【国家标准(GB)】 健康信息学 患者健康卡数据 第2部分：通用对象

ICS35.240.80
中华人民共和国国家标准
GB/T21715.2--2008/IS021549-2：2004健康信息学
患者健康卡数据
第2部分：通用对象
Health informatics--Patienthealthcard data--Part 2:Common objects（ISO21549-2:2004，IDT）
2008-04-11发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2008-09-01实施
规范性引用文件
术语和定义
缩略语
GB/T21715.22008/ISO21549-2:2004地
健康数据卡的基本数据对象模型——患者健康卡数据对象结构….供引用的基本数据对象免费标准下载网bzxz
6.2内部链接
“Links”数据对象
“RefPointer”和“RefTag”数据对象“RecPersPointer”数据对象
代码型数据
概述…
“CodingSchemesUsed\数据对象“CodedData\数据对象
6.4附加属性
7设备和数据安全属性
与具体数据卡安全服务相关的数据对象7.2
与设备安全性相关的数据
与HCP持有数据卡有关的数据
与患者健康卡安全性相关的数据…附录A(规范性附录）
参考文献
数据定义
GB/T21715《健康信息学
一第1部分：总体结构；
一第2部分：通用对象；
GB/T21715.2—2008/ISO21549-2:2004患者健康卡数据》分为8个部分：一第3部分：有限临床数据；
第4部分：扩展临床数据；
第5部分：标识数据；
第6部分：管理数据；
第7部分：电子处方（用药数据）；第8部分：链接。
将来还可能增加新的部分。
本部分为GB/T21715中的第2部分。本部分等同采用ISO21549-2：2004《健康信息学健康卡数据居第2部分：通用对象》。
本部分与ISO21549-2：2004的主要差别为对适用范围进行了略微补充。本部分的附录A为规范性附录。
本部分由中国标准化研究院提出。本部分由中国标准化研究院归口。本部分起草单位：中国标准化研究院、解放军总医院本部分主要起草人：陈煌、任冠华、董连续、徐成华、刘碧松。m
GB/T21715.2—2008/ISO21549-2:2004言
随着人口流动的增加，社区医疗和家庭保健需求日益增多，对高质量流动治疗服务需求也不断增长，便携式信息系统和存储器也随之得以迅速发展并投入使用。这些设备可实现从身份识别到惠者便携式监控系统等一系列功能。
这些设备的功能是携带可识别的个人信息，并与其他系统之间进行传递；因此，在工作期间，它们可能与许多功能和性能有很大差异的不同技术系统一起共享信息。保健管理越来越依靠类似自动化的识别系统。例如，患者可通过使用便携式可读计算机设备，对处方逃行自动处理，并实现在不同地点之间的数据交换。医疗保险公司和保健提供方越来越多地涉及跨区域治疗中。在这种情况你，理赔奇能需要在很多不同的保健系统之间自动交换数据。可远程访问数据库极其支撑系统的出现带动了“保健受益人”识别设备的发展和使用，这些设备能执行安全功能并且能绕由网络向远程系统传送数字签名。随着使用日常保健服务中数据卡的目益增多，有必要对数据格式进行标准化以实现数据交换。数据卡携带的男人相关的数据可分成3种主要类型：标识数据、管理数据和临床数据。需要特别指出的是，实际使用的健康数据卡必须包含设备本身的标识数据及其携带数据所涉及的会人标识数据，管理数据和临床数据延可选的。
设备数据包括
-设备本身的标识数据；
一设备功能机性能的标识数据。标识数据可包括：
设备持有者的准一标识或者该设备所携带数据相关的人的唯一标识。管理数据可包括
个人相关的补充数据；
一保健资金的标识裴明其是有支付的还是自付的，以及它们的关系，即保险公司、保险合同和保险单或者保险费的类型；
保健服务所必的其他数据(不同于临床数据）。临床数据可包括：
提供健康信息和健康事作信息的数据项；保健提供者对它们的评价和标注；已计划的、要求的或者已经执行的临床行为。因为数据卡本质上是给明确的查询提供具体的答复，同时有必要通过消除穴余来优化使用存储空间，所以在定义健康数据卡数据结构时使用了高层次的对象建模技术(OMT)。上述四类数据有许多共同特征。例如，每类数据都必须包含：ID号、名称、日期。某些信息可能同时兼有临床和管理的用途。因此，不在基本数据元的基础上使用类结构而简单罗列健康数据卡携带的数据项是不能满足要求的。这些基本数据元可以通过它们的特性（例如它们的格式）来定义，并且通过它们可以构造复合数据对象。若干这样的对象可以共享某些属性。本部分通过使用UML、纯文本和ASN.1描述和定义了患者持有的健康数据卡所使用或引用的通用数据对象。这些数据对象用于各种类型的健康数据卡，并且用来构建符合GB/T21715.3一2008～GB/T21715.8定义的复合数据对象。W
1范围
GB/T21715.2—2008/1S021549-2.2004健康信息学患者健康卡数据
第2部分：通用对象
本部分为通用对象的结构和内容构建了一个通用框架。这些结构和内容用于构建患者健康卡中其他数据对象的数据，或者被它们所引用。但并不规定或者给出用于存储在设备中强制性特定数据集。本部分适用于记录或者传送惠者健康卡的数据，这些数据可存放于符合GB/T14916中ID-1卡物理尺寸规定的卡中。
下列服务的详细功能和机制不属于本部分的范围（即使它的结构允许使用其他地方规定的合适数据对象）：
一自由文本数据的缩码；
可由数据卡用户按照具体应用所规定的安全功能和相关服务，例如，保密性保护，数据完整性保护，以及与这些功能相关的个人和设备的鉴别；依赖于某些数据卡类型的访问控制服务，例如微处理器卡；初始化和发布过程（表明个人数据卡工作周期的开始，并且使数据卡为后续通信中给它传递符合本部分要求的数据做准备）。因此，下列内容不属于本部分的范围：一用于特定类型数据卡的实际功能的物理或者逻辑解决方案；如何处理在两个系统接口间的消息；一一数据卡外部的数据所使用的格式，以及在数据卡或其他地方用以清晰表达这类数据的方式。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过GB/T21715的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。
GB/T2659—2000世界各国和地区名称代码（eqvISO3166-11997）GB/T9387.2一1995信息处理系统开放系统互连基本参考模型第2部分：安全体系结构(idtISO7498-2:1989)
GB/T14916识别卡物理特性（GB/T14916—2006，ISO/IEC7810：2003，IDT）GB/T15843.1-19991
信息技术安全技术实体鉴别第1部分：概述（idtISO/EC9798-1：1997)ENV1068.1993,Medical informatics—Healthcare informationinterchange--Registrationof codingschemes
3术语和定义
下列术语和定义适用于本部分。3.1
国家country
标识原始发行该设备国家的代码。注：不必与设备持有者的国籍相同。本标准中设备是指卡本身。1
GB/T21715.2—2008/ISO21549-2:20043.2
数据完整性dataintegrity
这一性质表明数据没有遭受以非授权方式所作的改或破坏。[GB/T9387.2—1995]
数据对象dataobject
自然分组并且可标识为一个完整实体的数据集合。3.4
数据子对象data sub-object
数据对象的组成部分，且本身奇被标识为个单独的实体3.5
设备持有者deviceh6lde
持有数据卡的个人。
卡劳包含了标识此人为主的相关记录实体鉴别entituthenticatioh
证实某个实体感其声称的实体
[GB/T15843./1
-1999]
erasurd
在一个给定的间点之后，永久取消对工个数据实体的访尚或者永久拒绝所有参与方对该数据实体的访问的过程。
注：这并不意味誉从设备中对数据逝行物理剧除，而可以遇过只改变安全性来永久拒绝所有参与方对数据实体的访间。
健康卡持有者
Healitcard holder
持有健康数据卡的
该卡中包含了标识此人为主的相关记录健康数据卡healthearedatacard用于健康领域且符合&B/14916的机器可读卡。3.10
majorindustryidentifieryMII
主行业标识符
标识准备使用数据卡的部门/行业的代码。注：保健行业的MII指定为80。
主记录标识符majorrecordidentifier链接到对应数据卡中和提供保健服务的系统中某一被记录人的主要记录的标识符。3.12
记录record
所采集数据的集合。
被记录人recordperson
与一条可标识记录对应的个人，该记录包含与该人相关的数据。2
安全性
security
保密性、完整性和可用性的组合。4缩略语
下列缩略语适用于本部分。
GB/T21715.2—2008/IS021549-2:2004抽象语法记法1Abstractsyntaxnotation，version1欧洲标准EuropeanStandard
保健受益人healthcareperson
集成电路卡integrated-circuitcard国际电工委员会InternationalElectrotechnicalCommission国际标准化组织InternationalOrganizationforStandardization主行业标识符majorindustryidentifier统一建模语言unifiedmodellinglanguage协调世界时间coordinateduniversaltime5健康数据卡的基本数据对象模型一一患者健康卡数据对象结构
本标准设计了一组能灵活地存储临床数据、并允许增加特定应用的基本数据对象。通过有效利用存储空间的方式，实现已存储数据的通用附加特性。基本数据对象由基于面向对象模型的类结构组成，该模型的UML类框图如图1所示。患者键康卡数据
有限临床数据
扩履临床数据
图1患者健康卡数据的总体结构
患者健康卡
安企数据
该面向对象的结构的内容在下面描述，也可能要用到本部分没有定义的其他数据对象。注1：本部分只适用于包含健康数据的患者健康卡。本标准没有定义包含财务和保健赔偿数据的数据对象，注2：在保持待定语境标记时有可能要获取数据对象并重新组合它们，在保持互操作性时也可能需要定义新的对象。
除具有用简单的构筑模块建立起复杂的聚合数据对象的能力外，本标准还允许在某些对象之间建立起关联，以便使信息可以共享。例如，该特征主要使一套附加属性可以用来为若干个所存储的信息对象提供服务。
GB/T21715.2-2008/ISO21549-2:20046供引用的基本数据对象
6.1概述
本标准已定义了一系列普遍有用的数据类型，虽然这些定义本身没有内在的值，但是本标准可以用其来定义其他对象。可以与其他有关的信息对象相关联的情况下对这些对象进行相应操作来“附加值”。
6.2内部链接
6.2.1概述
本部分的数据模型中，很多对象主要用作其他对象的引用。例如，数据对象RecordPerson（被记录人)其定义是与设备中记录的某人相关的基本标识信息。因为这是按顺序包含关于所有被记录人信息的聚合对象的一部分，所以指针可以是一个简单的一维整数。这种类型的指针称为RecPersPointer（被记录指针），并且被产泛地用于指向与特定信息对象相关的被记录人。注：该内部链接的RecPersPointer尤其适用于患者健康卡中包含有不止一个可标识个人相关的记录的情况。在其他情况下，已构建的对象包含一个更通用的指针：RefPointer(引用指针），它是一个允许引用任一对象的标记序列。此处，任一对象可包括只能引用为已构建对象的一部分的子对象，而为了送到引用的目的可以通过使用一个具体应用标记和足够数量、层次深度的特定语境标记来实现。指向某一保健受益人姓名的RefPointer可以包含带有合适标记（这里用他们的符号名称来表示）的下列信息：
保健受益人
应用标记
[7]第7号保健受益人
第一层语境
[1]保健受益人姓名
第二层语境
还有第三种可能性：允许在所有对象中使用链接对象来彼此建立链接。这是一个链接关联的有序列表。列表中的全部入口是其他对象的一个顺序列表，每一个其他对象都用RefPointer来定义。例如：2号链接可以链接4个对象：1
RefPointerl
RefPointer4
RefPointer2RefPointer3
该链接过程具体到在包含临床数据的数据卡中时，可以表示为：诊断
药物处方
药物记录
药物配发
RefPointerl
RefPointer2
RefPointer3
RefPointer4
每个ClinDat(临床数据）对象的ClinRefPointer(临床引用指针）都可以指向这个链接表入口。注：虽然links(链接）”对象本身是开放可用的，但可限制访问已链接的对象。下面要描述的引用对象可以与其他已定义的信息对象相关联。这种关联不是一种聚合。引用对象不是信息对象的一部分而是独立存在的，并且可以被若干对象引用。本部分使用这一概念是为了对被记录人、保健提供者和相关的附加属性进行引用（指向）。这些链接为数据赋值并且可以被用来提供具体的语境。
6.2.2“Links\数据对象
“Links\（链接)数据对象用于生成在患者健康卡中的任何其他已定义数据对象之间的内部引用或链接。它是一个由子对象“Link”（单个链接)构成的序列。“链接”数据对象由对其他对象的引用序列组4
GB/T21715.2—2008/IS021549-2:2004成，其中对其他对象的引用是以\RefPointer”对象的形式来表示的。“LinkagePointer\（连接指针)对象指向“Link”数据对象。图2给出了“Links”数据对象的具体结构，表1给出了“Links”中单个实体的说明。
图2“Links”的结构
“Links\中单个实体的说明
数据类型
6.2.3“RefPointer”和“RefTag”数据对象可出现频次
是对其他对象的引用序列
在本部分中，一般的引用指针定义为指向被引用的对象或子对象的有序标记列表。数据对象“Rcf-Pointer”（引用指针）应由整数型“RelTags”（引用标记）的序列组成。“RelTags\是一个符合本部分定义的对象的具体标记。表2给出了对“RefPointer”具体语境标记的详细说明。表2“RefPointer”的说明
RefPointer
引用指针
数据类型
6.2.4“RecPersPointer”数据对象可出现频次
是对其他对象的引用序列。该引用是另一个数据对象的ASN.1
“RecPersPointer”（被记录人指针）数据对象用于引用某个存储在\RccordPcrson”数据对象中的被记录人，且为整数型。表3给出了“RecPersPointer”的具体说明。注：RecordPerson对象在GB/T21715.5中定义。表3“RecPersPointer\的说明
被记录人指针
RecPersPointer
6.3代码型数据
6.3.1概述
数据类型
可出现频次
“RecPersPointer”（被记录人指针）用于引用某个存储在“RecordPerson”（被记录人）数据对象中的被记录人
代码值的含义是由其对应的编码方案来决定的。本部分的总原则是：除非在本部分里做了特别的规定，否则不强制要求使用特定的编码方案。例如，GB/T2659--2000对国家代码的使用。当本部分规定了某个特定的编码方案时，不再允许使用其他的任何编码方案。然而，对于任一未按上述形式引用的编码方案，将来都可对其进行调整，且与本标准的其他部分无关。6.3.2“CodingSchemesUsed”数据对象在本部分中未规定的编码方案可以按照ENV1068：1993中规定的编码方案的注册程序进行注册，并可以按照所注册的所有相关条件对其进行解释。ENV1068：1993规定了编码方案的注册程序，以及分配保健编码方案标志符（HCD)的程序。从而有可能引用已在国际上注册的编码方案和引用未在国际上注册但按照ENV1068：1993条款5规定注册的编码方案。然而，当一个设备需要在开放环境中使用时，如果引用这些国际上未注册的专用编码方案则有可能会造成混乱。5
GB/T21715.2—2008/IS021549-2:2004来自未注册的编码方案（或者超出了特定应用范围的注册方案）的代码值是无法被理解的，除非信息的接收方与信息的发送方之间达成了使用其他的或非注册的编码方案的协定。数据对象“CodingSchemcsUscd”（所使用的编码方案）应由一个有序的子对象\CodingScheme\（编码方案）序列组成。其中，子对象“CodingScheme”应由编码标识符（用Codeldentifier表示，6个字符的八位位组串）、代码长度（用CodeLength表示，整数型）和可选的自由文本格式的文字说明（用FreeTextComment表示，1～2o个字符长度的八位位组串）三部分组成。“CodingSchemesUsed”的结构见图3，表4给出了“CodingSchemesUsed”中单个实体的规范。CodingSchemesUsed
Codeldentifier
CodeLength
FreeTextComment
3“CodingSchemesUsed”的结构图3
对象及其属性
CodingSchemesUsed
Codeldentifier
CodeLength
FreeTexiComment
所使用的编码
编码标识符
代码长度
自由文本的文字
6.3.3“CodedData\数据对象
“CodingSchemesUsed”的说明
数据类型
字符串
字符串
可出现频次
标识所引用的特定编码方案
标识代码的长度
该可选的自由文本元素允许
对编码方案文本进行限制
\CodedData\（代码型数据)数据对象应包含对所用编码方案的引用和代码数据值，还可包含可选的自由文本，并且由相应的数据子对象“CodingSchemeRef\（编码方案引用）、“CodeDataValue”（代码数据值）和可选的\CodeDataFreeText”（代码数据自由文本来表示。图4给出了数据对象CodedData的结构。
对象“CodingSchemeRef\是一个RefPointer，该指针指向一个标识了在所用的对象编码方案中某个特定编码方案的值。如果CodingSchemeRef=O，则本标准内含此编码方案。已定义的数据类型“CodeDataVaiue”用来指明一个特定编码方案中的实际代码值。如果“Code-DataValue”的长度是个八位位组，则随后的CodeDataValue为：“A\（表示关于管理的自由文本人口)；“C\（表示关于临床的自由文本入口）。在其他情况下，如果八位位组的长度大于1，则CodeDataValue表示实际的代码值。表5给出了“CodedData”数据对象中单个实体的说明。CodedData
CodingSchemeRef
CodeDataValue
CodeDataFreeText
图4“CodedData”的结构
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