【轻工行业标准(QB)】 口腔清洁护理液

ICS 71.100.40
分类号：Y43
备案号：23412-2008
中华人民共和国轻工行业标准
QB/T2945--2008
口腔清洁护理液
Oral rinses
2008-02-01发布
中华人民共和国国家发展和改革委员会2008-07-01实施
QB/T2945--2008
木标参考了iS 16408:2004（E）《实科腔工牛滋口剂》（i3entistry-Oral hygiene-oral rinses）。本标滩力中国轻工业联合会提出：本标准山全国牙膏蜡制品标雅化中心归口，本标雅起草单位：上海猫服份有限公司、国家轻工业牙育蜡制品质量监督流测中心。本标滩」要起草人：陈键芬、孙东方、马萱、张谈、张浮本标滩次发行。
1范围
口腔清洁护理液
QB/T2945-2008
木标准规定、口腔清洁液的分类、發求、试验方法、检验规划和标志、包装、运输、存、保戚期。
本标准适正子口峰内碰川的溉口水及口腔喷雾剂各类鼻啤清清和护理儿液体文品2规范性引用文件
下列文件中的条款遍过本标的引月而战为本标准的条款。凡是注口期的引用义件，其随后所有的修改单（不包括谢误的内容）或订版购不适用于本标准，然而，鼓励根措本标准达成协议的各方研究楚否川使川这些文件的最新版本。凡是不江国期的引则文件，共最新版本适用下本标。GB 8372牙高
GB/T191包装储运客示标志
化学试剂标准滴定溶液的制备
GB/T 601
GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T 603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T6682分析实验案用水规格和试验方法3JF1070--2005定包装商品净含计量检验规则润家质量监警检验检疫总局令［2005］第75号《定量包装商品计黑监督管摊办法》：中华人民共和国卫生部《化妆品卫牛规范》2007年版3分类
口腔清洁扩理液产品按使用性能分为浓缩型、普通型和混合型兰种：a）浓缩型产品：需按产品说明书的规定比例进行稀释后使用；b）普通型产品：可直接使用；
c）混合型产品：需按产品说明十的规定将满种或多种液体混合底使用。4要求
4.1感管、理化指标
口腔清洁护理液产品的愿实、理化指标应符合表1规定4.2卫生指标
口腔清洁护理液产品的卫生指标应符合衣2规定。4.3包装外观要求
a）容器密封性好，无渗现象；
b）阁案、文字的制消晰，
4.4净含量
口腔洁护理液产品的净含量应符合国家质量监检验检疫总局令【2005］第75号的规定。1
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感官指标
琅化批标
清度（5℃以上）
稳定性
PH（25℃
游高鼠或同鑫鼠合度
氟离子舍
Cmg用
出现悬浮、少量混浊，
“如添川天然提取物、药物而便产品表2
菌落总数/
得菌与酵母菌总数/（心HUg）
娄大肠南祥7g
学指标
试验方浓
制织假单脑菌/g
金黄色葡萄球菌/
重金属（以Pb计）含量/（mg.kg）确（As）含能/（mg/kg）
甲醇（mg/g）
符合标识春型
爽广无味
溶液澄清，无机械杂质”
耐热稳定性机试条性下，
耐难稳定性别试条件下，
无凝聚物或混沙：
不冻结、色泽稳定
5.5---10.0
应在产品包装标识中卡以明示说明指
本应检！
不应检出
不应检出
本标准所用试剂和来，
除特殊规定外，均为分析纯试剂和符合GB6682规定的三级水。本标准：滴定分析用标准溶液杂质测定用标注溶液，试验方法所用制剂和制品，除特殊规定外，均按GH/T601、GB/T602和GB/T603的规定制备香型
优腺觉鉴定香气
5.2味觉
凭口腔舌感鉴定口味
5.3澄清度
在空温和自然光线条件下，将25mL样品倒入比色价内，距离30cm处自测观察。5.4稳定性
5.4.1纹器
a）温培养箱：精度士1℃：
b）冰箱：精度11℃；
）具塞比亡管：30mL。
5.4.2耐热稳定性
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存25ml，试样例入具寒比色管内，在（40）C的条件下放量恒m联养24后出，恢复个空活：目祝观察。
5. 4.3耐寒稳定性
将25mL试样倒入具塞比色管内，在0℃~4℃的条件下放置冰箱24h后取出，恢复至室温，月视察。
5. 5 pH 测定
al计：精度0.02单位
b）温虚让：精度0.20
c）天平：精度0.01g
5.5.2测定方法
普通型品，真接将样品20mL置于50mL烧杯电以使电极没没，用pH计于25℃下测定。浓统型产品，称取试样5mL溶于20mL水中，用pH证于25℃下测定。5. 5. 3 计算结果
以两次试验的算术平均值为测完结媒含量
5. 6. 1 仪器
a）氟离子选择电极：「支；
b）衣参比电极：1支：
c）pH 计：精度0.02pH单位：
d）天平：精度0.01g：
）天：精度0.0001g：
f）磁力搅拌器。
5.6.2试剂
a）盐酸溶液：4mol/L：
b）氢氧化钠溶液：4mol/L，
c）行檬度盐冲波：100g柠檬酸二钠，60mL冰乙酸，60g氧化钠，30g复氧化钠，用水溶解，并调节plI=5.05.5.用水稀释到1000mL，）瓶离子标准溶额：精确称取0.1105显准氟化钠（105℃下燥2h），用去离子水溶解并定溶至500mL，摇
存于聚乙烯塑料瓶内备!：该深液浓度为100m/kg。5. 6. 3标准曲线绘制
精确吸取0mL、0.5mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL、2.5mL笨离产标准济液，分别移入50mL容量瓶1，分别吸入柠檬酸甜缓冲液5mL，用去离子水稀释至刻度，然后逐个转入50mL塑料烧杯中，在磁力搅拌下量电位值E，记录并绘制E-loge（c为浓度）标准曲线。5. 6. 4 游离氟的测定
吸表试液10mL置于50mL容量瓶中，加柠檬酸热级冲液5mL，用去离子水稀释至刻度，转入50ml塑料烧杯，在磁力境拌下测量其电化值，在标准曲线上查出其相应的颠含量，从而计党出浓度，5.5. 5可溶氟的测定
吸取0.5mL试液，转入2mL微型离心管中，加4mol/L盐酸0.7mL，离心管加盖，50C水浴10min，移至50mL容量瓶，加入4110l/L氢氧化钠0.7mL中和，再加5mL柠檬酸盐缓冲液，用去离子水稀释刻度，转入50mL塑料烧杯，在磁力搅拌下测量其电位值，在标准曲线上查出其相应的氟合含暨，从而计算湛浓度。
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5. 6. 6 计算
游离氟和可溶氟分别按公式（1）利公式（2）计算。游离氟=antilogex（50/10）wwW.bzxz.Net
可溶箫=anti logcx（50/0.5)
我中：
anti logc
标雅用线上所奇山氟含鼠的对数佰，恶取反对数，最屑将上述计算结果换算戒质景分数.5. 6. 7 结果表示
两次平行测定结果的允许差为5%，以两次试验的算术平均值为测定结果：5. 7 氟离子含量计算
氟离子含量X按公式（3）计算。X-cxy
式中：
X每瓶口腔清洁护理液中的氟离子含量，单位为毫克每瓶（mg瓶）；C一根据5.6所测得的口腔清浩护理液游离算或可溶氟含星，单位为毫克每升（1mg）；海瓶口腔清洁扪理液的含量，单位为升每瓶（1/濒）。5.8卫生指标
牛指标按GB8372的规定测定，其中甲醇含量的测定按《化妆品卫牛姚范》进行。5.9净含量
任取已腔消洁护理液10瓶，按JF1070一2005的规定测定。6检验规则
6.1检验分类
“品检验分为出厂检验和型式检验。6.1.1出厂检验
产品应先书生产厂质检部门按本标准检验合格，并山宾合格证及检验根告方可出产厂检验项回为第4章规定的感宫、理化指标、净含景和包装外观要求。6. 1. 2 型式检验
型式检验项目包拓本标准技犬要聚规定的全部项日，正觉生时每半年不应少于二次：有下列情况之…时，也逊行型式检验。
a）当原料、工艺、配方有重大政变，可能影响产品性能时：b）产品长期后恢复生产时：
c）出厂检验结果与L次型式检验有较人差异时：d）国家质量监督检验机构提出逃行型式检验的要求时。6.2组批、抽样、判定规则
6. 2.1 组批
产品按批交付，工艺条件、品种、规格、生产口期拓同的产品为一批，收货方也可按次交货的司品种、同规格的产品为一批。
6.2.2抽样
以箱为单位，根据批量大小，按表3确定样木。在交货地点或成品仓库随机拍取箱样本，验收包装质量时检查箱中的全部小包装，按包装外观要求4
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进行检验，个格总判定率为10%，然后从每箱中随机抑取小包装，使样本总数不少于40瓶。6.2.3判定规则
出厂检验荐判为不个格批时，叫从该批＊品双倍抽样对不合格项避行复检，如复检有项不合格，则判定该批产品为天合格：交收双方对检验缩果有异议时，可按本标推商仰裁检验，以仲裁结果为最厝依据。
批/箱
501--100
7标志、包装、运输、贮存、保质期7.1标志
7.1.1销售包装应有如下标志：
a）产品名称、商标：
b）净含量：
α）生产厂名、厂址；
d）采门标准编号：
e）香型：
f）使川说町：
）保质期、生产H期或限制使间H期和生产批号：h）含氟产品应标明所称加的氟化物含量，质量分数表示：i）产品组分。
7.1.2外包装应有下标恋：
a）产品名称、商标；
b）生产厂名、厂址；
c）装箱数带、毛重：
d）生产口期或限制使用口期、生产批号：e）装箱规格符个GB191规定。
7.2包装
联样/箱
在不影响产品质量闷情泥下，产品包装形式利包装材料出企业自定，与产品内容物接触的肉包装材料应符合有关卫牛安企要求，箱内应装实并放有产品合格证。7.3运输
用清洁的运输工其载货，要轻放、轻御，按粘上的箭头标齿堆放，避免剧烈震动、撞击和日晒附淋。7.4贮存
产鼠应贮存在避风燥的仓库内，不应靠近火种和暖气，应按箱子箭买堆放，不应倒放，7.5保质期
日期应标注在可税面上，标注方法有两种：白）标注保质期必须标注牛产日期：按年，月、日顺序标注，不能颠倒，年需4位数，如2005；b）限制使用H期和牛产批号。
保质期企业白定，但最长不应超过五年。5
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山华人民共和国
经工行业标准
口腔清洁护理液
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