【YY医药标准】 压力蒸汽消毒器技术条件立式

UDC615.478
中华人民共和国国家标准
GB4027.283
YY9/002-99
压力蒸汽消毒器技术条件
Specifications for vertical andcylindrical steam sterilizers1983-12-19发布
国家标准局
198409-01买施
适用范围
中华人民共和国国家标准
压力蒸汽消毒器技术条件
Specifications for vertical andcylindrical steam sterilizersUDC615.478
GB4027.2-83
本标准适用于额定工作压力为1.4公斤力/厘米?的双层或单层结构的：式压力蒸汽消毒器。2名词、术语
2.1消毒器：供物品消毒灭菌的专用设备。2.2消毒室：放置待消毒灭菌物品的容器。2.3内筒体：消毒器为双层结构时，对内层之称。2.4
外筒体：消毒器为双层结构时，对外层之称。2.5
夹套：内、外筒体间的贮汽层，亦称“套层”外壳：绝热层外面的罩壳。
额定工作压力：消毒器的标称压力。工作压力：1.4~1.65公斤力/厘米2。总阀：控制蒸汽的多功能阀。
减压阀：将输人之压力蒸汽调低至所需范围的阀，又称：“压力调整阀”。安全阀：能自动泄出超压蒸汽，并能自动关闭的阀。放汽阀：释放蒸汽的阀。
疏水阀：能自动泄出冷凝水的器件。3加热方式
消毒器按加热方式可分为：电热式、蒸汽式、煤油式、煤炭式四种。4技术要求
4.1消毒器的型式、基本参数和尺寸应符合WS2一8583《立式压力蒸汽消毒器型式、基本参数和尺寸》的规定。
4.2消毒器主要零件的材料可参考本标准附录A（参考件）。4.3消毒器在额定工作压力下，温度为+125℃。4.4焊接受压件时，应做焊接试板。4.5焊接受压件的焊条，应于GB981—76《低碳钢及低合金高强度钢焊条》、GB982一76《钼和铬钼耐热钢焊条》、GB983一76《不锈钢焊条》、GB984一76《堆焊焊条》的范围内选用。4.6消毒器的筒体应以相同的材料焊接而成。纵向和横向焊缝不得相互交叉成十字形，应相互错开，距离应大于200毫米。
4.7消毒器的筒体和凸形封头必须双面焊接。封头的几何形状应符合下列规定：国家标准局1983-12-19发布
1984-09-01实施
GB4027.2—83
4.7：节央球面部分半径应不大于筒体直径。4.7.2可渡部分圆角半径应不小于筒体直径的0.1倍。测柱形部分高度应不小于25毫米。4.73
为筒体的圆度应不大于直径的0.5%，外筒体的圆度应不大于直径的1%。4.8
离毒器外形应整齐，不得有明显的偏歪、凹陷、毛刺等缺陷。焊缝表面不得有裂纹、深度超4.9
过0.5毫米和连续咬边、明显的弧坑和气孔。对接焊缝高出母材之高度为0～1.5毫米。4.10
密封垫圈应符合WS2—14783《压力蒸汽消毒设备用密封垫圈》的规定。受全阀应符合WS2-149—83《压力蒸汽消毒设备用弹簧式安全阀》的规定。孜汽阀应符合WS2—148-83《压力蒸汽消毒设备用弹簧式放汽阀》的规定。压力表应符合GB1226一76《般压力表》规定中的外壳公称直径为Φ60毫米，精度为2.5级。4.13
乐力上限值2.5公斤力厘米，压力表表面应附加饱和蒸汽在0.7~1.42公斤力厘米2时相对温度的刻线，线范围为+I15～+126℃，最小分度值为1C，在1.42公斤力厘米2和126C处应标有红线。温度计的最小分度值不大于2℃。4.14
疏水阀应符合WS2—150--83《压力蒸汽消毒设备用疏水阀》的规定。4.15
消毒器的受压件，应进行水压试验，试验压力为设计压力的1.25倍，保压5分钟，不得有渗4.16
漏和可见异常变形。
消毒器在1作压力下，不得有渗漏现象。4.17
消毒室达到额定汇作压力后，室内各测试点的温差不得超过2℃。消毒器达到额定工作压力时，其加热时间应不超过40分钟。消毒器外壳的温升应不超过30℃。水位表必须用红线标志最高与最低水位线。消毒器加水至最高水位和排水完毕时间均应不超过10分钟。总阀在调节时应无漏汽现象，并有明确的操作标记。绝缘性能应符合下列要求：
应有要善的接地装置。
电器部分的对地绝缘电阻应不小于2兆欧，应能承受交流电压1500伏、历时1分钟，无击穿或闪络现象。应装有绿色指示灯。
煤油炉在正常工作压力下燃烧时，不得有渗漏现象。4.26
消毒器的电镀件应按WS2-1-73《金属制件的镀县分类、技术条件》中的规定。黑色金属有色金属按W类要求进行。
按类，
润毒器的油漆件应按WS2-68-64《液漆涂覆层分、技术杀件》中的Ⅲ类要求进行。4.28
5试验方法
5.1外观：
以自力观察。
5.2尺寸：
以通用或专用量具测量。
缝试验：按JB928-一7《焊缝时择伤相.1》的级规定。5.3.1
5.3.2渗承试验：
3的条件下进行，并符合4.16条的规定。水压检验：在水温及环境温度均不运：：5.3.2.1
5.3.2.2加热检验：当消毒率然到最高：作：：，持续5分钟，应符合4.17条的规定。5.3.3外壳温升检验：单消毒案达到额定作册，在外壳两侧的中央部位用温度计测量5分钟，GB4027.2-83
6.3消毒器必须成批提交验收，检验时的抽验数量、交验批接收或拒收的判断规则以及对不合格品的处理等应按相应标准的规定。7标志、包装、运输、贮存
消毒器上应有商标及铭牌，并应有下列标志：a.bzxz.net
制造厂名称：
产品名称及规格；
产品型号：
额定工作压力；
出厂编号：
出厂日期。
注：①电加热式应增加“额定功率”和“电源电压”。②蒸汽加热式应增加“输人蒸汽压力”。7.2
消毒器的电镀件表面应涂中性防锈剂，并用中性包装纸或中性塑料薄膜包扎。7.3
消毒器应附有检验合格证、使用说明书和装箱单各一份，装入中性塑料袋放于消毒器内。7.3.1
检验合格证应有下列标志：
制造厂名称及商标；
产品名称及规格：
产品型号：
额定工作压力：
本产品按国家标准GB4027.2一83检验合格；出厂编号：
出广日期：
质量检验员代号章；
质量检验专章。
消毒器应用木箱或栅状木箱包装，或按订货合同规定，并应符合下列要求：7.4.1消毒器在装箱前应加以清理，不允许有积水及杂物、应将管道、放水开关、螺孔等封住，以免进人杂质。
7.4.2木箱应有防潮、防雨装置，能保证产品不受自然损坏。7.4.3消毒器在木箱内必须牢固定位，压木和产品接触面间应垫有适当厚度的软性垫料，防止运输时松动和擦伤。
7.4.4木箱上应有下列标志：
制造厂名称：
产品名称及规格：
出厂编号；
出广日期：
体积（长×宽×高）；
毛重：
标志：应按GB191-73《包装储运指示标志》的规定。箱上的字样和标志应保证不因历时较久而模糊不清。7.5运输要求按订货合同规定。
包装后的消毒器，应存在相对湿度般不超过80，、无腐蚀性气体和通风良好的室内。GB4027.2-83
取其较大值、应符合4.20条的规定。室温以离外壳测试点外侧一米处为准。5.3.4加热时间试验：在室内温度及水温均为+20～+25C时，消毒器加水到最高与最低水位线1/2的条件下，按表1的规定进行。并应符合4.19条的规定。表1
加热方式
电加热
蒸汽加热
煤油炉
煤炭炉
加热电源接通后开始
将2～3公斤力米2压力蒸汽输人夹套，自进汽翔全部打开时开始
燃烧正常后开始
在不鼓风情况下、燃饶正常后开始备
额定电压±10%
煤的热值不低于3500于米公斤
5.3.5消毒室温差检验：在消毒器上、中、下三处各放留点温度计1支，上下两支分别放于离盖和底约20毫米处，将盖密闭，在额定工作压力下，维持5分钟，然后取出温度计，观察其温差应符合4.18条的规定。
安全阀检验：按WS 2-149—83规定的方法进行。5.3.6
放汽阀检验：按WS2—148-83规定的方法进行。疏水阀检验：按WS2一150一83规定的方法进行。总阀检验：在额定工作压力下，调节总阀至各操作位置，应符合4.23条的规定。绝缘性能检验：
绝缘电阻检验：在室温+20～+25℃、相对湿度不大于80%的条件下，用500伏兆欧表测量电源输入端与接地端之间的绝缘电阻，应符合4.24.2款的规定。5.3.10.2耐压试验：用0.5千伏安、50赫兹的高压试验台，将电源输入端与接地端之间通电，历时1分钟进行检验。应符合4.24.3款的规定。6
检验规则
消毒器必须经制造厂检验，合格后方可提交验收。验收时按表2的规定逐项进行检验。6.2
检验项！
4.3、4.1、4.8、4.11、1.12、4.15~4.20、1.23、1.24、4.26条
1.6、4.9、1.131.11、1.21、1.25.4.27、41.28条
4.1、1.7、4.8条
4.4条出制造提供试验报告
内筒体
外筒体
紧固螺栓
紧固螺母
圆往销
GB4027.2-83
消毒器主要零件的材料、牌号和标准号（参考件）
材料名称、牌号和标准号
钢板1Cr13YB541—70
钢板1Cr18Ni9YB541-70
GB912—82
钢板A3
钢板A3
GB700-79
铸铁KT35-10
HT20-40
GB978-67
GB976-67
GB700-79
GB70079
钢ML3
GB715—65
钢A3GB700—79
钢ML3
GB715—65
1号防锈铝板
附加说明：
本标准由国家医药管理局提出，由上海医疗器械研究所归口。本标准由上海医用核子仪器厂负责起草。本标准主要起草人陆葛定。
尺寸（mm）
T14×3
中华人民共和国
国家标准
压力蒸汽消毒器技术条件
GB4027.2—83
中国标准出版社出版
（北京复外三里河）
中国标准出版社印刷车间印刷
新华书店北京发行所发行
开本880×12301/16
1984年6月第-一版
各地新华书店经售
字数10.000
1984年6月第次印刷
印数1--6.000
书号：15169·1-2375
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