沉降离心机。
b.   碟式分离机   disc centrifuge
转鼓中有一组碟片分离器，按排渣方式分为人工排渣碟式分离机、环阀排渣碟式分离机、喷嘴排渣碟式分离机、水冲碟式分离机等。

2.4.2.4  三足式沉降离心机   solid bowl three column centrifuge
采用沉降转鼓的三足式离心机。

2.4.2.5  刮刀卸料沉降离心机   knife-discharge centrifugal clarifier
采用沉降转鼓的刮刀卸料离心机。

2.4.3  螺旋卸料沉降-过滤离心机   solid/screen bowl scroll centrifuge
采用螺旋卸料，既有沉降转鼓又有过滤转鼓（或一个转鼓内兼有沉降段和过滤段）的离心机。

2.4.4  高速离心机   high-speed centrifuge
分离因数大于3500的离心机。

2.4.5  密闭离心机   hermetic centrifuge
有气密性机壳的离心机。

2.4.6  医用低速离心机   pharmaceutical low-speed centrifuge
适用于台式和落地式低速（<10 000 r/min）离心机。

2.4.7  低速冷冻离心机   low-speed freezing centrifuge
在低速（<10 000 r/min）、低温（最低温度－20℃）状态下对悬浮液进行分离、沉降的离心机。

2.5  过滤机   pharmaceutical filter
用于进行过滤操作的机械及设备。

2.5.1  微孔过滤设备   microbore filtering equipment
在相对压差下，经微孔过滤介质对药液、气体进行过滤的设备，并能满足净化、消毒、除菌等要求。

2.5.1.1  微孔薄膜过滤设备   microbore-film filtering equipment
在相对压差下，经微孔薄膜对药液、气体进行过滤的设备，并能满足净化、消毒、灭菌等要求。

2.5.1.2  管式过滤设备   tubular filtering equipment
过滤介质为管状的过滤设备。

2.5.2  层板式过滤设备   laminate filtering equipment
由多层过滤介质在密闭容器内进行过滤的设备。