资料名称: | YY∕T 0616.1-2016 一 YY∕T 0616.1-2016 一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验 |
标准类别: | YY医药标准 |
语 言: | 简体中文 | ||
授权形式: | 免费下载 | ||
标准状态: | ◎ | ||
作废日期: | ◎ | ||
发布日期: | ◎ | ||
实施日期: | ◎ | ||
首发日期: | ◎ | ||
复审日期: | ◎ | ||
出版日期: | ◎ |
标准编号: | YY∕T 0616.1-2016 一 | |
标准名称: | 性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验 | |
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标准简介: |
标准号:YY∕T 0616.1-2016 标准名称:一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验 英文名称:Medical gloves for single use-Part 1: Requirements and testing for biological evaluation 标准格式:PDF 发布时间:2016-01-26 实施时间:2017-01-01 标准大小:1.75M 标准介绍:YY/T0616的本部分规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求,给出了标签和公开所 用试验方法的信息的要求。 本部分适用于一次性使用医用手套生物学安全性评价。 YY/T0616《一次性使用医用手套》由下列部分组成: 第1部分:生物学评价要求与试验; 第2部分:测定货架寿命的要求与试验 本部分为YY/T0616的第1部分。 木部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本部分代替YY/T0616-2007《一次性使用医用手套生物学评价要求与试验》,与YY/T0616-2007相比,主要技术变化如下 修改了标准名称; 修改并补充了“3术语和定义” 增加了“4.4粉末、4.5可沥滤蛋白质和4.6标示”; 修改了附录B天然橡胶胶乳过敏原的免疫学测定方法; 修改了附录C高效液相色谱法(HPLC)测定氨基酸(AAA); 删除了附录D 术语 |
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