【HG化工标准】 避孕套爆破仪校准指南

HG/T 4907—2016 中华人民共和国化工行业标准 避孕套爆破仪校准指南 Guide to the calibration of condom burst apparatus 2016-01-15 发布 2016-07-01 实施 前言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。本标准由中国石油和化学工业联合会提出。 本标准由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会（SAC/TC35/SC4）归口。 本标准起草单位：国家卫生计生委科学技术研究所、国家乳胶制品质量监督检验中心、天津市计划生育药具管理中心、桂林紫竹乳胶制品有限公司、青岛双蝶集团股份有限公司、国家橡胶及橡胶制品质量监督检验中心、深圳市医疗器械检测中心、大津中生乳胶有限公司、东市国兴测控科技有限公司、中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司。 本标准主要起草人：吕凌、于丽峰、佟以欣、郑三阳、闫居先、顾嘉、将济明、寸华成、张宁、黄键、庾函新、刘洪伟、孔凡垒、王登科、朱国、邓一志、工金英。 1 范围 本标准确立了避孕套爆破试验仪器的校准原则，给出了测量的溯源性、综合要求指南，同时确立了校准时间间隔和测量不确定度评定的基本原则。本标准适用于避孕套爆破仪的校准。 2 规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，其注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 13754 天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法 GB/T 19000 质量管理体系 要求 GB/T 19022 检测和校准实验室的要求 GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求 3 术语和定义 GB/T 19000 和 GB/T 19022 确立了用于计量单位的术语和定义，以及下列术语和定义适用于本文件： 3.1 校准 (calibration) 为确定测量仪器所指示的量值与由参考仪器复现的量值之间关系的一项操作。 3.2 验证 (verification) 对测量或试验设备进行指定的测或校准，并使之在规定的允许误差限度内。 3.3 计量确认 (metrological confirmation) 为确保测量设备符合预期使用要求所需要的各项操作。 3.4 校准体系 (calibration system) 质量体系中包括试验设备的校准、计量确认和任何有效的参考标准部分。 4 校准原则 计量确认通常包括校准和各种必要的调整、维修及随后的再校准。确认也可以包括对一台试验仪器中一个特征值的验证，例如一个压力值。在常用术语里，整个确认的过程被认为是校准实验室执行的一种服务，经常校准试验设备的行为是为了更恰当地提供计量确认以保证它符合规定的要求。 校准是建立在这样的原则上的：用参考标准（有时叫传递标准）进行值的测量，可以与其他测量进行比较。校准值的传递从国际认可的标准（常叫原级标准）到国家认可的标准，到一系列次级标准或传递标准，到测量或试验设备，按顺序传递。测量的溯源性通过不间断的校准链或比较链与相应的原级标准相连接。 校准通过向下比较链的传递的每个阶段会导致测量不确定度的增加；因此建立不确定度充分小的测量标准是必要的。 5 校准体系 GB/T 19022 给出了对测量过程和测量设备的要求，GB/T 27025 给出了检测实验室运行的通用要求。检测实验室在执行自己的校准时，应运行一个符合 GB/T 19022 的管理体系。当作为一个对外的商业实验室运行时，尤其在任何情况下，它都应当被相关的国家认可机构认可。注：检测和校准实验室的认可信息可以从国家认可机构获取。 6 溯源性 无论在什么情况下，测量仪器的校准结果都应追溯到国家标准。 7 校准时间间隔 试验设备和测量标准的校准时间间隔应根据设备标准的稳定性、使用和使用频率确定。校准的时间间隔应确保测量结果的可靠性。由于试验设备的性能和使用频率等的差异，不可能在所有的情况下都能给出具体的时间间隔。然而，标准中给出了下列3类公认的校准时间间隔： a) 初始的校准； b) 标准的时间间隔； c) 使用型。 无论哪种类别的时间间隔，在任何可能改变设备校准准确度的情况下，比如扰动、移动或因损坏、磨损后的修复等情况，都应对设备的校准时间间隔重新进行核实。使用中的校准是在使用试验设备时的校准，通常是在试验测量之前进行。校准的时间间隔应遵循 GB/T 19022 给出的指导。 8 记录 所有的测量设备的记录都应按照 GB/T 19022 规定的保存，所有的校准都应按照 GB/T 19022 执行。