【GB国家标准】 献血者健康检查要求

标准号：GB 18467-2011
标准名称：献血者健康检查要求
英文名称：whole blood and component donor selection requirements
标准格式：PDF
发布时间：2011-12-30
实施时间：2012-07-01
标准大小：3.34M
标准介绍：本标准的第4章、第5章、第9章、第10章、第82、8.3条为强制性的，其余为推荐性的
本标准按照GBT11-2009给出的规则起草
本标准代替GB18467-2001《献血者健康检查要求》，与GB18467-2001相比，主要技术变
如下：
调整标准结构，增加目次、引用文件、献血者知情同意，删除原附录C
调整规范性技术条款的章节结构；调整免疫接种后献血的有关条款，按疫苗生产工艺分类
管理；
—调整强制性条款，除原有的献血前检测、献血量和献血间隔、捐献血液的检测要求外，增
加献血者知情同意
增加献血者有关生活经历和旅行经历的健康征询
删去献血后血液检测有关检测方法、检测标志物等内容；
调整敵血年龄、献血量、血色素标准、单采血小板采集标准和献血间隔；
修订眼科疾患、同性恋以及免疫接种后献血的有关条款
修订附录A献血者知情同意及健康征询表有关内容
修订附录B献血前血液检测和献血记录有关内容。
本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。
本标准主要起草单位：北京市红十字血液中心。
本标准主要起草人：高东英、刘江、戴苏娜、郭瑾、周倩、陈霽、刘志永、江峰、赵冬雁、庄
光艳。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为
GB18467-2001。 本标准规定了一般血站献血者健康检查的项目和要求。
本标准适用于一般血站对献血者的健康检查。
本标准不适用于造血干细胞捐献、自身储血和治疗性单采
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本
文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB18469《全血及成分血质量要求》
3术语和定义
GB18469界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
固定无偿献血者 regular non-remunerated voluntary blood donor
至少献过3次血，且近12个月内献血至少1次
预测采后血小板数 predicted post-donation platelet count
采集后献血者体内剩余血小板数量的控制下限，用于验证血小板采集方案。
总则
4.1采集血液前应征得献血者的知情同意，并对其进行必要的健康征询、一般检查和血液检测。书
面记录文件参见附录A、附录B。
4.2献血者献血前的一般检查和血液检测应以血站结果为准，有效期为14d。
4.3献血前健康检查结果只用于判断献血者是否适宜献血，不适用于献血者健康状态