【QB轻工标准】 空心胶囊自动套合机

ICS67.260
分类号：Y99
备案号：57129-2017
中华人民共和国轻工行业标准
QB/T5092-2017
空心胶囊自动套合机
Vacant capsule automatic compounding machine2017-01-09发布
中华人民共和国工业和信息化部2017-07-01实施
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由中国轻工业联合会提出。本标准由全国轻工业机械标准化技术委员会（SAC/TC101）归口。QB/T5092-2017
本标准起草单位：浙江益立胶囊股份有限公司、新昌县航达机械制造有限公司、新昌县武鹏机械有限公司、上海红星胶丸有限公司、新昌县本发机电有限公司、新昌县方圆轴承科技创新服务中心本标准主要起草人：章国林、刘胜利、盛孝鹏、梁贤昌、梁贤军、赵梅春、王延顺。本标准为首次发布。
1范围
空心胶囊自动套合机
QB/T5092-2017
本标准规定了空心胶囊自动套合机（以下简称“套合机”）的基本参数、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存。本标准适用于对00#、0#、1#、2#、3#、4#胶囊进行套合的套合机。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。包装储运图示标志
GB/T191
安全标志及其使用导则
GB2894
1机械电气安全机械电气设备
第1部分：通用技术条件
GB/T13306
GB/T13384
GB/T16769
GB16798
机电产品包装通用技术条件
金属切削机床噪声声压级测量方法食品机械安全卫生
制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则GB28670
中华人民共和国药典四部《明胶空心胶囊》3基本参数
套合机的基本参数见表1。
表1基本参数
生产能力/（粒/h）
套合合格率/%
套合破损率/%
4要求
4.1基本要求
4.1.1套合机应符合本标准要求，并按经规定程序批准的图样和技术文件制造。4.1.2产品所选用的与空心胶囊直接接触的材料应符合GB16798的规定。4.1.3与胶囊直接接触的零件应选用具有耐腐蚀、与胶囊不发生化学反应或不吸附胶囊的材料，或其表面涂覆耐腐蚀、耐热、耐磨等涂层的材料制造。4.1.4系统与结构设计应便于清理、清洁和维护保养4.1.5空心胶囊应符合中华人民共和国药典四部《明胶空心胶囊》各项指标要求。4.2工作环境
套合机正常工作应满足以下环境要求：环境温度在20℃～25℃范围内；a)
相对湿度不大于60%：
QB/T5092—2017
c）海拔高度不大于1000m：
工作电源电压的波动范围不超过额定电压的土10%。4.3外观及装配质量
套合机的外观及装配质量应符合GB28670的规定，并满足以下要求：整机表面应平整、光洁、无毛刺和明显的划痕：a）
各部件连接应牢固、可靠、无松动和脱落现象：各传动部件的传动应平稳、灵活、无卡滞和异常响声；开关、按钮、指示器的布局合理，字迹清晰，便于操作：d)
与胶囊直接接触的部位应表面光洁、平滑、不脱落、易清洗、易消毒。4.4套合尺寸
空心胶囊帽、体的套合分别由帽、体套合推杆推动完成空心胶囊的套合，空心胶囊帽套合推杆与空心胶囊体套合推杆完成套合动作时，两套合推杆间的尺寸即空心胶囊套合长度。套合长度以胶囊帽、体不易脱落且未达到锁止状态为准。其尺寸见表2。表2套合尺寸
胶囊型号
4.5性能
套合长度/mm
25.50±0.50
23.50±0.50
21.40±0.50
19.80±0.40
17.30±0.40
16.00±0.40
4.5.1套合机在运行过程中，胶囊的排列、传送、套合滚筒的运行及套合推杆的套合动作应准确、协调，无缺位、错位、卡阻等现象。4.5.2生产能力、套合合格率、套合破损率应符合表1要求。4.6可靠性
套合机的无故障连续平均工作时间不应低于8h，不应出现严重卡阻、故障停机等现象。4.7温升
连续工作30min后，轴承部位和减速箱表面的温升不应超过30K。4.8噪声
套合机的空载噪声声压级不应大于75dB(A)。4.9安全
4.9.1各旋转部件应有安全防护装置，易发生人身伤害的部位应有警示标志，安全警示标识应符合GB2894的要求。
4.9.2套合机的电气安全应符合下列规定要求：a)
保护联结电路的连续性符合GB5226.1的规定：动力电源的绝缘电阻符合GB5226.1的规定：b)
电气设备的电路导线和保护接地电路符合GB5226.1的规定：传动电动机的防护等级不低于IP54。5试验方法
5.1试验条件
试验条件如下：
a）套合机的试验环境应符合4.2的规定：b）应使用合格的、按时标定的仪器、仪表进行检验。5.2试验项目和方法
5.2.1外观及装配质量检验
采用观测方法进行检验。
5.2.2套合尺寸
采用游标卡尺进行检测。
5.2.3空载试验
QB/T5092-2017
整机安装完毕后，进行2h的整机联动空运转试验，目视检验套合机的运行过程及套合动作。5.2.4套合试验
任意选取00#、1#、2#、3#、4#中一种型号的胶赛进行套合试验，稳定运行后，进行连续30min的套合试验，并统计生产能力、套合合格率、套合破损率。5.2.4.1生产能力
生产能力为每小时套合机接取的空心胶囊总数（包括未套合的胶囊数），按30min试验结果的2倍进行计算。
5.2.4.2套合合格率
套合合格率按公式（1）计算：
式中：
×100%
套合合格率，%；
合格的空心胶囊数，单位为粒：套合机接取的空心胶囊总数（包括未套合的胶囊数），单位为粒。5.2.4.3套合破损率
套合破损率按公式（2）计算：
式中：
5.2.5可靠性
套合破损率，%：
胶囊破损数，单位为粒。
选取3台套合机，采用现场生产方式进行检验。5.2.6温升
用红外测温仪检测套合机连续运行30min后轴承部位和减速箱表面温升。5.2.7噪声
空运转状态下，按GB/T16769中的规定进行检测。5.2.8安全试验
5.2.8.1套合机安全防护装置和警示标志采用目视检查。5.2.8.2套合机的电气安全按下列规定进行检验：（1)
QB/T5092-2017
保护联结电路的连续性试验按GB5226.1的规定进行：a)
动力电源的绝缘电阻检验按GB5226.1的规定进行：电气设备的电路导线和保护接地电路检验按GB5226.1的规定进行。c)
6检验规则
检验分类
产品制造完成后，检验部门应按本标准和图样的规定进行检验。检验分出厂检验和型式检验。6.2出厂检验
每台产品应经制造厂检验合格，并附有合格证书后，方可出厂。6.3型式检验
6.3.1型式检验应对本标准规定的基本参数和要求全部进行检验。6.3.2
具有下列情况之一时，需进行型式检验：a)
新产品或老产品转厂生产的试制定型时：正式生产后，如材料、工艺、结构有较大改变，可能影响产品性能时：正常批量生产时，每年至少进行1次；产品停产半年以上恢复生产时：出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时：国家质量监督机构提出进行型式检验时。6.4检验项目
检验项目见表3。
表3检验项目
6.5判定规则www.bzxz.net
检验项目
外观及装配质量
套合尺寸
生产能力
套合合格率
套合破损率
可靠性
型式检验
检验类别
出厂检验
本标准所属条款
出厂检验：经检验，所检项目均符合本标准规定要求，则判定该产品为合格品：若有不合格项，可进行修整、调试直到检验合格后方可出厂：经修整、调试仍不能合格的，判定该产品为不合格品。型式检验：全部项目合格即判定该产品型式检验合格，若有不合格项应重新抽检，仍不合格，则判定该批产品型式检验不合格。
7标志、包装、运输及存
7.1标志
QB/T5092—2017
套合机应在明显的位置固定产品标牌，标牌应符合GB/T13306的规定，并应有下列内容：a）产品型号、名称：
制造厂名、商标：
制造日期、出厂编号：
执行标准编号。
产品包装应符合GB/T13384的规定，包装储运图示标志应按GB/T191的规定正确选用，产品包装箱应装有以下物件：
a）产品合格证；
产品使用说明书：
装箱单；
随机备件和工具。
3运输和贮存
7.3.1产品运输过程中应固定可靠，不应挤压、雨淋。产品应存放在干燥、通风，无有害气体和污染源的库房内，避免在潮湿的地方或露天贮存。存7.3.2
放期满半年应开箱检查，并重新进行防锈处理。5
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