【国家标准(GB)】 牙膏用保湿剂 甘油和聚乙二醇

ICS 71. 100. 40
中华人民共和国国家标准
GB22114—-2008
牙膏用保湿剂
甘油和聚乙三醇
Humectants for toothpastes-Glycerin and macrogol2008-06-27发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
数两防痛
2009-06-01实施
本标准表1和表2中的黑体字部分为强制性条款.其余为推荐性条款，GB22114-2008
本标准是在零专「美法约典（SP3125的店础「给合投国公产行业的具本情说继制而成。术标准由两轻业联合会壶市。
本标准：全国牙片蜡制品标准化中心本标准主要起草人，邹斌叶马性1范围
甘油和聚乙二醇
牙膏用保湿剂
GB 22114—2008
本标催定了牙高用保湿剂中甘油和聚乙婷的求.试验方法,检验规则及包装、标志、运输,心行等。
本标准适用于作为牙膏用保湿剂H洲动毅乙三酶，2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的叫用而成为本你难的杀款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包抵就误的闪容)或修订版均不班用标维.然向，鼓避根据不标准达成议的各小码究是否可使用这些文件的最新版本，以是不注日期的用文件，H最新版本适用丁本殊窄，GB/!)
GR/T 601
GH/T 602
GB/T 603
GB/T 6582
G13/T 6678
包装储运图示标志(GB/T【9！2008,150780,1997.M0D)化学试剂
化学试剂
化学试剂
标滴定溶液的制备
杂质测定川标准落液的制备
试验疗法中所用制剂及剖品的制资分析实验空用水规格和试验方法化「产品采样总则
GR/T 13216. 2—1091
GB/T 13216.3-
(G3/T 13216.4
GB/T 13216, 5
GB/T 13216. 6--- 1991
GB/T 13216. 7—1991
GB/T 13216. 8—1991
GB/T 13216.9.-1991
GB/T 13216. 10
GB/T 132:6. 13
JIF 1070--2005
升油试验方法
甘油狱验力法
非沛试验方法
H渊试捡方法
甘油鼠验方法
H油试验力法
甘油减验方法
斯油试验方法
H 油试验方法
H油战验方法
透明度的测定
气味的测定
色泽的测途(Hazn单符销让色度）201时密度的测定
升油舍量的测定
飘化物的限量试验
殖酸化妖分的酒是（亚量法）
懒度或碱度的测亲（滴定法）
完花当量的测定
还原性物质的试验
定量包装商品净含量计量检验规购中华人民其和国国家质量监督检验检疫总局令i20第7，+→定量包装商品计量监督管埋办法》中华人民其利国药典（2005年版二部）3要求
3.1甘油
付油感官指标、理化指标和有毒物质限量指标应符合表1要求。表
，外魂（透悦度）
感若标
洋(Hazetlh
发酵达
透明.尤思浮物和沉淀
尤异米
GB 221142008
理化指标
有毒物质限量
3.2聚乙二醇
聚乙二醇感发
德言指标
理化指标
有毒物质限量
3.3净含量
百三醇含量%
密度20Cg/ml
氧化特（以CI计）/%
蔬酸化东分
酸度或碱度mmal
环原性物击
毫北当量mol/10g
接盐：
美化合
全合量（以
C以AS计
理化指标
二甘醇
重金属
弹/me/hg
(mg/kg)
表1（缕）
皇化法
截无报愉反应
覆解达
战指主甘醛和相关案质含量的总和，其一杂质即含量外制0.1）
载半透明蜡状款
情的贴最依
丰博片克位大粉
0.25两老总和
牙育用保湿制包装产品的净音量应符合2006的规节
4试验方法
本标准所用的试剂和水+除特殊规定外，均为分析继试制和符合工品82现定的本标准中滴定分析用的标准涤波，杂质测定用的标准落被，试验方法所用的制剂和制品，险持殊规定外，均按GB/T601.GB/T602和GB/T603的规定制备4牙用甘油试验方法
4. 1.1外观
按GBT13216.2的规定进行
4.1.2气味
接GB/T13216.3的规定进行
4.1.3色泽
接GB/T13216.4的规定进行
41.4丙三醇含量
按GB7T13216.6的规定进行
4.15密度
按GB/T132165的见定进行
4.16氧化物
按GB/T13216.7的规定进行
4.1.7硫酸化灰分
技GB/T13216.8的规定进行
4.1.8酸度或碱度
技GB/T13216.9的规
4.1.9还原性物质
GB/T13216.
4.1.10皂化当量
按GB/T1321
4.1.11铁盐
靓定进
按中华人民共
咨典（2005
4.1.12二甘醇种
4.1.12.1夜器
化合物
气相色谐：西箱离于化检
量百分数）（0.53
虹下：色谱柱韧站
口的溢度保持在
30mx3m
0为1000，送
+检测器湿
分辨液进样后，按电车顶下规定副馆
干70标准溶液起
4.1.12.2试剂
甘油和乙
样记录
售纯：
分辨液精确
谢录值G
百站毛细普柱，进样
免语蹄萌应
GB22114-2008
基-94对基毫硅氧烧，物质的
类型为内电杯妆
色谱程序设置
高至2203
并持4min，进样
宁流北秀1
我速度，38cm/g
三甘醇和甘抽两靠的分离度不应低小拉15%
语纯一甘醇和甘油，用不培解·定量降，心要时用水避级屠释，制成甘醇和甘油浓度具人
mg/mL的落减：
标准液：精确称质用求落解·定量稀释+必要维级·制减二甘醇浓度约为es
0.05mg/mL的落液
供试微+精确称取甘油药置于100m容量瓶，用水带解升播馨至刻度，摇匀d
4.1.12.3测试步廉
将相同体积（效0.5的标准液和供试漫就型·记录色图，周量所有蜂面积，接式计算甘油样品中二甘醇含量（C）：
G-xnx100
武中：
二甘醇含量，%：
标准度中二廿醇的展接单位为毫克拇毫开mm：供试薇中甘油样品的装度，单位为毫克链亮毫升（密/mL：供试液色造中二甘醇的峰面租：01
GB22114—2008
标滩筱色谱中廿醇的蜂面积。
按式（2)计算在甘油样品巾其他杂质(不含溶剂峰)禽带（（）：=×.0m
式中：
C.一H油样品中H他杂质(不含漆剂峰)含量.※;从待测溶被中得到的每一种杂质的峰简积；\一-“从测试游液中获得的所有咋面积的总和，4.1.13砷
按中华人民共和[国约典（2005年版（部)附录排」中的乙基梳代氨基中酸银法的观定进行。4.1.14重金属
按中华人民共和国药典（2005年版）（一部）附录班H中的第一法的规定汇行。4.2聚乙二醇
4.2.1外观
接中华人民共和因药典(2005年版)部)《聚乙醇》方法的规定进行。4.2.2平均分子蛋
4.2.2.1主要仪器
耐热压力瓶
4.2.2.2试剂
a）邻苯二中酸配溶液：将49.0名邻举：甲酸酐放入棕色靴中，济「新然端的或从新其的瓶中取出的300ml的吡啶·用力振荡直至彻底莽解，加人7g咪噬：小心择动至辫解：使用前静置I6 h.
聚乙醇供试液：小心地将25.0ml.的邻苯二中酸酐溶液放人十燥耐热的力而中，加入精5
确称量的聚乙二醇样品，其质量约为预期中均分于量的1160盖好跪满,用布似将压力瓶严密包裹起来。
c）氢氧化钠:0.5 mnl/I
4.2.2.3测定步骤
将瓶子浸于℃～100℃水浴中.水没没瓶了的深度与证力瓶中液体的高度齐平，5min店从水浴中取出瓶子，不打开包裹，操动30混勺。继续水浴加热30min取出后冷却仓室温，将压力瓶从布我中胺色，小心地打升瓶盖，释放床刀，加人10tril水，充分摇动，静置2min，加人c.5mi.酚恢：此啶为 1－100的溶液，用0.5 m0:/1.氧氧化钠滴定判初次小现持线15*的粉红色-记录消耗的滴定液的体积.记做S。用同样方法用25.0r1，的邻架一甲酸溶液中和H中的吡晓做空白测定、记求消耗的0.5 mol/1氢氧化钩的体积,记做-B4. 2. 2. 4平均分子量的计算
按式(3)算样品中案乙…醇的均分子基（M)：M=
2 00X班
txtR:S)
武中：
M—-聚乙醇的平均分子量；
剖备供试液所用的聚乙一醇质量，单位为克（g）B
空白所消耗的0.5mo1/1氧氧化钠量,单位为笔月(ml);-样本所消耗的0.5 m0./1 氧氧化钠虽,单位为率升(ml.);氢氧化钠溶液的浓度，单独为摩尔每（m>l/1.）4.2. 3 pH
按中华人民其科国药典(2015年版)（一部附录江H的规定述行4.2.4二甘醇和乙二醇
4.2.4.1平均分子量低于450的聚乙二醇样品中的二甘醇和乙二醇含量测定4.2.4.1.1主要仪器
GB 22114-2008
气估色谱：备有火焰离子探测器，琪允不锈钢mm×1.与r色柱山荟我12器山i梨醇的木经处理的伴藻1填充，载气为氮气或其他延合的清性气体，流速50m]mim：社温保持在40：进样[1温度保持在250“，火焰离子化探测器的游度保持在214.2.4.1.2试剂
a）二H醇和乙一醇:色谱纯；
b）标准液：用色谱纯二H醇和.臀配制标济液.两者浓度均为500g?tnL：）供试液;将精确称量的约4的策乙二醇置1心㎡l量瓶加水稀释个刻度+摇勺4.2.4.1.3测定步骤
将 2. uL标准液进样.记录其色谱图-调整操作条件使峰高不低丁1X11nrm。测定第一色谱峰(之二醇)称第二色谱峰（廿醇)的峰高分别记为P和P。净2,.洪试液进样.在同样操作条件下记录其色谱图。测定第一色谱峰（乙醇）和第二色谱峰！比醇）的峰高，分记为和理4. 2. 4. 1. 4 二甘醇和乙二醇含量的计算样品中Z二醇的含量(℃,)按式(4)计算：t. pr
C一乙二醇的含量.
：一一标准液中的乙二醇浓度，单位为微克司毫（m）：p一供试液乙二醇峰高，单位为毫米（nmn）：P标准液乙二潜降高，单位为案表(mm)：—试验中所肖乙醇的质虽，单位为毫克（mg）样品中二甘醉的含草(C,)接式()计算：. P 100
C,-pxm
武中：
：甘醇的贪量，
标准液中的二日醇浓度，单位为微克每毫升g/mI.）：o
4. 2. 4. 2
供试液三薛峰高，单位为毫米（mni）；\-标准羧一廿醇峰高,单位为毫米(mm);试验中所用二H醇的质量，单位为宰克(mg）平均分子量高于 450 低于 1 000 的聚乙二醇样品中的二甘醇和乙二醇含量测定4. 2. 4.2. 1
主要仪器
蒸瓶：
分光光度计。
4.2.4. 2.2试剂
硝羧:0. 25 mol/L;
硝酸锦铵：将 G.25 8硝酸饰铵溶于o r:I.0,25 mol/1.硝酸欲波.配制后3 d内使用；4)
标准液:将62.5 二甘婷置于 tn，容量中，并同新蒸留的乙和水等体积混合的溶液GB221142008
落解二甘醇井稀释至制度混匀：供试液：在250mL燕饰瓶中，将50.0g聚艺二醇帝于75m1二萃健，如遇到站品，可预热箱艳使结辫解。在1mm-一2mm乘柱的压力下娱慢蒸润，蒸留液收集到有1mL刻度的10m技收群中古至收量到5m荣偶载后装简停止向基销我中地人心永：用力振落，再静置分层，冰洛该混合物使二基醚疑固并分高固流两相，过滤分离得到的水层，收集德液：用5.0mL冰水洗降二萃，过能洗亲液并收集，将被和洗择液混合人一个25工容量瓶，加水稀释至刻度，摇匀，如有必要，可将带液加热至室湿，在有玻聘塞的125mL锥形新中将该游液与25.0mL新薰馈的艺鼎混合均寸4.2.4.2.3测试步驱
分别移联0.omL标准液和供试意到装有15.0m的站量辅载落液的50mL的烧瓶中，最匀2min5min内·使用1cm比色量最大吸收波长450m的分光光度时同时测定博种溶被的吸光度空自对照为含15.0mL的确配尚钱落范10.0mL新蒸增的么贴占水等气积的混合物的落薇，供试液的吸光度不应超过标准被即和二甘醇的总含量不应超过4.2.5均烧残滑
接中华人民共和国药更年所
4.2.6重金雨
按中华人民共和
接中华人民共
4.3净含量指标
牙害用保湿剂
5检验规则
5元1检验分类免费标准bzxz.net
5.11出厂检验
2005年
典12005年
正品净含量
甘动出厂检验项
喷官指标
中书店
靓建进行
附录的中的
聚艺二醇出厂检为德育教标好
5.1.2型式检验
本标准技术要求中局
全部具自为型式格
在以下情况下应进行型式验人
更新关键生产工艺民Y
主要原料有变化时：
停产又快复生产时：
靠代筑基中敬银影的规定进行
日：正带情下包
d国家质量监督机构或临方提出证副式整验要5.1.3接收检验
个月进行一次型式检验
需方权按服供需双方所管合同的有美条款及本标唯的规定戏所收阅产品进行验收装收放在货到之日起的15d内完成
5.2组批与抽样规则
5.2.1以一次交货的回规格产品为一批5.2.2产品应先由生产企业质检部们按本标准规定检验合格出具检整报告方可出厂，收货单使按本标准验收
5.2.3甘油、象乙二醇的来样按照G出/T6578热行，采样量木少于500名5.3判定规则
GB 22114-2008
试验结果如不符合标准要求时，应重新采样复验，复验结果仍不符合要求时，则整批产品性不会格品处理。
5.4存样和样本保留
每批验收产品需保留样品作行样，样本保留（l。6
包装、标志、运输、贮存
6.1包装
本产品为高度！川腔用品,应保证容器洁活,可选用内涂铁桶、聚乙烯塑料捕，聚乙烯塑料方罐,内衬策乙烯翊料袋的集装箱、镀碎铁桶、环不锈钢制的桶或槽车灌装等他装包装应执行（B/T191的规，
6.2标志
包装产品应有明最的称志内穿包括：产品名称生！名」商杯、牛产批李或牛产山期、保质期,净重、采用标唯编导等。
6.3运输
产品不成与有毒有害物质混运，搬运时注意小心轻放，避免他装确变形或破裂。6.4购存
本产品成贮存十通风下燥的今库内，不宜麟大改成避免他装物积积水，不得与有毒、有害或其他污柴物品混放.屹存期间应做到光进光出尽缩短库有期
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