【国家标准(GB)】 食品添加剂 α-淀粉酶制剂

ICS67.220.20
中华人民共和国国家标准
GB8275—2009
代替GB8275—1987
食品添加剂
α-淀粉酶制剂
Food additive-Alpha-amylase preparation阅免
2009-01-19发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
合品体伴网
2009-08-01实施
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中国标准出服
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本标准的5.2、5.3为强制性的，其余条款为推荐性的。本标准中A类产品卫生要求参考了联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会的《食品添加剂标准纲要》第一卷[CompendiumofFoodAdditiveSpecifications，VolumelJointFAO/WHOExpertCommitteeonFoodAdditive(JECFA)]中《食品工业用酶制剂通则》中的卫生指标”和美国《食品化学品法典》第五版（FOODCHEMICALSCODEXFCCV）酶制剂\附加要求”部分（additional requirements).
本标准代替GB.8275-1987《食品添加剂α淀粉酶制剂》本标准与GB8275-1987相比主要变化如下旺元费阅读专
增加液体产品类型和耐高温产品类型并规定相应指标：取消细度酶活力保存率、重金属、黄曲霉毒素B指标：增加菌落息数、致泻大肠埃希氏菌指标要求。本标准的附录A为规范性附录，附录B,附录C为资料性附录。本标准由全国食品添加剂标准化技术委员会提出。本标准由全国食品添加剂标准化技术委员会归口。本标准起草单位中国食品发醇工业研究院、山东隆大生物工程有限公司、无锡赛德生物工程有限公司、诺维信（中国）生物技术有限公司、邢台新欣朝宇生物工程有限责任公司、江阴市百圣龙生物工程有限公司、丹尼斯克（中国）有限公司负责起草。本标准主要起草人：张蔚、郭庆文、昊炳炎、翟文景、余波、顺建龙、文焱、郭新光、杨工江、胡洪清、康忆隆、魏坤陆志冲、李德强。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：GB8275-1987
中国标准出版社
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食品添加剂α-淀粉酶制剂
1范围
本标准规定了&淀粉酶制剂的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存、保质期。
本标准适用于以符合GB2760-2007中表C.2批准的菌种，经淀粉质（或糖质）原料发酵、提纯制得的α-淀粉酶制剂产品。
规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括误的内容）或修订版均不适用于本标准，然面，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。2007食品添加剂使用卫生标准
GB2760
GB/T 4789.2
食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3
食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB/IW4789.4
食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB/94789.6食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验GB/T5009.11食品中总碑及无机碑的测定GB/T5009.12食品中铅的测定
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法（GB/T6682-2008.ISO3696:1987.MOD）QB/T1803-
术语和定义
工业酶制剂通用试验方法
下列术语和定义适用于本标准。3.1
a-淀粉酶alpha-amylase
能水解淀粉分子链中的α14葡菌种首健，将淀粉链切断成为短催制精和少量麦芽糖和葡萄糖，使淀粉粘度迅速下降的酶制剂。
中温α-淀粉酶活力activityofmediumtemperaturealpha-amylase1g固体酶粉（或1mL液体酶），于60C、pH=6.0条件下，1h液化1g可溶性淀粉，即为1个酶活力单位，以u/g(u/mL)表示。
耐高温α-淀粉酶活力activityofheat-tolerantalpha-amylase1g固体酶粉（或1mL液体酶），于70C、pH-6.0条件下，1min液化1mg可溶性淀粉所需的酶量，即为1个酶活力单位，以u/g（u/mL)表示。4产品分类
4.1按产品的适用温度分为：中温α-淀粉酶制剂和耐高温α淀粉酶制剂。4.2按产品形态分为：液体剂型酶制剂和固体剂型酶制剂。1
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5要求
固体剂型：白色至黄褐色固体粉末。无霍变、潮解、结块现象，无异味。易溶于水液体剂型：黄褐色至深褐色液体，无异味，允许有少量凝聚物。5.2理化要求
应符合表1的规定。
表1α-淀粉酶制剂的理化要求
液体剂型
酶活力/（u/mL或u/g）
pH(25C)
容重/Cg/mL
干燥失重
耐热性存活率/%
α-淀粉酶制剂
110125
具体规格可按供需双方合同规定的活力想格执行5.3
卫生要求
应符合表2的规定。
耐高温
飞淀粉酶到剂
田20.000
1.10~1.25
表20-淀粉酶制剂的卫生要求
铅/mg/kg）
醉/（mg/kg)
南落总数/（CFU/g）
大肠菌群/（MPN/100g）
沙门氏菌（25名样
致泻大肠埃希氏菌（25-客样）
注，使用于蒸谊酒类的产品可不执行装2的见定。准6
试验方法
固体剂型
耐高温
淀粉酶制剂
3×103
不得擒出
不得检出
本标准中所用的水，在未注明其他要求时，均指符合GB/T6682中要求的水。a-淀粉酶制剂
23:000
本标准中所用的试剂，在未注明规格时，均指分析纯（AR）。若有特殊要求另作明确规定。本标准中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。6.1外观
称取样品10g（mL），观察、膜闻作出判断。6.2酶活力
6.2.1原理
α-淀粉酶制剂能将淀粉分子链中的α-1,4-葡萄糖苷键随机切断成长短不一的短链糊精、少量麦芽糖和葡萄糖，面使淀粉对碘呈篮紫色的特性反应逐渐消失，呈现棕红色，其颜色消失的速度与酶活性有关，据此可通过反应后的吸光度计算酶活力。2
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6.2.2试剂和溶液
6.2.2.1碘。
6.2.2.2碘化钾。
6.2.2.3原碘液：称取11.0g碘和22.0g碘化钾，用少量水使碘完全溶解，定容至500mL，贮存于棕色瓶中。
稀碘液：吸取原碘液2.00mL，加20.0g碘化钾用水溶解并定容至500mL，贮存于棕色6.2.2.4
瓶中。
可溶性淀粉溶液（20g/L）：称取2.000g（精确至0.001g）可溶性淀粉（以绝干计）于烧杯中用少量水调成浆状物，边搅拌边缓缓加人70mL沸水中，然后用水分次冲洗装淀粉的烧杯，洗液倒人其中，搅拌加热至完全透明，冷却定容至100mL。溶液现配现用。注：可容性淀粉应采用湖州展望化学药业有限公司牛产的酶制刻专用可溶性淀粉6.2.2.6磷酸缓冲液（pH-6-0)：称取15.23g磷酸氢钠（NaHPO·12H.O）和8.07g柠檬酸用PH计校正后使用
（C,HO，·H.O)用水容解开容室10omL。6.2.2.7
盐酸溶液c（HCI）-0.1mo1/LI：按GB/T601配制。6.23
欢光光皮让
恒温水浴：控温精度土01C。
6.2.3.3首动移液器。
6.2.3.4试管：25mmx200mm
6.23.5秒表。
6.24分析步骤
6.2.4.1待测酶液的制备
称取1g~2g酶粉（精确至0.0001g）或准确吸取酶液1.00mL，用少量磷酸缓冲液（6.2.2.6）充分落解，将上清液小心倾人容量瓶中若有剩余残查，再加少量磷酸缓冲液（6.2.2.6）充分研磨，最终样品全部移人容量瓶中，用磷酸缓冲液（6.2、2.6）定容至刻度摇勾。用四层纱布过滤，滤液待用。注：待测中温α-淀粉酶酶液酶活力控制酶浓度在3:4α/mL~4.5u/mL范围内，待测耐高温α-淀粉酶活力控制酶浓度在60u/ml~65-u/mL范围内
吸取20.0mL可溶性淀粉溶液（6.2.2.5）于试管中，加人磷酸缓冲夜（6.2.2.6)5.00mL，摇勺后，置于60C+c.2℃（耐高温&淀粉酶制剂置于70C土02℃)恒温水浴中预热8min：加入1.00mL稀释好的待测酶液6.2.4立即量时.摇句准确反应5min立即用自动移液器吸取1.00mL反应液，加到预先盛有0.5mL盐酸溶液（6.2.2.7）和5.00mL稀碘液（6.2.2.4）的试管中，摇匀，并以0.5mL盐酸溶液和5.00mL稀碘液为空白，于660nm波长下，用10mm比色血迅速测定其吸光度（A）。根据吸光度查表A，1，求得测试酶液的浓度。
6.2.4.3计算
6.2.4.3.1中温α-淀粉酶制剂的酶活力按式（1)计算：Xi-exn
式中：
Xi—样品的酶活力.u/mL或u/g;
一测试酶样浓度，u/mL或u/g；
样品的稀释倍数。
所得结果表示至整数。
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（1）
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6.2.4.3.2
式中：
耐高温α-淀粉酶制剂的酶活力按式（2）计算：X2=cXnX16.67
样品的酶活力，u/mL或u/g;
一测试酶样的浓度，u/mL或u/g；n——样品的稀释倍数；
16.67——根据酶活力定义计算的换算系数。所得结果表示至整数。
6.2.5允许差
平行试验相对误差不得超过5%。6.3pH
按QB/T1803-1993中第9章执行
6.4耐高温α-淀粉酶制剂耐热性存活率准免费阅读
6.4.1试剂和溶液
6.4.1.1氢氧化钠溶液c(NaOH)=0.1mol/L按GB/T601配制。
6.4.1.2糊精溶液
.（2)
称取糊精100.0g于烧杯中，加水300mL，搅勺·加人耐高温α淀粉酶制剂（按每克韧精13u酶活力加人置于电炉上加热至沸腾，冷知，用氢氧化钠溶液（6.4.11）调PH至6.0~70，移人500mL容量瓶，稀释定容，摇匀备用。
6.4.2仪器
恒温水浴：控温精度生0.1℃
6.4.3分析步骤
6.4.3.1待测酶液的制备
除用糊精落液（6.4.12）代替磷酸缓冲溶液（6.2.2.6)外，其余同6.2.4.16.4.3.2
热处理
吸取25mL待测酶液于50ml比色管中，置于95C恒温水浴中热处理60min冷却，补水至原酶液体积，摇匀，备用。
酶活力测定C
按6.2.4.2测定制备6.4签1时所用酶制剂的酶活力：a
按6.2.4.2测定热处理后的待测酶液（6.4.3.2）的酶活力6.4.4计算
耐热性存活率按式（3）计算：
X,=E/EX100
式中·
样品酶耐热性存活率，%；
Ei——样品热处理后实测的酶活力，u/mL或u/g；E——样品热处理前实测的酶活力，u/mL或u/g所得结果表示至整数。
6.5容重
按QB/T1803-1993中第8章的方法检验。6.6干燥失重
按QB/T1803-1993中第6章的方法检验。4
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按GB/T5009.12的方法检验。
按GB/T5009.11的方法检验。
6.9菌落总数
按GB/T4789.2的方法检验。
6.10大肠菌群
按GB/T4789.3的方法检验。
6.11沙门氏菌
标准免费回选
按GB/T4789.4的方法检验。wwW.bzxz.Net
6.12致泻大肠埃希氏菌
按GB/T4789.6的方法检验
检验规则
批次的确定
由生产单位按照其相应的规则负责确定产品的批号，批内产品的品质应均一7.2取样规则和样本量
取样应均匀分布在整个装过程中，或均匀分布于灌装后的成品中。专
取样时应采用适宜的方法保证取样具有代表性，保证取样部位和取样瓶的清洁。对用于微生物检
验的取样应使用无菌操作。
成品抽样的样本量见表3。取样的样本量可按照估计的批量参照表3执行，或由生产企业和（或）相关方确定。
批量是指批中所包含的单位商品数，单位为铺或箱。样本量是指样本中所包含的样本单位数，单位为桶或袋。批取样量人得少于300mL（或300g），不足者应按比例适当加取。表3成品抽样的样本量
批量/桶（或箱）
51-500
7.3出厂检验
每批产品出厂时，应对外观、酶活力中H容重燥失量（国体）检验。
7.4型式检验
产品遇有下列情况之一时按本标准全部要求进行检验：正常生产时，至少每年对产品检验一次：锂本量/桶（或装）
首格总数及包装、标签等逐项进行正常生产时，如原料、配方或工艺有较大改变，可能影响产品质量时，更换设备，或产品长期停产又恢复生产时；出厂检验结果与正常生产有较大差别时；国家质量监督检验机构提出要求时。7.5判定规则
出厂检验和（或）型式检验合格时，由质量检验部门出具产品合格证。出厂检验和（或）型式检验不合格时，在原批次基础上加倍取样分析。如仍不合格，判定该产品为不合格品，不得出厂。
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8标志、包装、运输、购存、保质期8.1标志
食品添加剂应有包装标志和产品说明书，标志内容可包括：品名、产地、厂名、卫生许可证号、生产许可证号、规格、生产日期、批号或者代号、保质期限等，并在标志上明确标示“食品添加剂”字样。8.2包装
产品的包装应采用国家批准的、并符合相应的食品包装用卫生标准的材料8.3运输
产品在运输过程中应轻拿轻放，严防雨淋和曝晒。运输工具应清洁、无毒、无污染。严禁与有毒、有害、有腐蚀性的物质混装混运。8.4
产品应贮存在阴凉干燥的环境下。恶来与有薄，有害，有腐蚀性的物质混存。8.5
保质期
在25C以下，液体酶制剂保质期不少于90天：固体酶制剂保质期不少于180天，企业应按上述读
要求具休标示。
在保质期内，实测酶活力不应低手标示酶活力GE
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附录A
（规范性附录）
吸光度与测试α-淀粉酶酶浓度对照表表A1
吸光度（A）
酶浓度（e)/（a/mL)）
吸光度与测试α-淀粉酶酶浓度对照表吸光度（A)
酶浓度（e)/(u/mL）
吸光度（A）
酶浓度（c)/（u/mL）
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表A.1（续）
吸光度(A)
0, 213
酶浓度(e)/(a/mL)
手：181
吸光度（A)
酶浓度（e)/（u/mL）
吸光度（A）
酶浓度(e)/(u/mL)
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