【GB国家标准】 大骨节病病区判定和划分标准

ICS 11.020 C61 中华人民共和国国家标准 GB 16395—2011（代替 GB16395—1996） 大骨节病病区判定和划分标准 Criteria for delimitation and classification of Kashin-Beck disease endemic area 2011-12-30发布 2012-02-01实施 中华人民共和国卫生部 中国国家标准化管理委员会 发布 本标准的全部技术内容为强制性。 前言 本标准代替GB16395—1996《大骨节病病区判定和划分标准》。与GB16395—1996相比，主要变化如下： （1）调整了X线受检儿童的年龄范围及不同类型病区划分的X线检出率水平； （2）在划分病区类型时，若临床普查与儿童X线检查结果不一致，规定以儿童X线检查结果为准； （3）强调以病区人群中典型病例的年龄分布划分新病区和历史病区。 本标准附录A为规范性附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准起草单位：山西省地方病防治研究所。 本标准主要起草人：王三祥、王正辉、李军、贾清珍、张向东、韩凌凌。 本标准历次版本发布情况为：GB16395—1996。 1 范围 本标准规定了大骨节病病区判定和病区类型划分的基本要求。 本标准适用于对大骨节病病区进行判定和类型划分。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件，仅注日期版本适用；凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用。 GB16395—2011 WS/T 207 大骨节病诊断 3 病区判定 病区判定以当地发生典型病例（WS/T 207）为依据，以自然村（屯）为单位。具备下列条件者判定为病区： （a）构成流行，当地居民临床I度及其以上患病率>5%； （b）7～12岁儿童手部X线片有多发性对称性骨端改变病例。 4 病区类型划分 4.1 按病情严重程度划分 4.1.1 轻病区 当地居民临床I度及其以上患病率或7～12岁儿童X线检出率 ≤10%。 4.1.2 中病区 当地居民临床I度及其以上患病率或7～12岁儿童X线检出率 >10%且<20%。 4.1.3 重病区 当地居民临床I度及其以上患病率或7～12岁儿童X线检出率 >20%。 当临床普查与儿童X线检查结果不一致时，以儿童X线检查结果为准。 4.2 按典型病例年龄分布划分 4.2.1 新病区 当地历史上无典型病例发生。现患I度及其以上病例全部在20岁以下人群中，经流行病学调查、临床普查及7～12岁儿童X线检查符合流行特征者，可判定为新病区。 4.2.2 历史病区 当地曾发生典型病例并被确认为病区。经临床普查，20岁以下人群无I度及其以上病例，7～12岁儿童X线检出率<5%，骨端检出率<3%，且无干端改变、干骺早闭及三联征病例。 附录A（规范性附录）正确使用标准的说明 A.1 “典型病例”指在当地居住6个月以上常住人群中发生的临床I度及其以上病例，或儿童手部X线片显示多发性对称性骨端改变病例。 A.2 病区判定与类型划分均以自然村（屯）为单位。 A.3 临床检查不少于100人；人口不足100人的自然村应合并邻近村；7～12岁儿童X线检查不少于50人，不足则由邻村补足，或分层随机抽样每年龄不少于9人。 A.4 病区可随时间演变，新病区或轻病区可转变为历史病区；部分地区可停止流行。