【国家标准】 制药机械名词术语　制剂机械

中华人民共和国国家标准

制药机械名词术语
制剂机械 GB/T 15692.3—1995

Terms of pharmaceutical machinery
-Preparation machinery

1 主题内容与适用范围

本标准规定了制剂机械的术语。

本标准适用于制剂生产过程中的机械与设备。

2 引用标准

• GB/T 15692.2—1995 制药机械名词术语 原料药设备及机械
• GB/T 15692.4—1995 制药机械名词术语 药用粉碎机械
• GB/T 15692.7—1995 制药机械名词术语 药品包装机械

3 制剂机械术语

3.1 制剂机械 preparation machinery

将药物制成各种剂型的机械与设备。

3.2 片剂机械 tablet machinery

将原料药与辅料经混合、造粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备。

3.2.1 混合机 mixer

将原料药与辅料按一定比例均匀混合的机器。

3.2.1.1 槽形混合机 trough type mixer

通过搅拌桨在混合槽内旋转，使物料翻动、混合的机器。

3.2.1.2 锥形混合机 conical mixer

通过锥形混合物器内螺旋杆快速自转和相应公转运动，使物料翻动、混合的机器。

3.2.1.3 回转式混合机 rotary mixer

通过旋转容器将干粉末或颗粒物料均匀混合的机器。

• a. V形混合机 V-type mixer
  通过V形容器旋转，使容器内干粉末及颗粒在重力等作用下进行翻动、混合的机器。
• b. 双锥形混合机 double conical mixer
  通过双锥形容器的旋转，使容器内干粉末及颗粒在重力作用下进行翻动、混合的机器。

3.2.2 制粒机 granulator

将粉状物料制成颗粒的机器。

3.2.2.1 湿法制粒机 wet type granulator

制造湿颗粒的机器。

GB/T 15692.3—1995

• a. 摇摆式制粒机 oscillating granulator
  通过滚筒往复摆动，使物料通过筛网，制成湿颗粒的机器。
• b. 旋转式制粒机 rotary granulator
  通过碾刀和挡板的旋转运动，使物料通过筛网，制成湿颗粒的机器。
• c. 挤压式制粒机 pressing granulator
  通过卧式旋转双螺杆，使物料从筛网挤出，制成湿颗粒的机器。
• d. 混合制粒机 mixing granulator
  通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切割，将物料制成湿颗粒的机器。
• e. 固定缸式混合制粒机 fixing cylinder type mixing granulator
  混合容器为固定的机器。
• f. 移动缸式混合制粒机 moving cylinder type mixing granulator
  混合容器可移动的机器。

3.2.2.2 干法制粒机 dry type granulator

干粉通过滚轮挤压成条片，经破碎后制成干颗粒的机器。

3.2.2.3 沸腾制粒器 fluid bed granulator

物料以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的制粒设备。

3.2.2.4 整粒机 straightening granulator

将各种干燥颗粒物料整理均匀的机器。

3.2.3 压片机 tablet press

将各种颗粒状或粉状物料压制成片剂的机器。

3.2.3.1 单冲压片机 single punch tablet press

由一副冲模作垂直往复运动，将颗粒状物料压制成片剂的机器。

3.2.3.2 旋转式压片机 rotary tablet press

由均布于转台的多副冲模按一定轨迹作圆周升降运动，通过压轮将颗粒状物料压制成片剂的机器。

3.2.3.3 高速旋转式压片机 high speed rotary tablet press

冲模随转台旋转的线速度不小于40 m/min，并具有强迫供料机构的旋转式压片机。

3.2.3.4 自动高速旋转式压片机 automatic high speed rotary tablet press

由微机控制具有自动调节压力、控制片重、剔除废片、打印数据、显示故障、停机等功能的高速旋转压片机。

3.2.3.5 粉末压制机 powder pressing machine

将粉状物料直接压制成各种形状的旋转式压制机器。

3.2.4 包衣机 coating machine

对片、丸和颗粒包衣的机器。

3.2.4.1 荸荠式包衣机 water chestnut type sugar coating machine

通过对旋转荸荠式包衣锅的加热，使锅内片、丸或颗粒物料与加入的包衣物料一起旋转、翻动，使物料包衣、干燥、打光的机器，其操作方法有人工及程序控制两种。

3.2.4.2 高效包衣机 high efficiency coating machine

由微机控制工艺循环过程，使物料快速包衣并干燥的机器。

3.3 水针剂机械 injection machinery

将药液制作成安瓿针剂的机械与设备。

3.3.1 安瓿割圆机 ampoule cutting machine

安瓿按定长切割，并对断口进行圆整的机器。

GB/T 15692.3—1995

3.3.2 安瓿清洗机 ampoule cleaning machine
将切割圆口后的安瓿清洗干净的机器。

3.3.2.1 直线式安瓿清洗机 linear type ampoule cleaning machine
安瓿在直线输送中进行水、气冲洗的机器。

3.3.2.2 安瓿超声波清洗机 ultra-sonic ampoule cleaning machine
利用超声波、处理后的水、气清除安瓿内外壁污物的机器。

3.3.3 安瓿隧道式灭菌干燥机 ampoule tunnel sterilizing dryer
按 GB/T 15692.2—1995 的 2.10.12。

3.3.4 安瓿灌封机 ampoule filling and sealing machine
将药液定量灌封在安瓿内的机器。

3.3.4.1 直线式安瓿拉丝灌封机 linear type ampoule filling and drawing-sealing machine
安瓿在间歇或连续直线运送中自动完成送瓶、充氮、定量灌液及拉丝封口的机器。

3.3.4.2 旋转式安瓿拉丝灌封机 rotary type ampoule filling and drawing-sealing machine
安瓿在转盘旋转中自动完成送瓶、充氮、定量灌液及拉丝封口的机器。

3.3.4.3 安瓿洗灌封机 ampoule cleaning and filling-sealing machine
自动完成安瓿清洗、定量灌液及封口的机器。

3.3.5 安瓿洗、烘、灌、封联动机 ampoule cleaning-drying and filling-sealing interlocking machine
由安瓿超声波清洗机、隧道式灭菌干燥机、安瓿灌封机三机组成的联动设备。

3.3.6 安瓿灭菌检漏设备 ampoule sterilization and leakage detector
对安瓶针剂加热灭菌、在真空状态下进行染色的检测设备。

3.3.7 安瓿擦瓶机 ampoule rubbing machine
将检漏后的安瓿外壁擦净的机器。

3.4 抗生素粉、水针剂机械 machinery for medicine powder and liquid antibiotic vial
将粉末药物或药液制作成玻璃瓶抗生素粉、水针剂的机械与设备。

3.4.1 抗生素玻璃瓶理瓶机 antibiotic vial straightener
使清洗前的抗生素玻璃瓶瓶口方向统一，并排列整齐的机器。

3.4.2 抗生素玻璃瓶清洗机 antibiotic vial cleaning machine
将抗生素玻璃瓶清洗干净的机器。

3.4.2.1 卧式抗生素玻璃瓶清洗机 horizontal antibiotic vial cleaning machine
抗生素玻璃瓶在卧式旋转转盘中通过毛刷刷洗内外壁，然后用处理后的水、气压力冲洗的机器。

3.4.2.2 立式抗生素玻璃瓶清洗机 vertical antibiotic vial cleaning machine
抗生素玻璃瓶在立式旋转转盘中通过毛刷刷洗内外壁，然后用处理后的水、气压力冲洗的机器。

3.4.2.3 行列式抗生素玻璃瓶清洗机 row type antibiotic vial cleaning machine
抗生素玻璃瓶在行列排列输送中进行内外壁刷洗，然后用处理后的水、气压力冲洗的机器。

3.4.2.4 抗生素玻璃瓶超声波清洗机 ultra-sonic antibiotic vial cleaning machine
利用超声波、处理后的水、气清除抗生素玻璃瓶内外壁污物的机器。

3.4.3 抗生素玻璃瓶隧道式灭菌干燥机 antibiotic vial tunnel sterilizing dryer
按 GB/T 15692.2—1995 的 2.14.

3.4.4 抗生素玻璃瓶分装机 antibiotic vial filling machine
将药物定量灌入抗生素玻璃瓶的设备。

3.4.4.1 抗生素玻璃瓶螺杆分装机 antibiotic vial screw-filling machine